法國藥(yao)品(pin)廣州進(jin)口報關
法國(guo)藥品廣州(zhou)進口報關
進(jin)口清關顧問：劉大美
手機：15640861878
一、入境進口(kou)藥品管理
藥品(pin)進(jin)口(kou)，須經(jing)國務(wu)院(yuan)藥品(pin)監督管理部門組織審(shen)查，經(jing)審(shen)查確認符(fu)合質量(liang)標準、安全有效的，方可批準進(jin)口(kou)，并發給進(jin)口(kou)藥品(pin)注冊證書。
醫療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品，按照國家有關規定辦理進口手續。
進口藥品管(guan)理是(shi)依照《中華(hua)人民(min)共和國(guo)藥品管(guan)理法》、有(you)關(guan)國(guo)際公約以及國(guo)家-法規，為加強對藥品的監督管(guan)理，保證(zheng)藥品質量，保障(zhang)人體用藥安全，維護人民(min)
身(shen)體健康和用藥合法(fa)權益，對(dui)進口藥品實施監(jian)督(du)管理的行政行為，其歸屬部門為國家(jia)食品藥品監(jian)督(du)管理局。
國家(jia)對一般(ban)藥(yao)品(pin)的管(guan)(guan)理(li)實(shi)行目錄管(guan)(guan)理(li)。國家(jia)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)(guan)理(li)局依據《中(zhong)華人民(min)共和(he)國藥(yao)品(pin)管(guan)(guan)理(li)法》、《中(zhong)華人民(min)共和(he)國藥(yao)品(pin)管(guan)(guan)理(li)法實(shi)施條例》制定和(he)調整(zheng)《進口(kou)藥(yao)
品目錄》；國家食品藥品監督管理局授權的口岸藥品檢驗所以簽發進口藥品通關單位的形式對該目錄商品實行進口-管理。進口藥品通關單是我國進出口許可管理制度中具有法律效力，用來證明對外貿易經營者經營列入《進口藥品目錄》的藥品合法進口的證明文件，是海關驗放該類貨物的重要依據。
二、適用范圍：
1、進(jin)口列入《進(jin)口藥品(pin)目錄(lu)》的(de)藥品(pin)，包括：用于(yu)預防、治療(liao)、診斷人的(de)疾病，有(you)目的(de)地調節人的(de)生理機能并規(gui)定有(you)適應癥、用法和(he)用量(liang)的(de)物質(zhi)，包括中藥材、中藥飲(yin)品(pin)、中成藥、化學原料藥及其制劑(ji)、抗生素、生化藥品(pin)、血清(qing)疫苗(miao)、血液制品(pin)和(he)診斷等藥品(pin)。
2、進口列入《生物制品目錄》的藥(yao)品，包括：疫苗類(lei)、血(xue)液(ye)制品類(lei)及血(xue)源(yuan)篩查用診(zhen)斷試劑等。
3、首(shou)次在中國境內銷售(shou)的藥(yao)品(pin)。
4、對(dui)進口(kou)(kou)(kou)暫未列(lie)入《進口(kou)(kou)(kou)藥品(pin)目錄》的原料藥的單位，必須(xu)遵守((進口(kou)(kou)(kou)藥品(pin)管理辦法》中的各項有關(guan)規定，主動到各口(kou)(kou)(kou)岸藥品(pin)檢驗所報驗。
三、報關規范：
1、向(xiang)海關(guan)(guan)申報(bao)進口列入《進口藥品目錄》中的藥品，報(bao)關(guan)(guan)單位(wei)應(ying)主(zhu)動向(xiang)海關(guan)(guan)提交有效的進口藥品通關(guan)(guan)單及-有關(guan)(guan)單據。
2、進口藥品通關(guan)單(dan)(dan)僅限在該單(dan)(dan)注明的口岸海(hai)關(guan)使用(yong)，并實行“一(yi)批一(yi)證”制度，證面內容不得更改(gai)。
3、任何單位以任何貿易方式進口列入《進口藥品目錄》的藥品，不論用于何種用途，均須事先申(shen)領進口(kou)藥品(pin)通關(guan)單。一般藥品(pin)出口(kou)目前(qian)暫(zan)無特殊(shu)的管(guan)理要求(qiu)。
四、藥品(pin)包(bao)裝必須按(an)照(zhao)規定印有(you)或者貼有(you)標簽并附有(you)說明書。
標簽或者說明書上必須注明藥品的(de)通(tong)用(yong)名稱、成份、規(gui)格、生產(chan)企(qi)業、批準文號、產(chan)品批號、生產(chan)日期、有效期、適應癥或者功能主(zhu)治、用(yong)法、用(yong)量、禁忌、不(bu)良反(fan)
應和(he)注意事項。麻*藥品、精*藥品。藥品包(bao)裝(zhuang)必(bi)須適合藥品質量(liang)的要求，方便儲存、運(yun)輸和醫療使用。發(fa)運(yun)中藥材必(bi)須有包(bao)裝(zhuang)。在每件(jian)包(bao)裝(zhuang)上，必(bi)須注明品名、產地、日期(qi)、調出單位，并附有質量(liang)合格的標志。
五：國務院藥(yao)品監督(du)管理部門對(dui)已經批(pi)準(zhun)生產或(huo)者進口的藥(yao)品，應當組織調(diao)查；對(dui)療(liao)效不確、不良反(fan)應大或(huo)者-原因危(wei)害人體(ti)健康的藥(yao)品，應當撤銷批(pi)準(zhun)文號或(huo)者
進口(kou)藥品(pin)注冊證書(shu)。已(yi)被撤(che)銷批準文號(hao)或者(zhe)進口(kou)藥品(pin)注冊證書(shu)的(de)藥品(pin)，不得生產(chan)或者(zhe)進口(kou)、銷售(shou)和使用；已(yi)經生產(chan)或者(zhe)進口(kou)的(de)，由(you)當地藥品(pin)監督管理部(bu)門(men)監督銷毀(hui)或者(zhe)處理
六：國務院藥品監督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進口:
（一）國務院藥品監督管(guan)理(li)部門規定的生物(wu)制品；
（二(er)）首次在中(zhong)國銷售的藥(yao)品；
（三）國(guo)務院(yuan)規定(ding)的-藥品(pin)。
七：藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。海關憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行。無《進口藥品通關單》的，海關不得放行。口岸所在地藥品監督管理部門應當通知藥品檢驗機構按照國務院藥品監督管理部門的規定對進口藥品進行抽查檢驗
入境進口(kou)藥品報關(guan)攻(gong)略-入境進口藥品報關攻略
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