個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定了(le)個人防護裝備(FFE)的設計(ji)和制造要求(qiu),以確保(bao)保(bao)障(zhang)使用者的健康和安全,并(bing)制定了(le)個人防護裝備在(zai)聯盟內自由流通的規則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法(fa)規適(shi)用于P個人防護設備
2,本法規不適用的個人防護設備
(a)專門為(wei)武(wu)裝部(bu)隊使用或維持法律(lv)和秩(zhi)序而設計的:
(b)用于自衛的(de),但用于體育(yu)活動的(de)個人防護(hu)裝(zhuang)備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件,
(ii)洗碗(wan)時的潮顯和水
(a)適用于適用于成員國的有關國際(ji)條約的海船或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個(ge)人的健康或(huo)安全受(shou)到一個(ge)或(huo)多個(ge)風險的侵害而設計和制造的設備
(b)第(a)點所述對其保護功(gong)能(neng)至關重要的(de)(de)設(she)備的(de)(de)可互換部件
(c) (a)提及的(de)非人持有(you)或(huo)穿著的(de)設備(bei)的(de)連(lian)接(jie)系統,旨在將(jiang)設備(bei)連(lian)接(jie)到一個(ge)外部設備(bei)或(huo)可(ke)靠(kao)的(de)錨固(gu)點,不(bu)設計成永久固(gu)定,在使用前不(bu)需要(yao)緊(jin)固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲明(ming)應(ying)聲明(ming)已(yi)證(zheng)明(ming)符合附件二(er)所列的適用(yong)的基本健康(kang)和安全要求(qiu).
2.歐盟符(fu)合性聲明應具有附件9所列的(de)模式(shi)結構,應包含附件4、6、7和8所列的(de)相關模塊中指(zhi)定的(de)元素,并應不(bu)斷更新.它應被翻(fan)譯成PP在市場上被放(fang)置(zhi)或提供的成員國所要求的一(yi)種或多(duo)種語言.
3,如(ru)果P受到(dao)不(bu)止(zhi)一(yi)項(xiang)要(yao)求(qiu)歐盟一(yi)致性(xing)聲(sheng)明(ming)的工(gong)(gong)會法案的約束,則(ze)應(ying)就所有此類工(gong)(gong)會法案起(qi)草-項(xiang)歐盟一(yi)致性(xing)聲(sheng)明(ming).該聲(sheng)明應包(bao)括有(you)關工會行為的(de)鑒定,包(bao)括其(qi)出版參考(kao)資料
4.制造(zao)商(shang)應通過起(qi)草歐盟符合性(xing)聲(sheng)明,對(dui)FPE是否符合本規定的要求承擔責任(ren).
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標(biao)識(shi)應(ying)明(ming)顯(xian)、清晰、不(bu)可消除地貼(tie)在(zai)FPE個人防(fang)護(hu)設備(bei)上.由于個人(ren)防護設(she)備的性質(zhi)而(er)不能直接(jie)加帖(tie)在設(she)備上(shang)的,應將其(qi)粘貼到包裝和(he)設(she)備附(fu)帶的文(wen)件上(shang).
2. FFE個人防護裝備投(tou)放市場前,必須(xu)貼上(shang)CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構的標(biao)識(shi)號應由機(ji)構本身或(huo)在(zai)其(qi)指(zhi)示下由制(zhi)造商或(huo)其(qi)授權代表(biao)貼上.
4. CE標識(shi)(shi)(shi),以及在適用的情況下,公告機構的標識(shi)(shi)(shi)號可以后面跟一個(ge)象形圖或-標識(shi)(shi)(shi),表明PPE要保(bao)護的風(feng)險.
5,各會員國應以(yi)現(xian)有機制為(wei)基礎,確保(bao)正確應用(yong)有關標(biao)志的制度,并在(zai)不當(dang)使用(yong)該標(biao)志時(shi)采取適當(dang)行(xing)動
6．個人防(fang)護設備PPE的風險類(lei)別個人防(fang)護設備應當依據(ju)附錄功的風險類(lei)別進行分類(lei),詳細內(nei)容可見資(zi)料下載
7．符合性評估(gu)程(cheng)(cheng)序(xu)附件一所列的(de)每種風險類(lei)別的(de)符合性評估(gu)程(cheng)(cheng)序(xu)如下:
a)1類:內部生產控制(zhi)(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于(yu)modulec的內部生產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意(yi)一種(zhong)
(i)根(gen)據內部牛產控制和監督產品抽查的時間間隔符(fu)合類型(module c2);
(ii)基(ji)于生產過程的質量(liang)保證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
