KN95口罩,N95口罩做ce認證,主要考慮泄露,過濾率,呼吸助力,這是申請做CE認證比較難通過的關鍵點,
1、現在(zai)市場上很多實驗(yan)室都是(shi)沒有國家CNAS+CMA認(ren)可的實驗(yan)室.
2、有CNAS+CMA資質的還(huan)得需(xu)要查看認可范(fan)圍是否有你對應要測試(shi)的標準項目.
3、以上兩點都具備還的需要有歐盟NB發證機構簽約的是的測試實驗室(NB機構需要有歐盟PPE個人防護指令授權發證資質方可)
4、以上三點都具備,該測試實驗室還需要是有中國認監委備案公布名單里面的測試實驗室.
5、以上四點(dian)都具備(bei),做(zuo)出來的口罩CE認證才能被中國(guo)(guo)認可上中國(guo)(guo)商務部白名(ming)單,才能出口歐(ou)洲國(guo)(guo)家.
如有(you)口(kou)(kou)(kou)罩廠家對口(kou)(kou)(kou)罩出(chu)口(kou)(kou)(kou)還(huan)有(you)疑惑的(de),可以(yi)聯系我(wo)15619870523楊經理(同微信)一起解決口(kou)(kou)(kou)罩質(zhi)量問(wen)題,出(chu)口(kou)(kou)(kou)問(wen)題.
; ; 個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法(fa)規規定了(le)個人防護裝備(FFE)的設計和制造要求,以確(que)保保障使(shi)用者的健康和安全,并制定了(le)個人防護裝備在聯盟(meng)內自由流通的規則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個人(ren)防護設備(bei)
2,本法(fa)規不(bu)適用的個人防護設備(bei)
(a)專門為武裝部隊使用或維(wei)持法律和秩序而設(she)計的:
(b)用(yong)于(yu)自(zi)衛(wei)的,但用(yong)于(yu)體育活(huo)動的個人防護(hu)裝備除(chu)外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件,
(ii)洗碗時的(de)潮顯和水
(a)適(shi)用于適(shi)用于成員國的有(you)關國際條約的海船或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一(yi)個人的健康或(huo)安全受到一(yi)個或(huo)多個風險的侵害而設計和制(zhi)造(zao)的設備(bei)
(b)第(a)點所述對其保護功能至關重要的設備的可互換部件(jian)
(c) (a)提及的(de)非人持有(you)或穿著的(de)設(she)(she)備(bei)的(de)連接系統(tong),旨在將(jiang)設(she)(she)備(bei)連接到一(yi)個外部設(she)(she)備(bei)或可靠的(de)錨固(gu)(gu)點,不(bu)設(she)(she)計成永久固(gu)(gu)定,在使用前不(bu)需要(yao)緊(jin)固(gu)(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符(fu)合性(xing)聲明應聲明已證(zheng)明符(fu)合附件二所列的適用(yong)的基本健康和安全要求.
2.歐盟符(fu)合性聲明應(ying)(ying)具有附件(jian)9所列的模式(shi)結構,應(ying)(ying)包含附件(jian)4、6、7和8所列的相關模塊中指定的元素(su),并應(ying)(ying)不斷更(geng)新.它應被翻譯(yi)成(cheng)PP在市場上被放置或提(ti)供(gong)的成(cheng)員(yuan)國所要求的一種(zhong)或多(duo)種(zhong)語言(yan).
3,如果P受到(dao)不止一項要求歐盟(meng)(meng)一致(zhi)性(xing)聲明(ming)的(de)工會法(fa)案的(de)約束(shu),則應(ying)就(jiu)所有此(ci)類工會法(fa)案起草-項歐盟(meng)(meng)一致(zhi)性(xing)聲明(ming).該聲明(ming)應包(bao)括有關工會行為的鑒定,包(bao)括其出版參考資料(liao)
4.制造商應(ying)通(tong)過(guo)起草歐(ou)盟符合性聲明,對FPE是否(fou)符合本規定的要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可消除地貼在(zai)FPE個人防護設備(bei)上.由于個人防護設備(bei)(bei)的(de)性質而不能(neng)直接加帖在(zai)設備(bei)(bei)上(shang)的(de),應將其粘貼(tie)到包裝(zhuang)和設備(bei)(bei)附帶(dai)的(de)文(wen)件上(shang).
2. FFE個人防護裝備(bei)投放市場前,必(bi)須貼上CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后(hou)面應(ying)加上(shang)附件(jian)7或8所列(lie)程序所涉及的(de)公告機構的(de)識(shi)別號碼.公(gong)告機構(gou)的標識(shi)號應(ying)由機構(gou)本身或在其指示(shi)下(xia)由制造(zao)商或其授(shou)權代表貼上.
4. CE標識,以及在適用的情況(kuang)下,公(gong)告機構的標識號可(ke)以后面(mian)跟一個(ge)象(xiang)形圖或-標識,表明PPE要保護的風險.
5,各(ge)會員(yuan)國(guo)應以現有機制為基(ji)礎,確保(bao)正確應用(yong)有關標志的(de)制度,并在不當(dang)使用(yong)該(gai)標志時(shi)采取適當(dang)行動
6．個(ge)人(ren)防護(hu)設(she)(she)備PPE的風險類別個(ge)人(ren)防護(hu)設(she)(she)備應當依據附錄功的風險類別進行(xing)分類,詳(xiang)細內容可(ke)見資料下載
7．符合性(xing)評(ping)估(gu)(gu)程(cheng)序附(fu)件一所列的(de)(de)每種風險類別(bie)的(de)(de)符合性(xing)評(ping)估(gu)(gu)程(cheng)序如下(xia):
a)1類:內(nei)部(bu)生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基(ji)于modulec的內部生產控制符(fu)合性(xing))
I1I類: EU type-examination (module B)外加(jia)下面(mian)仟(qian)意一(yi)種
(i)根(gen)據內(nei)部牛產控制(zhi)和監督產品抽查的時間間隔(ge)符合(he)類(lei)型(module c2);
(ii)基于生產(chan)過(guo)程的(de)質(zhi)量保證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
