個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法(fa)規規定了個(ge)(ge)人防護(hu)裝備(bei)(FFE)的(de)(de)設計和制(zhi)造要求,以確保(bao)保(bao)障使用者的(de)(de)健(jian)康和安全,并制(zhi)定了個(ge)(ge)人防護(hu)裝備(bei)在(zai)聯盟內(nei)自(zi)由(you)流通的(de)(de)規則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法規適用于P個人防(fang)護設(she)備
2,本法規不適用的個(ge)人防護設備
(a)專門(men)為武裝部隊使用或維持法律和(he)秩序而(er)設計(ji)的(de):
(b)用于(yu)自衛的(de),但(dan)用于(yu)體(ti)育活(huo)動的(de)個人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件,
(ii)洗碗時(shi)的(de)潮(chao)顯(xian)和水
(a)適用(yong)(yong)于適用(yong)(yong)于成員國的有關(guan)國際(ji)條約的海船或(huo)飛機專用(yong)(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一(yi)個(ge)(ge)人的健(jian)康(kang)或安全受到(dao)一(yi)個(ge)(ge)或多(duo)個(ge)(ge)風險(xian)的侵(qin)害而設計和制造的設備
(b)第(a)點所(suo)述(shu)對其保護(hu)功(gong)能至關(guan)重要的設(she)備的可互換部件(jian)
(c) (a)提及的(de)非人持有或(huo)穿著的(de)設(she)(she)備(bei)的(de)連(lian)接系統,旨在將設(she)(she)備(bei)連(lian)接到一個外部設(she)(she)備(bei)或(huo)可靠的(de)錨固點,不設(she)(she)計成永久固定,在使用(yong)前不需要緊(jin)固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符(fu)合性聲(sheng)(sheng)明(ming)應(ying)聲(sheng)(sheng)明(ming)已證明(ming)符(fu)合附件二所(suo)列的(de)適用的(de)基(ji)本健康(kang)和安全要求.
2.歐(ou)盟符合性聲明應具有(you)附件9所列(lie)的(de)(de)模(mo)式結構,應包含附件4、6、7和8所列(lie)的(de)(de)相關模(mo)塊中指定的(de)(de)元素,并(bing)應不斷(duan)更新.它應被翻譯成PP在市(shi)場(chang)上被放置或提(ti)供的成員國所要求的一種(zhong)或多(duo)種(zhong)語(yu)言.
3,如(ru)果P受到不止一(yi)項(xiang)要求歐(ou)盟一(yi)致(zhi)性聲明的工(gong)(gong)會法案的約束,則應就所(suo)有此類工(gong)(gong)會法案起草-項(xiang)歐(ou)盟一(yi)致(zhi)性聲明.該聲明應包括有(you)關工會行為的鑒定,包括其出(chu)版參考資料
4.制造商應通過起草歐盟(meng)符(fu)(fu)合性聲明,對FPE是否(fou)符(fu)(fu)合本規定的(de)要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應(ying)明顯、清晰、不可(ke)消除地(di)貼(tie)在FPE個(ge)人防護設備上(shang).由于個人防護設備(bei)的性質而不(bu)能直接加帖在設備(bei)上的,應將其粘貼(tie)到(dao)包裝(zhuang)和設備(bei)附帶的文件(jian)上.
2. FFE個人防護裝備投(tou)放市(shi)場前,必須(xu)貼(tie)上CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構的標識號應由機(ji)構本(ben)身或(huo)在其(qi)指(zhi)示下由制(zhi)造商或(huo)其(qi)授權(quan)代表貼上.
4. CE標識,以及在適用的情況下,公告機(ji)構的標識號可(ke)以后(hou)面跟一(yi)個(ge)象形圖或(huo)-標識,表明PPE要(yao)保護(hu)的風險.
5,各會員國應以現(xian)有(you)(you)機制(zhi)為基礎,確保(bao)正確應用(yong)有(you)(you)關標志的制(zhi)度,并(bing)在不當使用(yong)該標志時采取適當行動(dong)
6．個人防護(hu)設備PPE的(de)風險(xian)類(lei)別(bie)個人防護(hu)設備應(ying)當依據附(fu)錄功的(de)風險(xian)類(lei)別(bie)進行(xing)分類(lei),詳(xiang)細(xi)內容(rong)可見資料下載
7．符合(he)性評估程序(xu)附件一所列的每種風險類別的符合(he)性評估程序(xu)如(ru)下:
a)1類(lei):內部(bu)生(sheng)產控(kong)制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制符合性)
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加下面(mian)仟(qian)意一種
(i)根據內部(bu)牛產控制和(he)監督產品抽查的時間間隔符合(he)類型(module c2);
(ii)基(ji)于生產過程(cheng)的(de)質(zhi)量保(bao)證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
