個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本(ben)法(fa)規(gui)規(gui)定了個(ge)人防(fang)護(hu)裝備(bei)(FFE)的(de)(de)設(she)計和制造要求,以(yi)確(que)保(bao)(bao)保(bao)(bao)障使用者的(de)(de)健康(kang)和安全,并制定了個(ge)人防(fang)護(hu)裝備(bei)在聯盟內(nei)自由流通的(de)(de)規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法規(gui)適用(yong)于P個人防護(hu)設備
2,本法規不適用的個人防護設備
(a)專門為武裝(zhuang)部隊使用(yong)或(huo)維持法律和秩序而(er)設計的:
(b)用于自衛的,但用于體育(yu)活動的個人防護(hu)裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利的大氣(qi)條件,
(ii)洗碗時的潮(chao)顯和水
(a)適用于適用于成員國的有關國際條約(yue)的海船或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一(yi)個(ge)人的健康或(huo)安全(quan)受到(dao)一(yi)個(ge)或(huo)多個(ge)風險的侵害而設(she)計和制造的設(she)備(bei)
(b)第(a)點(dian)所述對其保護(hu)功能至關重(zhong)要的設備(bei)的可(ke)互換部件
(c) (a)提及的(de)非人持有或(huo)穿(chuan)著的(de)設備(bei)(bei)的(de)連接(jie)系統,旨在將設備(bei)(bei)連接(jie)到一個外部設備(bei)(bei)或(huo)可靠的(de)錨固(gu)點,不設計成永久固(gu)定,在使用前不需(xu)要(yao)緊固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲(sheng)明應聲(sheng)明已證明符合附件二所列(lie)的適用的基本健康和安(an)全要(yao)求.
2.歐盟符(fu)合性(xing)聲明應(ying)具(ju)有附(fu)件(jian)9所(suo)列的(de)(de)模(mo)式(shi)結構,應(ying)包含附(fu)件(jian)4、6、7和8所(suo)列的(de)(de)相關模(mo)塊中指定的(de)(de)元素,并(bing)應(ying)不斷(duan)更(geng)新.它(ta)應(ying)被(bei)(bei)翻譯(yi)成PP在市(shi)場(chang)上(shang)被(bei)(bei)放置(zhi)或提(ti)供(gong)的(de)成員國(guo)所要求的(de)一(yi)種(zhong)或多種(zhong)語(yu)言.
3,如果P受到(dao)不止(zhi)一(yi)項要求歐盟一(yi)致性聲明的工(gong)會(hui)法案的約束(shu),則應就(jiu)所有此(ci)類工(gong)會(hui)法案起草-項歐盟一(yi)致性聲明.該聲明應(ying)包括有關工(gong)會行(xing)為的鑒定,包括其出版參考資料
4.制造商應(ying)通過起草(cao)歐盟符(fu)合性聲(sheng)明,對FPE是否符(fu)合本規定的要求(qiu)承擔(dan)責(ze)任(ren).
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標(biao)識應明顯、清晰(xi)、不可消除地貼在FPE個人(ren)防護設備上.由于個(ge)人(ren)防護設(she)備(bei)(bei)的(de)性質而不能直接加(jia)帖在設(she)備(bei)(bei)上(shang)的(de),應將其(qi)粘貼(tie)到包裝和設(she)備(bei)(bei)附帶的(de)文件上(shang).
2. FFE個人防護(hu)裝備投(tou)放市場前,必(bi)須(xu)貼上(shang)CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構(gou)的標識(shi)號應(ying)由(you)機(ji)構(gou)本身或在其(qi)(qi)指示下由(you)制造商或其(qi)(qi)授權代表貼上.
4. CE標(biao)(biao)(biao)識,以(yi)(yi)及在適(shi)用的情況下,公告機構的標(biao)(biao)(biao)識號可以(yi)(yi)后面跟一個象(xiang)形圖或-標(biao)(biao)(biao)識,表(biao)明PPE要保護(hu)的風險.
5,各會員國應以現有機制(zhi)為(wei)基礎,確保正確應用(yong)有關標(biao)志的制(zhi)度,并在不(bu)當使(shi)用(yong)該標(biao)志時(shi)采取適當行動
6．個人(ren)防(fang)護設備PPE的風(feng)險(xian)類別個人(ren)防(fang)護設備應當(dang)依據附(fu)錄功的風(feng)險(xian)類別進(jin)行分類,詳細內容可見(jian)資(zi)料(liao)下載
7．符(fu)合性評估程序附件一所列的每種風險類別的符(fu)合性評估程序如(ru)下:
a)1類(lei):內部生(sheng)產控(kong)制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制符合(he)性)
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加下面仟意一種
(i)根據內部(bu)牛產(chan)控制和監督產(chan)品抽查的時間間隔符合類型(xing)(module c2);
(ii)基(ji)于生產過程(cheng)的(de)質量保證符(fu)合類(lei)型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
