個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法(fa)規規定了(le)個(ge)人防護(hu)裝(zhuang)備(FFE)的設計和(he)制造要求,以確保保障使(shi)用者(zhe)的健(jian)康(kang)和(he)安全,并制定了(le)個(ge)人防護(hu)裝(zhuang)備在聯盟內自由流通的規則.
2.適用產品范圍
1,本法規適(shi)用(yong)于P個人防護設(she)備(bei)
2,本法規不適用(yong)的個人防護(hu)設(she)備
(a)專門為武裝部隊使(shi)用或維(wei)持法律和秩(zhi)序而設計的:
(b)用于自衛的,但用于體育(yu)活動的個人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利(li)的大氣(qi)條件,
(ii)洗(xi)碗時(shi)的潮顯和水
(a)適用于適用于成(cheng)員國(guo)(guo)的(de)有(you)關國(guo)(guo)際條約(yue)的(de)海船或飛(fei)機專(zhuan)用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止(zhi)一個(ge)人的健康(kang)或(huo)安全受到一個(ge)或(huo)多個(ge)風險(xian)的侵害而設(she)計(ji)和制造的設(she)備
(b)第(a)點所述對其保護功能至關(guan)重要的(de)設備的(de)可互換部件
(c) (a)提(ti)及的(de)非人持有(you)或穿著的(de)設(she)(she)備(bei)的(de)連接系統,旨(zhi)在將(jiang)設(she)(she)備(bei)連接到(dao)一(yi)個外部設(she)(she)備(bei)或可靠的(de)錨固(gu)點,不(bu)(bu)設(she)(she)計成(cheng)永(yong)久(jiu)固(gu)定,在使用前不(bu)(bu)需要緊固(gu)工(gong)作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲明應(ying)聲明已證明符合附(fu)件二(er)所列(lie)的(de)適用的(de)基本健康和安全要求.
2.歐盟符合(he)性聲明應(ying)具有附(fu)件(jian)9所列的模式結構,應(ying)包(bao)含附(fu)件(jian)4、6、7和8所列的相(xiang)關模塊中(zhong)指定的元素,并(bing)應(ying)不斷(duan)更新(xin).它(ta)應被翻譯(yi)成(cheng)(cheng)PP在市場上(shang)被放置或提供(gong)的(de)成(cheng)(cheng)員國所要求的(de)一(yi)種或多種語(yu)言.
3,如果P受(shou)到不止一項要求歐盟一致性(xing)聲(sheng)明的工(gong)會法(fa)案(an)的約束(shu),則應就所有此類工(gong)會法(fa)案(an)起草-項歐盟一致性(xing)聲(sheng)明.該聲明應包括(kuo)有關工會行為的鑒定,包括(kuo)其(qi)出(chu)版(ban)參考資料
4.制造商應通過起草(cao)歐(ou)盟符合性聲明,對FPE是否符合本規定(ding)的(de)要求承擔(dan)責任(ren).
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清(qing)晰、不可消(xiao)除地貼(tie)在(zai)FPE個人(ren)防護設備上.由于個(ge)人防護(hu)設備(bei)的性質(zhi)而不能直接(jie)加帖(tie)在(zai)設備(bei)上(shang)的,應將其粘(zhan)貼到包裝和設備(bei)附帶的文件(jian)上(shang).
2. FFE個人防護(hu)裝備投(tou)放市(shi)場前,必須(xu)貼上(shang)CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構的標識號應由機(ji)構本身或(huo)在其指示下由制造商或(huo)其授權代表貼上(shang).
4. CE標(biao)(biao)識(shi),以(yi)及在適用的情況下,公(gong)告(gao)機構的標(biao)(biao)識(shi)號可以(yi)后(hou)面跟一個(ge)象(xiang)形(xing)圖或-標(biao)(biao)識(shi),表明PPE要保護的風(feng)險.
5,各會員(yuan)國(guo)應以現有機制為基礎(chu),確保(bao)正確應用有關標(biao)志(zhi)的制度,并在不當(dang)使用該標(biao)志(zhi)時(shi)采取(qu)適當(dang)行動(dong)
6．個人(ren)防護(hu)設備(bei)(bei)PPE的風險(xian)(xian)類別個人(ren)防護(hu)設備(bei)(bei)應當依據(ju)附(fu)錄功(gong)的風險(xian)(xian)類別進行(xing)分類,詳細內(nei)容(rong)可見資料下載
7．符(fu)合性(xing)評(ping)(ping)估程(cheng)序附(fu)件(jian)一所列的(de)每種風(feng)險(xian)類別的(de)符(fu)合性(xing)評(ping)(ping)估程(cheng)序如下:
a)1類(lei):內部生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基(ji)于modulec的內(nei)部(bu)生(sheng)產控制符合(he)性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面(mian)仟意一種
(i)根據內(nei)部牛產控(kong)制和監督產品抽查的時間(jian)間(jian)隔符(fu)合類型(module c2);
(ii)基(ji)于生產過程的質量保證(zheng)符合(he)類型(xing)(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
