個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本(ben)法規(gui)規(gui)定了(le)個(ge)人防護裝(zhuang)備(bei)(FFE)的設計和制造要求,以確(que)保保障使用者的健康和安全,并(bing)制定了(le)個(ge)人防護裝(zhuang)備(bei)在聯盟(meng)內自由流通的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于(yu)P個人防護(hu)設(she)備
2,本法(fa)規(gui)不適用的個(ge)人防護設備
(a)專門為(wei)武裝(zhuang)部隊使用或維持法律和秩序(xu)而設(she)計的:
(b)用于(yu)自(zi)衛的,但(dan)用于(yu)體育活動(dong)的個人防護(hu)裝備除(chu)外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利(li)的大氣條(tiao)件(jian),
(ii)洗碗時(shi)的潮顯和水
(a)適(shi)(shi)用(yong)于適(shi)(shi)用(yong)于成(cheng)員國的有關國際條約(yue)的海(hai)船(chuan)或飛機(ji)專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為(wei)防止一(yi)個人的健康(kang)或安全受到一(yi)個或多(duo)個風險的侵(qin)害而設(she)計和(he)制造的設(she)備
(b)第(a)點所述對其保護功能至關重要(yao)的設備的可互(hu)換部件(jian)
(c) (a)提及的(de)非人持(chi)有(you)或穿著的(de)設備(bei)的(de)連接系統,旨在將設備(bei)連接到一個外部設備(bei)或可(ke)靠的(de)錨(mao)固(gu)點,不(bu)設計成永久(jiu)固(gu)定(ding),在使用前(qian)不(bu)需(xu)要緊固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符(fu)合(he)(he)性聲(sheng)明(ming)應聲(sheng)明(ming)已證(zheng)明(ming)符(fu)合(he)(he)附件二所(suo)列的適用(yong)的基本(ben)健康和安全要求.
2.歐盟符合性聲明應(ying)具(ju)有附(fu)件(jian)9所(suo)列(lie)的模式結構,應(ying)包(bao)含(han)附(fu)件(jian)4、6、7和8所(suo)列(lie)的相關模塊(kuai)中指定的元素,并應(ying)不斷更新.它應(ying)被翻(fan)譯成PP在市場上被放置或(huo)提(ti)供的成員國所要(yao)求的一種或(huo)多(duo)種語言.
3,如果P受到不(bu)止一(yi)(yi)項要求歐盟一(yi)(yi)致性(xing)聲明的(de)工會法案的(de)約(yue)束,則(ze)應就所有此類(lei)工會法案起草-項歐盟一(yi)(yi)致性(xing)聲明.該(gai)聲(sheng)明(ming)應包括有關(guan)工會行為的鑒定,包括其出版參考資料(liao)
4.制造商(shang)應通過起(qi)草歐盟符合(he)(he)性(xing)聲明(ming),對FPE是否符合(he)(he)本規定的要求承擔(dan)責(ze)任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可消除地(di)貼(tie)在FPE個人(ren)防護(hu)設(she)備上.由于個人(ren)防護設(she)備的(de)性質(zhi)而(er)不能直(zhi)接(jie)加帖在設(she)備上的(de),應將其粘貼到包裝和設(she)備附帶的(de)文件(jian)上.
2. FFE個人防護裝備投放市場前,必須貼上(shang)CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識號應由機構本身(shen)或在其(qi)指示(shi)下由制(zhi)造商或其(qi)授權(quan)代表貼(tie)上.
4. CE標(biao)識(shi),以及(ji)在適用(yong)的(de)情況(kuang)下,公告機構的(de)標(biao)識(shi)號可以后面跟(gen)一個象形(xing)圖或-標(biao)識(shi),表明PPE要保(bao)護的(de)風(feng)險.
5,各會員國應(ying)以現有(you)機制為基礎,確(que)保正確(que)應(ying)用(yong)有(you)關(guan)標(biao)志(zhi)的制度,并在不當使用(yong)該標(biao)志(zhi)時采取適(shi)當行(xing)動
6．個人(ren)防護(hu)設備PPE的(de)風險類(lei)別個人(ren)防護(hu)設備應當依據(ju)附錄功的(de)風險類(lei)別進行(xing)分類(lei),詳(xiang)細(xi)內(nei)容可見資(zi)料下載
7．符合性評估(gu)程序(xu)附件一所列的每種(zhong)風(feng)險類別(bie)的符合性評估(gu)程序(xu)如(ru)下:
a)1類:內部生產控制(zhi)(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生(sheng)產控(kong)制(zhi)符合性)
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加下面仟意一種(zhong)
(i)根據內部牛(niu)產控制和監督產品抽(chou)查的(de)時(shi)間(jian)間(jian)隔符(fu)合(he)類型(module c2);
(ii)基(ji)于(yu)生產過程的質(zhi)量保證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
