個人防護設備PPE法規(EU)
; 2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定了(le)個人防護裝備(bei)(FFE)的設計和(he)制造要求,以確(que)保(bao)保(bao)障(zhang)使用(yong)者的健康和(he)安(an)全,并制定了(le)個人防護裝備(bei)在聯盟(meng)內自由流(liu)通(tong)的規(gui)則(ze).
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個人防護設備
2,本法規(gui)不適用的(de)個人防(fang)護設備
(a)專(zhuan)門為武裝部(bu)隊使用(yong)或維持法律和秩(zhi)序而設計的:
(b)用(yong)于自(zi)衛的,但用(yong)于體(ti)育(yu)活動的個人防護裝(zhuang)備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件,
(ii)洗(xi)碗時的(de)潮(chao)顯(xian)和水
(a)適用(yong)于(yu)適用(yong)于(yu)成員(yuan)國(guo)的(de)有關國(guo)際條(tiao)約的(de)海船或飛(fei)機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個(ge)人的健康或(huo)安全(quan)受到一個(ge)或(huo)多個(ge)風險的侵害而設(she)計和制造的設(she)備
(b)第(a)點(dian)所(suo)述(shu)對其保護功能至關重(zhong)要(yao)的設備的可(ke)互換(huan)部件
(c) (a)提及的非人(ren)持有或(huo)穿著的設(she)備(bei)的連(lian)接(jie)系(xi)統,旨在將設(she)備(bei)連(lian)接(jie)到一個外部設(she)備(bei)或(huo)可靠的錨固點(dian),不設(she)計(ji)成永久固定,在使(shi)用前不需(xu)要緊(jin)固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符(fu)合(he)性聲(sheng)明應聲(sheng)明已(yi)證明符(fu)合(he)附件二(er)所列的適用的基(ji)本健康和(he)安全要求(qiu).
2.歐盟符合性聲明應(ying)(ying)具有附件9所列的模式結構(gou),應(ying)(ying)包含附件4、6、7和8所列的相關模塊中指定的元素,并應(ying)(ying)不斷更新.它應被(bei)翻譯成PP在市場(chang)上被(bei)放置或提供的成員國所要求(qiu)的一種或多種語言.
3,如果P受到不(bu)止一項(xiang)要求歐盟(meng)一致性聲明(ming)的工會法(fa)案的約束,則應就所有此(ci)類(lei)工會法(fa)案起草-項(xiang)歐盟(meng)一致性聲明(ming).該(gai)聲明應(ying)包括(kuo)(kuo)有關工會行為的鑒(jian)定(ding),包括(kuo)(kuo)其出(chu)版參考資料
4.制造商應通過起草歐盟符(fu)合性聲明,對(dui)FPE是否符(fu)合本規定的要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識(shi)應明顯、清(qing)晰、不(bu)可消除地貼在(zai)FPE個人防護(hu)設備(bei)上.由于個人防(fang)護設(she)備(bei)的性質而不能直接(jie)加(jia)帖在設(she)備(bei)上(shang)的,應將其粘貼到包裝和設(she)備(bei)附帶的文件上(shang).
2. FFE個(ge)人防護裝備投(tou)放市(shi)場(chang)前,必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構的(de)標識號(hao)應由機(ji)構本身(shen)或在其(qi)指(zhi)示下由制造商(shang)或其(qi)授權代表貼上(shang).
4. CE標識(shi),以(yi)及(ji)在(zai)適用的情(qing)況下,公告機構的標識(shi)號可以(yi)后面跟一個(ge)象形圖或-標識(shi),表明PPE要(yao)保護的風險.
5,各會員國應以(yi)現有機制(zhi)為基礎(chu),確保正確應用(yong)有關標志(zhi)(zhi)的制(zhi)度,并在不當使(shi)用(yong)該標志(zhi)(zhi)時采取(qu)適當行(xing)動
6．個(ge)人防護設備PPE的風險類別(bie)個(ge)人防護設備應(ying)當(dang)依據附錄功的風險類別(bie)進(jin)行分類,詳(xiang)細內容可見資(zi)料(liao)下載
7．符(fu)(fu)合(he)性(xing)評(ping)(ping)估(gu)程序(xu)附件一(yi)所列的(de)每種風險類別的(de)符(fu)(fu)合(he)性(xing)評(ping)(ping)估(gu)程序(xu)如下:
a)1類(lei):內(nei)部生產控制(module A) :
(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基(ji)于modulec的內部(bu)生產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟(qian)意一種
(i)根(gen)據內部牛產控制和(he)監督產品抽查的時間(jian)(jian)間(jian)(jian)隔符合類(lei)型(module c2);
(ii)基于生(sheng)產過(guo)程(cheng)的質量保證符合(he)類(lei)型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
