個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定了個(ge)(ge)人防護裝(zhuang)(zhuang)備(bei)(FFE)的設計和制(zhi)造要(yao)求,以確保保障(zhang)使用(yong)者的健康和安全,并制(zhi)定了個(ge)(ge)人防護裝(zhuang)(zhuang)備(bei)在聯盟內(nei)自由流通的規則.
2.適用產品范圍
1,本法規(gui)適用于(yu)P個人防(fang)護設備(bei)
2,本法規不適用(yong)的個人防護設備
(a)專門為武裝部隊(dui)使用或維(wei)持法律和秩序(xu)而設計的(de):
(b)用于(yu)自衛的,但用于(yu)體育活(huo)動的個人防護裝備除(chu)外(wai):
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利(li)的大氣條件,
(ii)洗碗時的潮(chao)顯(xian)和水(shui)
(a)適用(yong)于適用(yong)于成員國的有(you)關國際條約的海船(chuan)或飛(fei)機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一(yi)個人的健(jian)康或安全受(shou)到一(yi)個或多個風險(xian)的侵(qin)害而設計和制造的設備
(b)第(a)點所述對其保護(hu)功(gong)能(neng)至關(guan)重要的(de)設備的(de)可互換部件
(c) (a)提及的(de)(de)非人持有或(huo)穿著的(de)(de)設(she)備的(de)(de)連(lian)接系統(tong),旨在將設(she)備連(lian)接到一個外部設(she)備或(huo)可(ke)靠的(de)(de)錨固點,不(bu)設(she)計成永久固定,在使用(yong)前不(bu)需要(yao)緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲明(ming)應聲明(ming)已(yi)證明(ming)符合附件二所列的(de)適用(yong)的(de)基本健康和安全(quan)要(yao)求.
2.歐(ou)盟符合性(xing)聲明應具有附件(jian)9所(suo)列的(de)模式結構(gou),應包含附件(jian)4、6、7和8所(suo)列的(de)相關模塊(kuai)中指(zhi)定的(de)元(yuan)素,并應不斷(duan)更(geng)新.它應被翻(fan)譯成PP在市場上被放置或提供的成員(yuan)國所要求的一種或多種語言.
3,如(ru)果P受(shou)到不(bu)止一項要求歐盟一致(zhi)性(xing)聲(sheng)明(ming)的(de)(de)工會法(fa)案的(de)(de)約束,則應就所(suo)有此類(lei)工會法(fa)案起草(cao)-項歐盟一致(zhi)性(xing)聲(sheng)明(ming).該聲明應(ying)包括有關工會行(xing)為(wei)的(de)鑒(jian)定,包括其出版(ban)參(can)考資料
4.制造商應通過起草歐盟符(fu)合(he)性聲明,對FPE是否符(fu)合(he)本規(gui)定(ding)的要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明(ming)顯、清晰、不(bu)可消(xiao)除地貼在FPE個人防護設備上.由于個人防護設備(bei)的(de)(de)(de)性質而不能直接加帖在設備(bei)上的(de)(de)(de),應將(jiang)其粘貼到包裝和設備(bei)附帶的(de)(de)(de)文件上.
2. FFE個人防(fang)護裝備(bei)投放(fang)市場(chang)前,必須貼上(shang)CE標志(zhi).
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識(shi)號應由(you)機構本身或在(zai)其指示下由(you)制造商或其授(shou)權代表貼上(shang).
4. CE標(biao)識,以(yi)及在(zai)適(shi)用的(de)情況下,公(gong)告(gao)機構的(de)標(biao)識號可(ke)以(yi)后(hou)面跟一個象形圖或-標(biao)識,表明PPE要保護的(de)風險.
5,各會(hui)員國應(ying)以現有機制為基(ji)礎,確保正確應(ying)用(yong)(yong)有關標志的制度,并在不當使用(yong)(yong)該(gai)標志時采(cai)取(qu)適當行動
6．個(ge)人(ren)防護設(she)備(bei)PPE的風險(xian)類(lei)別個(ge)人(ren)防護設(she)備(bei)應(ying)當依據附(fu)錄(lu)功的風險(xian)類(lei)別進(jin)行分(fen)類(lei),詳細內容可見資料下載
7．符(fu)合(he)性(xing)評(ping)(ping)估程序(xu)附件(jian)一所列的(de)每種風險類別的(de)符(fu)合(he)性(xing)評(ping)(ping)估程序(xu)如(ru)下:
a)1類(lei):內部生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產(chan)控制符合性)
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加下面(mian)仟(qian)意一種
(i)根(gen)據內部牛產控制和監督產品抽查的時(shi)間(jian)間(jian)隔符(fu)合類型(module c2);
(ii)基于(yu)生產過(guo)程(cheng)的質量保(bao)證(zheng)符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
