紐扣電池WERCS注冊/充電電池WERCS認證(zheng)
FDA輻射類電子產品的檢測標準
輻射(she)類電(dian)子產品的種類有(you):
醫療;X-射線診斷儀,超聲波圖像儀,微波或超聲輻射熱治療儀,微波輻射血液加熱器或滅菌器,激(ji)光輻(fu)射凝固(gu)器;
非醫療;微波爐,電視接收機和監視器(顯示器),演示用激光器,工業用X射線系統,無繩或蜂窩移動電話,工業用RF多層塑料材料封口機器,激(ji)光CD播放(fang)機;
電子產品輻射定義(yi)為:
任何電離的或(huo)非電離的電磁輻射,或(huo)特(te)指的輻射;
電(dian)子產品工作時從電(dian)子線路中產生的音頻(pin),次聲,超(chao)聲波的輻射.
性能標準概要
21CFR1020.10電視接收機
適用于接收信(xin)(xin)號并將信(xin)(xin)號轉換(huan)成電視圖像(xiang)信(xin)(xin)號的接收機和顯(xian)示器.
輻(fu)射值(zhi)為(wei):使接收機的用(yong)戶(hu)調節(jie)旋鈕和維修裝置于最(zui)大狀態(tai)下(xia)以及(ji)在(zai)一個組(zu)件實效的最(zui)壞的故(gu)障狀態(tai)下(xia),距(ju)離顯像管(guan)表面5CM處的射線不(bu)能超過(guo)0.5MR-hr.
21CFR1020.20 冷陰極射線放電(dian)管
30CM處的射線(xian)不能超(chao)過0.5Mr-hr.
要求(qiu)有用戶警告卷標(biao).
21CFR1020.30 X射(she)線診(zhen)斷儀及其主要部件
距離放射源1米處(chu)的(de)射線(xian)泄漏(lou)一(yi)小時這內不能超過(guo)100MR,對于其它部件,5CM處(chu)的(de)射線(xian)泄漏(lou)一(yi)小時這內不能超過(guo)2MR.
違反輻射管理法(fa)規(gui)將采(cai)取(qu)的措施
A.FDA將(jiang)采取的管理措施(shi)
1;要求(qiu)召回產品(糾正措施要獲(huo)批(pi)準和(he)證實);
2;不批準質量控制和測(ce)試計劃(即,禁止該產品出(chu)口);
3;(與美國海關一同)實施(shi)進口(kou)(kou)警戒(jie),自動扣留或阻(zu)止進口(kou)(kou);
B.通過美國地務(wu),交(jiao)一(yi)(yi)輩子的朋友!給我(wo)一(yi)(yi)個(ge)期待,還你一(yi)(yi)個(ge)驚喜!




