個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定(ding)了(le)個人防(fang)護(hu)裝備(FFE)的(de)設計(ji)和制造(zao)要求(qiu),以確保保障使用(yong)者的(de)健康(kang)和安(an)全,并制定(ding)了(le)個人防(fang)護(hu)裝備在聯盟內自由流通的(de)規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個人防護設(she)備
2,本法(fa)規(gui)不適用(yong)的個人防護設備
(a)專門為武(wu)裝部隊(dui)使用(yong)或維持法律(lv)和秩(zhi)序而設計的:
(b)用于(yu)自衛的,但(dan)用于(yu)體(ti)育活動的個人防護裝備除(chu)外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利的大氣條(tiao)件(jian),
(ii)洗碗(wan)時(shi)的潮顯和水
(a)適(shi)用(yong)于(yu)適(shi)用(yong)于(yu)成員國(guo)的有關國(guo)際條約的海船或飛機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防(fang)止一個人的健康或安(an)全受到(dao)一個或多個風險的侵(qin)害(hai)而(er)設計和制造的設備
(b)第(a)點所述對其保護功能至關重要的(de)(de)設備的(de)(de)可互換部件(jian)
(c) (a)提及的非人持有或穿著的設備(bei)的連接(jie)系統,旨在(zai)將(jiang)設備(bei)連接(jie)到(dao)一個外部(bu)設備(bei)或可(ke)靠的錨(mao)固點(dian),不(bu)設計(ji)成(cheng)永久(jiu)固定,在(zai)使用前不(bu)需(xu)要緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性(xing)聲明(ming)應(ying)聲明(ming)已證(zheng)明(ming)符合附件二所列的適(shi)用(yong)的基本健康和(he)安全要求.
2.歐(ou)盟符(fu)合性聲明應具有附件9所(suo)列的(de)模式結構,應包含附件4、6、7和8所(suo)列的(de)相關模塊中(zhong)指定的(de)元素(su),并應不斷更(geng)新(xin).它應被翻譯成PP在市場上(shang)被放置或(huo)(huo)提供的成員(yuan)國所要求的一種(zhong)或(huo)(huo)多種(zhong)語(yu)言.
3,如果P受到不止(zhi)一(yi)項要求(qiu)歐盟(meng)一(yi)致性聲明的工(gong)會法(fa)(fa)案的約束,則應就所(suo)有此(ci)類工(gong)會法(fa)(fa)案起草(cao)-項歐盟(meng)一(yi)致性聲明.該(gai)聲明應(ying)包(bao)括有(you)關工會行為的鑒定,包(bao)括其出版參考資料(liao)
4.制造商應(ying)通過起草歐盟(meng)符合(he)(he)性聲明,對(dui)FPE是否(fou)符合(he)(he)本規定的要(yao)求承(cheng)擔(dan)責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應(ying)明顯(xian)、清晰、不可消除地(di)貼在FPE個(ge)人防護設備上.由(you)于個(ge)人(ren)防護設備的性質(zhi)而(er)不能直接加帖在設備上的,應將其粘貼到包裝和設備附帶的文件上.
2. FFE個人防護裝備投放市(shi)場前,必(bi)須貼上(shang)CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構(gou)的(de)標識號(hao)應由(you)機(ji)構(gou)本(ben)身(shen)或(huo)在其指(zhi)示下由(you)制造商或(huo)其授權代(dai)表貼上(shang).
4. CE標識,以及在適(shi)用(yong)的情況下,公告(gao)機構的標識號可以后面跟一(yi)個象形圖或-標識,表明PPE要保(bao)護的風險(xian).
5,各會(hui)員國應以現有機制為基(ji)礎,確保(bao)正(zheng)確應用有關標志的(de)制度(du),并在不當(dang)使用該標志時(shi)采取適當(dang)行動(dong)
6．個(ge)人防護設備PPE的風(feng)險(xian)類(lei)別(bie)個(ge)人防護設備應當依據附錄功的風(feng)險(xian)類(lei)別(bie)進(jin)行分(fen)類(lei),詳細內容可見資(zi)料(liao)下載
7．符合性評估程(cheng)序附(fu)件一(yi)所列的每種(zhong)風險類別(bie)的符合性評估程(cheng)序如下:
a)1類:內部生(sheng)產(chan)控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于(yu)modulec的(de)內部生(sheng)產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下(xia)面仟意(yi)一(yi)種
(i)根據內部牛產(chan)控(kong)制和監(jian)督產(chan)品抽查的(de)時(shi)間間隔符合類型(module c2);
(ii)基于(yu)生產過程的質(zhi)量保證(zheng)符(fu)合(he)類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
