個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定(ding)了個(ge)人防護裝備(FFE)的(de)(de)(de)設計和制造要(yao)求,以確保(bao)保(bao)障使用者的(de)(de)(de)健康和安全(quan),并(bing)制定(ding)了個(ge)人防護裝備在聯(lian)盟內自由(you)流通(tong)的(de)(de)(de)規則.
2.適用產品范圍
1,本法規適(shi)用于P個人防護設備(bei)
2,本法(fa)規不適用的個人防護設備
(a)專門為武裝(zhuang)部隊使用或維持法律和秩序而設計的(de):
(b)用于自(zi)衛的(de),但用于體育活動的(de)個人防護裝備除(chu)外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大(da)氣條件,
(ii)洗碗時的(de)潮顯和(he)水(shui)
(a)適用于適用于成(cheng)員國(guo)的有(you)關國(guo)際條約(yue)的海船或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一(yi)個人的健(jian)康或(huo)(huo)安全(quan)受到(dao)一(yi)個或(huo)(huo)多個風險的侵害而設(she)計和制(zhi)造的設(she)備
(b)第(a)點所述對(dui)其保護(hu)功(gong)能至關重要(yao)的設備的可互換部件
(c) (a)提及的(de)非人持有或穿著的(de)設備(bei)的(de)連接系統,旨(zhi)在將(jiang)設備(bei)連接到一個(ge)外(wai)部設備(bei)或可靠的(de)錨固點,不設計成永久固定,在使用(yong)前不需要(yao)緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲明(ming)應聲明(ming)已證(zheng)明(ming)符合附件二所列的適用(yong)的基本(ben)健康和安全要求(qiu).
2.歐盟符合性聲(sheng)明應(ying)具有附件(jian)9所(suo)列(lie)的(de)(de)模(mo)式結構,應(ying)包含附件(jian)4、6、7和8所(suo)列(lie)的(de)(de)相關模(mo)塊中指定(ding)的(de)(de)元(yuan)素,并應(ying)不斷更新.它(ta)應被翻譯成PP在市場上(shang)被放置或提(ti)供的(de)成員國(guo)所要求的(de)一種(zhong)或多(duo)種(zhong)語言(yan).
3,如果(guo)P受到(dao)不止一(yi)項(xiang)要求歐盟一(yi)致(zhi)性聲(sheng)(sheng)明的(de)工會法(fa)案的(de)約(yue)束,則應就所有此(ci)類工會法(fa)案起草-項(xiang)歐盟一(yi)致(zhi)性聲(sheng)(sheng)明.該聲明應包括有關(guan)工會行為的(de)鑒定(ding),包括其出版(ban)參(can)考資料
4.制造商應(ying)通過起草歐盟符合性聲明(ming),對FPE是否(fou)符合本(ben)規定的要求承擔(dan)責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯(xian)、清(qing)晰(xi)、不可消除(chu)地貼(tie)在FPE個人防護(hu)設備上.由于個人防(fang)護(hu)設(she)備的(de)性(xing)質而不能(neng)直(zhi)接加(jia)帖(tie)在設(she)備上的(de),應將其粘(zhan)貼到包裝和(he)設(she)備附帶的(de)文件(jian)上.
2. FFE個人防護裝備投放市場前,必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告(gao)機(ji)(ji)構(gou)的(de)標識號應由(you)(you)機(ji)(ji)構(gou)本身或(huo)在其(qi)指(zhi)示下由(you)(you)制(zhi)造商或(huo)其(qi)授權代表貼上.
4. CE標識,以及在適用的(de)情況(kuang)下(xia),公告機構的(de)標識號可以后面跟(gen)一(yi)個(ge)象(xiang)形圖(tu)或-標識,表明(ming)PPE要保護的(de)風險.
5,各會(hui)員(yuan)國應以現有機制為基礎,確保正確應用有關標(biao)志的制度(du),并在不當(dang)使用該標(biao)志時采取適當(dang)行動
6．個(ge)(ge)人防護設(she)備PPE的風(feng)險(xian)類別個(ge)(ge)人防護設(she)備應(ying)當依據附錄(lu)功的風(feng)險(xian)類別進(jin)行分類,詳細(xi)內容可見資料(liao)下載
7．符合(he)性評估(gu)程(cheng)序附件一所列的每種風險類別的符合(he)性評估(gu)程(cheng)序如下:
a)1類:內部生(sheng)產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產(chan)控(kong)制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟(qian)意一種
(i)根據內部(bu)牛產(chan)控制和監督產(chan)品抽查的時間間隔符(fu)合類型(xing)(module c2);
(ii)基于生產過程的質(zhi)量(liang)保(bao)證符合類(lei)型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
