個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定(ding)了個人防護(hu)裝備(FFE)的設(she)計和制(zhi)造要(yao)求,以(yi)確(que)保保障使用者的健(jian)康和安全,并(bing)制(zhi)定(ding)了個人防護(hu)裝備在聯盟(meng)內自(zi)由流(liu)通的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法規適用(yong)于P個(ge)人防護設(she)備
2,本法(fa)規不適用的(de)個人(ren)防護設備
(a)專門(men)為武裝部隊使用(yong)或(huo)維持法律和秩序而設計的:
(b)用于自(zi)衛的,但用于體育活動的個人防護裝備除(chu)外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件(jian),
(ii)洗(xi)碗時的潮(chao)顯和水
(a)適用于適用于成員國的有關國際條(tiao)約的海船(chuan)或(huo)飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個人的(de)健康(kang)或安(an)全受到一個或多個風(feng)險的(de)侵害而(er)設(she)計(ji)和制造的(de)設(she)備
(b)第(a)點所述對其保護功能至關(guan)重要(yao)的設備的可互換部件(jian)
(c) (a)提及的非人持(chi)有(you)或穿著(zhu)的設備的連接系統,旨在(zai)將設備連接到一個外部設備或可靠(kao)的錨固(gu)點,不(bu)設計成永(yong)久固(gu)定,在(zai)使用前不(bu)需(xu)要緊固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟(meng)符合性聲明(ming)應聲明(ming)已證明(ming)符合附件二所列(lie)的適用(yong)的基本(ben)健康(kang)和安全要求.
2.歐盟符合性(xing)聲明應(ying)具(ju)有附件9所列(lie)的模(mo)式結構,應(ying)包含附件4、6、7和8所列(lie)的相關模(mo)塊(kuai)中指定(ding)的元素,并(bing)應(ying)不(bu)斷(duan)更新.它應被翻譯成PP在市場上被放置(zhi)或(huo)提供的成員(yuan)國所要求的一種(zhong)或(huo)多種(zhong)語言.
3,如果P受到不止一(yi)項(xiang)要求(qiu)歐盟(meng)(meng)一(yi)致性聲(sheng)明的工(gong)會法案(an)的約(yue)束,則應就所有此(ci)類工(gong)會法案(an)起(qi)草-項(xiang)歐盟(meng)(meng)一(yi)致性聲(sheng)明.該聲明(ming)應包括(kuo)(kuo)有(you)關工會行為的鑒(jian)定,包括(kuo)(kuo)其(qi)出版參考資料(liao)
4.制造商應通(tong)過起草歐盟(meng)符(fu)合(he)性(xing)聲明,對FPE是否符(fu)合(he)本規(gui)定的要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可消除(chu)地貼在FPE個人防護設備上.由于個人防護設(she)備的(de)性質而不能直接加帖在設(she)備上(shang)的(de),應(ying)將其粘貼到包裝(zhuang)和(he)設(she)備附(fu)帶的(de)文件上(shang).
2. FFE個人防護裝備投放市場(chang)前,必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告(gao)機(ji)構(gou)的標識號應(ying)由(you)機(ji)構(gou)本身或在(zai)其指示(shi)下由(you)制造商或其授(shou)權(quan)代表貼上.
4. CE標識,以及(ji)在(zai)適用的(de)(de)情況下,公(gong)告(gao)機構的(de)(de)標識號可(ke)以后(hou)面跟一個(ge)象形圖或-標識,表(biao)明(ming)PPE要保護的(de)(de)風(feng)險(xian).
5,各(ge)會員(yuan)國(guo)應以(yi)現有(you)機制為基礎(chu),確(que)保正(zheng)確(que)應用(yong)有(you)關標(biao)志的制度,并在不當使用(yong)該標(biao)志時(shi)采取適(shi)當行動
6．個(ge)人(ren)防護(hu)設備PPE的(de)風險(xian)類別個(ge)人(ren)防護(hu)設備應當依據附錄功(gong)的(de)風險(xian)類別進行分類,詳細(xi)內容可見資料下載
7．符(fu)合性(xing)(xing)評估(gu)(gu)程序附件一所列的每種風(feng)險類別的符(fu)合性(xing)(xing)評估(gu)(gu)程序如下(xia):
a)1類(lei):內(nei)部生(sheng)產控制(module A) :
(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外(wai)加下面(mian)仟意一種
(i)根據內(nei)部牛產控制和監督產品抽(chou)查的時(shi)間(jian)間(jian)隔符合類(lei)型(xing)(module c2);
(ii)基(ji)于生產過程的質量(liang)保證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
