個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本(ben)法規(gui)規(gui)定了(le)(le)個(ge)人(ren)防護(hu)(hu)裝備(bei)(FFE)的(de)設(she)計和制造要求,以確保(bao)保(bao)障使(shi)用者的(de)健康(kang)和安全(quan),并制定了(le)(le)個(ge)人(ren)防護(hu)(hu)裝備(bei)在聯盟內自由流通(tong)的(de)規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法(fa)規適用(yong)于P個(ge)人防護設(she)備(bei)
2,本(ben)法規(gui)不適用的個(ge)人(ren)防護設備
(a)專門為武裝(zhuang)部隊使用或維持法律和(he)秩序而設計的:
(b)用于自衛的,但用于體育(yu)活動的個人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利(li)的大氣條件,
(ii)洗碗時(shi)的(de)潮顯和(he)水(shui)
(a)適(shi)用于適(shi)用于成(cheng)員國的有(you)關國際條約的海船或飛機(ji)專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一(yi)(yi)個(ge)(ge)人的(de)健康或安(an)全受到一(yi)(yi)個(ge)(ge)或多(duo)個(ge)(ge)風(feng)險的(de)侵害而設計和(he)制造的(de)設備
(b)第(a)點所述對其(qi)保(bao)護功能至關重(zhong)要的設備的可互換部件
(c) (a)提及(ji)的非人持有或穿著的設備(bei)的連接(jie)系統,旨在將設備(bei)連接(jie)到(dao)一(yi)個外部設備(bei)或可靠的錨固(gu)點,不設計成永久固(gu)定,在使(shi)用(yong)前不需要(yao)緊固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符(fu)合性聲明應聲明已證明符(fu)合附件二所列(lie)的(de)適用的(de)基本(ben)健(jian)康和安(an)全要求(qiu).
2.歐(ou)盟符合性聲明應(ying)具有附件9所(suo)列的模(mo)式結(jie)構,應(ying)包(bao)含附件4、6、7和8所(suo)列的相關模(mo)塊中指(zhi)定的元素,并應(ying)不(bu)斷更新.它應被翻(fan)譯(yi)成PP在(zai)市場(chang)上(shang)被放(fang)置或(huo)提供的成員(yuan)國所要求的一(yi)種(zhong)或(huo)多種(zhong)語言.
3,如果P受到不(bu)止一(yi)項要求(qiu)歐盟(meng)一(yi)致性聲明的(de)工會法(fa)案的(de)約束,則應就所有此類(lei)工會法(fa)案起草-項歐盟(meng)一(yi)致性聲明.該聲明應包括(kuo)有關(guan)工會(hui)行為(wei)的(de)鑒(jian)定(ding),包括(kuo)其出版參考資(zi)料
4.制造(zao)商應通過(guo)起草歐盟(meng)符合(he)(he)性(xing)聲(sheng)明,對FPE是否符合(he)(he)本規定的要求(qiu)承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可(ke)消(xiao)除地(di)貼在FPE個人防護設備上.由(you)于個人防護設(she)備的(de)(de)性質(zhi)而不(bu)能(neng)直接(jie)加帖在設(she)備上的(de)(de),應將其粘貼(tie)到包(bao)裝和設(she)備附(fu)帶的(de)(de)文件上.
2. FFE個人防護裝備投放市場(chang)前(qian),必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構(gou)的(de)標(biao)識號(hao)應由機構(gou)本(ben)身或在其指示下由制造(zao)商(shang)或其授權代表貼上.
4. CE標識(shi)(shi),以及在適用的(de)情(qing)況(kuang)下,公告機(ji)構的(de)標識(shi)(shi)號可以后面跟一個象(xiang)形(xing)圖或-標識(shi)(shi),表(biao)明PPE要保護的(de)風險.
5,各會員國應以現有(you)機制為基(ji)礎,確保正確應用(yong)有(you)關(guan)標志的制度,并在不當使用(yong)該標志時(shi)采(cai)取(qu)適(shi)當行動
6．個人防護設備(bei)PPE的風險類(lei)別(bie)個人防護設備(bei)應當依據附錄功的風險類(lei)別(bie)進行分類(lei),詳細內容可見(jian)資料下(xia)載
7．符合(he)性(xing)評(ping)(ping)估程序(xu)(xu)附件一所列(lie)的每種風險類(lei)別的符合(he)性(xing)評(ping)(ping)估程序(xu)(xu)如(ru)下:
a)1類(lei):內(nei)部生產控(kong)制(zhi)(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于(yu)modulec的內(nei)部生產控制(zhi)符合(he)性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意一種(zhong)
(i)根據內部牛產(chan)控(kong)制和監督產(chan)品抽查的時間(jian)間(jian)隔符合(he)類(lei)型(module c2);
(ii)基(ji)于生產過程的質(zhi)量保(bao)證符合類(lei)型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
