個人防護設備PPE法規(EU)
; 2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定了個人防護裝備(FFE)的設計(ji)和(he)制造要求,以確保保障使(shi)用(yong)者的健康(kang)和(he)安全,并制定了個人防護裝備在聯盟內自由流通的規則.
2.適用產品范圍
1,本法(fa)規適用于P個人防(fang)護設備
2,本法(fa)規(gui)不適用的個人防護設備
(a)專門為武(wu)裝部隊(dui)使用(yong)或維持法律和秩(zhi)序而設計的:
(b)用于(yu)(yu)自(zi)衛的(de),但(dan)用于(yu)(yu)體育(yu)活動的(de)個人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利的(de)大氣條件,
(ii)洗碗(wan)時的潮(chao)顯和水
(a)適用(yong)(yong)于(yu)(yu)適用(yong)(yong)于(yu)(yu)成員國的有關國際條約的海船或飛機專用(yong)(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止(zhi)一個(ge)(ge)人的(de)健康或安全受到一個(ge)(ge)或多(duo)個(ge)(ge)風險的(de)侵害而設(she)計和制造的(de)設(she)備
(b)第(a)點所(suo)述對其保(bao)護功能(neng)至關重(zhong)要的(de)設備的(de)可互(hu)換(huan)部件
(c) (a)提及(ji)的(de)(de)非人持有或穿著的(de)(de)設(she)備(bei)的(de)(de)連接系統,旨在將設(she)備(bei)連接到一個外部設(she)備(bei)或可靠的(de)(de)錨固點,不(bu)(bu)設(she)計成永久(jiu)固定,在使用前(qian)不(bu)(bu)需要緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符(fu)合性聲明應(ying)聲明已證明符(fu)合附件二所(suo)列的適(shi)用的基本健康和安(an)全要求.
2.歐盟符合性聲明應(ying)具有附件9所列(lie)的模(mo)式結(jie)構,應(ying)包(bao)含附件4、6、7和8所列(lie)的相關模(mo)塊(kuai)中指定的元素,并(bing)應(ying)不斷(duan)更新(xin).它(ta)應被(bei)(bei)翻譯成PP在市場(chang)上被(bei)(bei)放置(zhi)或提供的(de)成員國所要(yao)求的(de)一種(zhong)或多種(zhong)語言.
3,如果P受到不(bu)止一項(xiang)要求歐(ou)盟(meng)一致性(xing)聲明的工會法案(an)的約(yue)束,則應(ying)就所(suo)有此類工會法案(an)起草(cao)-項(xiang)歐(ou)盟(meng)一致性(xing)聲明.該聲(sheng)明應包(bao)括有關工會行為的鑒定,包(bao)括其出(chu)版參考資料
4.制造商(shang)應通過起草歐盟符(fu)合(he)性聲明,對(dui)FPE是否符(fu)合(he)本規(gui)定的要求承擔(dan)責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標(biao)識應明顯、清晰、不可消除地貼在(zai)FPE個人防護設備(bei)上.由于個人防護設備(bei)的性質而不能直接(jie)加(jia)帖(tie)在(zai)設備(bei)上(shang)的,應將其粘貼到(dao)包裝和設備(bei)附帶的文件(jian)上(shang).
2. FFE個人防護裝(zhuang)備投放市場(chang)前,必須(xu)貼(tie)上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機構的標識號應由(you)(you)機構本身或(huo)在其指示下由(you)(you)制造商或(huo)其授權代表(biao)貼(tie)上.
4. CE標識,以(yi)及在適用的(de)情況(kuang)下,公告機構的(de)標識號(hao)可(ke)以(yi)后(hou)面跟一個象形(xing)圖(tu)或(huo)-標識,表明PPE要(yao)保護的(de)風險.
5,各會員國應以現有機制為基(ji)礎,確(que)(que)保正確(que)(que)應用(yong)有關標志的制度,并在不當使用(yong)該標志時采取(qu)適當行動(dong)
6．個人防護(hu)設(she)備PPE的風(feng)(feng)險(xian)類(lei)別(bie)個人防護(hu)設(she)備應當(dang)依據附錄功(gong)的風(feng)(feng)險(xian)類(lei)別(bie)進行(xing)分類(lei),詳細內(nei)容可見資料下(xia)載
7．符(fu)合性評(ping)估程序附件一所列(lie)的(de)每(mei)種風險類(lei)別的(de)符(fu)合性評(ping)估程序如下:
a)1類:內(nei)部生產(chan)控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生(sheng)產(chan)控(kong)制符(fu)合性(xing))
I1I類: EU type-examination (module B)外加(jia)下面仟意一(yi)種
(i)根據內部牛產控制和監督(du)產品抽查的時(shi)間(jian)間(jian)隔符合類(lei)型(module c2);
(ii)基于(yu)生產過程的質(zhi)量保證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
