個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定(ding)了個人(ren)防護(hu)裝備(bei)(FFE)的(de)設計(ji)和(he)制(zhi)造要(yao)求,以(yi)確保保障使用者(zhe)的(de)健康和(he)安全,并制(zhi)定(ding)了個人(ren)防護(hu)裝備(bei)在聯盟內自由(you)流(liu)通的(de)規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法(fa)規適用于(yu)P個人(ren)防護設備
2,本法(fa)規不適用的(de)個人防護設備
(a)專門為武(wu)裝部隊使用或維持法律和秩序(xu)而設計的:
(b)用于自衛的,但用于體育活(huo)動的個人防護裝備除外(wai):
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件,
(ii)洗(xi)碗時的(de)潮顯和(he)水
(a)適(shi)用于適(shi)用于成(cheng)員(yuan)國(guo)的(de)(de)有關國(guo)際(ji)條(tiao)約的(de)(de)海船或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為(wei)防止一個人的(de)健康或(huo)安全受到一個或(huo)多個風險(xian)的(de)侵害(hai)而設(she)計和制(zhi)造的(de)設(she)備
(b)第(a)點所述(shu)對其(qi)保護功能至(zhi)關重要的設備的可互換部件
(c) (a)提及的非人持有或穿著的設備的連接系(xi)統,旨在將設備連接到一個外(wai)部設備或可靠的錨固點,不設計成永久固定,在使(shi)用前不需要(yao)緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐(ou)盟符(fu)合(he)性聲明應聲明已(yi)證明符(fu)合(he)附件(jian)二所列的(de)適用(yong)的(de)基本(ben)健康和安(an)全要求(qiu).
2.歐盟(meng)符合性聲明(ming)應(ying)具有(you)附件9所(suo)列的模式結構,應(ying)包含附件4、6、7和(he)8所(suo)列的相關模塊中(zhong)指定的元素(su),并應(ying)不斷更新.它應被翻譯(yi)成PP在市場上被放置(zhi)或提供的成員國所要求的一種(zhong)或多(duo)種(zhong)語言.
3,如果P受(shou)到不止一(yi)項要(yao)求歐(ou)盟(meng)一(yi)致(zhi)性(xing)聲(sheng)明的(de)工會(hui)法案的(de)約束(shu),則(ze)應(ying)就所有(you)此(ci)類工會(hui)法案起草-項歐(ou)盟(meng)一(yi)致(zhi)性(xing)聲(sheng)明.該聲明應(ying)包(bao)(bao)括(kuo)有關工會行為的鑒定,包(bao)(bao)括(kuo)其出版參考資料
4.制造商應通過起草歐盟符合(he)性聲明,對FPE是(shi)否符合(he)本規(gui)定的(de)要求承擔責任(ren).
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可消除地貼(tie)在FPE個(ge)人防(fang)護設備上.由(you)于個人防護設備(bei)的性質而不(bu)能直接加帖在設備(bei)上的,應將其粘貼到包裝和設備(bei)附(fu)帶的文件上.
2. FFE個(ge)人防護裝備投放市場前,必須(xu)貼(tie)上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告(gao)機構的標識(shi)號(hao)應由(you)機構本身(shen)或在其(qi)指示下(xia)由(you)制造商或其(qi)授(shou)權代表貼上.
4. CE標(biao)識(shi)(shi),以(yi)及在適用的情況下,公告機構的標(biao)識(shi)(shi)號(hao)可以(yi)后面跟一個象(xiang)形圖或-標(biao)識(shi)(shi),表明PPE要保護的風險(xian).
5,各會(hui)員國應以現有機(ji)制為(wei)基礎(chu),確(que)保正(zheng)確(que)應用有關(guan)標(biao)志的制度,并(bing)在不當(dang)使用該標(biao)志時采取適當(dang)行動
6．個人防護設備(bei)PPE的風險類別(bie)個人防護設備(bei)應當依據附(fu)錄功(gong)的風險類別(bie)進行分類,詳細內容(rong)可見資料下(xia)載
7．符合性評(ping)估(gu)程(cheng)序附件一所列的每種(zhong)風險類別的符合性評(ping)估(gu)程(cheng)序如下:
a)1類:內部生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的(de)內(nei)部生產(chan)控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加(jia)下面仟意一種
(i)根據內部牛產(chan)控制和監(jian)督(du)產(chan)品(pin)抽查的時(shi)間間隔符合類型(module c2);
(ii)基于(yu)生產過程(cheng)的(de)質量保證符合類(lei)型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
