KN95口罩,N95口罩做ce認證,主要考慮泄露,過濾率,呼吸助力,這是申請做CE認證比較難通過的關鍵點,
1、現(xian)在市場(chang)上很多實驗(yan)室(shi)都是沒有國家CNAS+CMA認可的實驗(yan)室(shi).
2、有CNAS+CMA資(zi)質的還得需(xu)要查(cha)看(kan)認可范圍是(shi)否有你對應(ying)要測試的標(biao)準項目.
3、以上兩點都具備還的需要有歐盟NB發證機構簽約的是的測試實驗室(NB機構需要有歐盟PPE個人防護指令授權發證資質方可)
4、以上三點都具備,該測試實驗室還需要是有中國認監委備案公布名單里面的測試實驗室.
5、以(yi)上(shang)四點都具備,做出來的(de)口(kou)罩CE認證(zheng)才能被中國認可上(shang)中國商(shang)務部白名(ming)單,才能出口(kou)歐洲國家.
如有口(kou)(kou)(kou)罩(zhao)廠家對口(kou)(kou)(kou)罩(zhao)出口(kou)(kou)(kou)還有疑惑的,可以(yi)聯系(xi)我(wo)15619870523楊經理(同微信)一起解決(jue)口(kou)(kou)(kou)罩(zhao)質量問(wen)題(ti),出口(kou)(kou)(kou)問(wen)題(ti).
; 個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)(gui)規(gui)(gui)定了個人防(fang)護裝(zhuang)備(FFE)的設計(ji)和(he)制(zhi)造(zao)要求,以確保(bao)保(bao)障使用者(zhe)的健(jian)康和(he)安全(quan),并制(zhi)定了個人防(fang)護裝(zhuang)備在聯盟內自由流通(tong)的規(gui)(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于(yu)P個人防護設備
2,本法規不(bu)適用(yong)的個人(ren)防護設備
(a)專門為武(wu)裝部隊使用或維持法律和秩序而(er)設(she)計的:
(b)用(yong)(yong)于自衛的,但用(yong)(yong)于體育(yu)活動的個人防護裝備(bei)除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利(li)的(de)大氣(qi)條(tiao)件(jian),
(ii)洗碗(wan)時的潮顯和(he)水
(a)適用于適用于成(cheng)員國的(de)有關國際條約的(de)海(hai)船(chuan)或(huo)飛機(ji)專(zhuan)用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為(wei)防止一個人的健康(kang)或安全(quan)受(shou)到(dao)一個或多個風險的侵害而設計和制造的設備
(b)第(a)點所(suo)述對其保護功能至關重要的(de)設(she)備的(de)可互換部件
(c) (a)提及(ji)的(de)(de)非人(ren)持有或穿著的(de)(de)設(she)備(bei)(bei)的(de)(de)連(lian)接(jie)系統,旨在將(jiang)設(she)備(bei)(bei)連(lian)接(jie)到一個(ge)外部設(she)備(bei)(bei)或可靠的(de)(de)錨固(gu)點,不(bu)設(she)計成(cheng)永久(jiu)固(gu)定,在使(shi)用(yong)前不(bu)需要緊固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐(ou)盟符合性(xing)聲(sheng)明應(ying)聲(sheng)明已證明符合附件二所列的適用的基本健(jian)康和(he)安(an)全要求.
2.歐盟(meng)符(fu)合性聲明應具有附件(jian)9所列(lie)的模(mo)式(shi)結構,應包含(han)附件(jian)4、6、7和(he)8所列(lie)的相關模(mo)塊中(zhong)指定的元(yuan)素(su),并應不斷更新.它應(ying)被(bei)翻譯成(cheng)PP在(zai)市場上被(bei)放置或提供(gong)的成(cheng)員(yuan)國所要(yao)求的一(yi)種或多種語言.
3,如果P受到不止一項(xiang)(xiang)要求歐盟一致性聲(sheng)(sheng)明的(de)工會法(fa)案的(de)約束(shu),則應(ying)就所有此(ci)類工會法(fa)案起草-項(xiang)(xiang)歐盟一致性聲(sheng)(sheng)明.該聲明應包括有關工會行為的鑒(jian)定,包括其出版參考資(zi)料
4.制(zhi)造商應(ying)通過起(qi)草歐盟符合性聲(sheng)明,對(dui)FPE是否符合本規定的要(yao)求(qiu)承擔(dan)責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標(biao)識應明顯、清(qing)晰、不可消除地(di)貼在FPE個人防護設(she)備上.由于個人防護設備(bei)的性質而不(bu)能直接加(jia)帖(tie)在(zai)設備(bei)上的,應將其(qi)粘貼到包裝和設備(bei)附帶(dai)的文件上.
2. FFE個人防護(hu)裝備(bei)投放市場前(qian),必須貼上(shang)CE標志.
3,對于第1I類個人(ren)防(fang)護設備,在CE標志(zhi)后(hou)面應(ying)加上附件7或8所(suo)列(lie)程(cheng)序所(suo)涉(she)及的公告機構(gou)的識別號碼.公告機構的標識號應由機構本(ben)身或在(zai)其指示下由制造商或其授(shou)權(quan)代表(biao)貼上.
4. CE標識,以(yi)(yi)及在適用的情況(kuang)下,公(gong)告(gao)機構的標識號(hao)可以(yi)(yi)后面(mian)跟一個象形(xing)圖(tu)或-標識,表明PPE要保護(hu)的風(feng)險.
5,各會員國(guo)應(ying)以現有(you)機制為基礎,確保正確應(ying)用有(you)關標志的制度(du),并在不當使用該標志時采取適當行動
6．個人防護設備PPE的風險(xian)類(lei)(lei)別個人防護設備應當(dang)依據(ju)附錄功(gong)的風險(xian)類(lei)(lei)別進行(xing)分類(lei)(lei),詳細內容可(ke)見資料下(xia)載
7．符合性評估程(cheng)序(xu)附件一所列的(de)(de)每種風險類別(bie)的(de)(de)符合性評估程(cheng)序(xu)如下:
a)1類(lei):內部生產控(kong)制(module A) :
(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基(ji)于modulec的內部生產(chan)控制符合性(xing))
I1I類: EU type-examination (module B)外(wai)加下面仟意一種
(i)根據(ju)內部牛產控制(zhi)和監督產品(pin)抽查的時間間隔符合類型(xing)(module c2);
(ii)基于生產(chan)過程的(de)質量(liang)保證符合(he)類(lei)型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
