個人防護設備PPE法規(EU)
; 2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法(fa)規(gui)規(gui)定(ding)(ding)了個人(ren)防護裝備(bei)(FFE)的設(she)計和(he)制造要求,以確(que)保(bao)(bao)保(bao)(bao)障使用者的健康和(he)安全(quan),并制定(ding)(ding)了個人(ren)防護裝備(bei)在聯(lian)盟(meng)內自(zi)由流通的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個人防護設備(bei)
2,本法規不適用的個(ge)人防護設備
(a)專門為武裝部隊使(shi)用或(huo)維持法律和秩序而設計(ji)的:
(b)用(yong)(yong)于(yu)自衛的(de),但用(yong)(yong)于(yu)體育(yu)活動的(de)個人防護裝(zhuang)備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件,
(ii)洗碗時(shi)的(de)潮顯(xian)和水
(a)適用于適用于成員國的(de)有關國際條約的(de)海船或飛(fei)機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個人(ren)的(de)健康或(huo)安全受到(dao)一個或(huo)多個風(feng)險的(de)侵害而(er)設計和制造(zao)的(de)設備
(b)第(a)點(dian)所(suo)述(shu)對其保護功能(neng)至關重要的設備的可互換(huan)部件
(c) (a)提及的非人持有或穿著的設備(bei)的連接系(xi)統,旨在(zai)將設備(bei)連接到(dao)一個外部設備(bei)或可靠的錨固(gu)(gu)點(dian),不設計成永久固(gu)(gu)定,在(zai)使用前不需要(yao)緊(jin)固(gu)(gu)工(gong)作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲(sheng)明應(ying)聲(sheng)明已證明符合附件二所列的適用的基本健康和安全要求(qiu).
2.歐(ou)盟符(fu)合性(xing)聲明應(ying)具有附(fu)件(jian)9所(suo)列的模(mo)式結(jie)構(gou),應(ying)包含附(fu)件(jian)4、6、7和8所(suo)列的相關模(mo)塊中指定的元素,并應(ying)不(bu)斷更(geng)新(xin).它應被翻(fan)譯成PP在市場上(shang)被放置或(huo)提供的成員國所要求(qiu)的一(yi)種或(huo)多(duo)種語言(yan).
3,如果P受到不止一(yi)項(xiang)要求歐(ou)盟一(yi)致(zhi)性聲(sheng)明的工(gong)會(hui)法案的約束,則應就(jiu)所有此類工(gong)會(hui)法案起(qi)草(cao)-項(xiang)歐(ou)盟一(yi)致(zhi)性聲(sheng)明.該聲明應(ying)包(bao)括(kuo)有關工會(hui)行為的鑒定,包(bao)括(kuo)其出版參考(kao)資(zi)料
4.制造商應(ying)通過起草歐盟符合(he)(he)性聲明,對FPE是否符合(he)(he)本規定的(de)要求承擔責任(ren).
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可消除地貼在FPE個人防護設備上.由(you)于(yu)個(ge)人防(fang)護設(she)備(bei)的(de)性質而不能直接加帖在(zai)設(she)備(bei)上的(de),應將其粘(zhan)貼到(dao)包裝和(he)設(she)備(bei)附帶的(de)文件(jian)上.
2. FFE個人(ren)防護裝(zhuang)備投放(fang)市場前,必須貼(tie)上(shang)CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機構的標識號應由(you)(you)機構本身(shen)或在其指示下由(you)(you)制造商或其授權(quan)代表(biao)貼上.
4. CE標識,以及(ji)在(zai)適用的(de)情況(kuang)下,公告機(ji)構的(de)標識號可以后面(mian)跟一個象形(xing)圖或-標識,表明PPE要保(bao)護(hu)的(de)風險.
5,各(ge)會員國(guo)應以(yi)現有(you)機制為基礎(chu),確保正確應用有(you)關標志的制度,并在(zai)不當使用該(gai)標志時采取適當行動
6．個(ge)人(ren)防(fang)護(hu)設(she)(she)備PPE的風險類(lei)別個(ge)人(ren)防(fang)護(hu)設(she)(she)備應(ying)當依據附錄功的風險類(lei)別進行分類(lei),詳細內容(rong)可(ke)見資(zi)料(liao)下載
7．符(fu)合性評估程序附件一所(suo)列的(de)每種風險類別(bie)的(de)符(fu)合性評估程序如下:
a)1類:內部生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制(zhi)符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下(xia)面(mian)仟意一(yi)種(zhong)
(i)根據內部牛產控(kong)制和(he)監督產品抽查的時間(jian)間(jian)隔(ge)符合(he)類(lei)型(module c2);
(ii)基于生(sheng)產(chan)過程的質量保(bao)證符合類(lei)型(xing)(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
