個人防護設備PPE法規(EU)
;2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法(fa)規(gui)規(gui)定了(le)個人防護(hu)(hu)裝(zhuang)備(FFE)的(de)(de)(de)設計(ji)和制造要(yao)求,以確保(bao)保(bao)障使用(yong)者的(de)(de)(de)健康(kang)和安(an)全,并(bing)制定了(le)個人防護(hu)(hu)裝(zhuang)備在(zai)聯盟內自由流通的(de)(de)(de)規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法(fa)規適(shi)用(yong)于(yu)P個人防護設備
2,本法規不適用(yong)的個人防護設備
(a)專門為(wei)武裝部隊使用或維持法律和秩序(xu)而設計的:
(b)用于自衛的,但用于體育活動的個人防護(hu)裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利(li)的大氣條件,
(ii)洗碗(wan)時的潮(chao)顯和水
(a)適用于適用于成員國的有關國際(ji)條約(yue)的海船或飛(fei)機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個(ge)人的健康或(huo)安全受到一個(ge)或(huo)多個(ge)風險(xian)的侵害而設(she)計和制造的設(she)備(bei)
(b)第(a)點(dian)所述對其(qi)保護(hu)功能至(zhi)關重要的設備的可互換部(bu)件
(c) (a)提(ti)及的(de)(de)非人持有或(huo)穿著的(de)(de)設備(bei)的(de)(de)連接系統,旨在(zai)(zai)將設備(bei)連接到一個外部(bu)設備(bei)或(huo)可靠的(de)(de)錨固點,不設計成永久(jiu)固定,在(zai)(zai)使用前不需要緊(jin)固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符(fu)合性(xing)聲明(ming)應聲明(ming)已證明(ming)符(fu)合附件二所列的適(shi)用(yong)的基本(ben)健康和安全要求.
2.歐盟符(fu)合(he)性(xing)聲明應(ying)(ying)具(ju)有附(fu)件9所列(lie)的模(mo)式結構,應(ying)(ying)包(bao)含附(fu)件4、6、7和8所列(lie)的相關(guan)模(mo)塊中指定(ding)的元(yuan)素,并(bing)應(ying)(ying)不斷更新.它(ta)應被(bei)翻譯成(cheng)PP在(zai)市(shi)場(chang)上被(bei)放置或(huo)提(ti)供的(de)(de)成(cheng)員(yuan)國所要求的(de)(de)一種或(huo)多種語言.
3,如果P受到(dao)不止一(yi)項要(yao)求歐盟一(yi)致(zhi)性聲明的(de)工會法案的(de)約束(shu),則應就所有此類工會法案起草-項歐盟一(yi)致(zhi)性聲明.該聲明應包括有關(guan)工會(hui)行為的鑒定,包括其出版參考資料(liao)
4.制造(zao)商應通(tong)過起草歐盟(meng)符(fu)合性聲明,對FPE是否(fou)符(fu)合本規定的要求承擔責任(ren).
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標(biao)識應明顯、清晰、不可消除地(di)貼在(zai)FPE個人防護設備上(shang).由于個人(ren)防護設(she)備的性質而不能直接(jie)加帖在設(she)備上(shang)的,應將其粘貼(tie)到包裝和設(she)備附帶的文件(jian)上(shang).
2. FFE個人防護(hu)裝備投放市場(chang)前(qian),必須(xu)貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告(gao)機(ji)構的標識號(hao)應由機(ji)構本身或在其指示下由制造商或其授權代表貼上(shang).
4. CE標(biao)識,以及(ji)在適用的(de)情況下(xia),公告機構(gou)的(de)標(biao)識號(hao)可以后面(mian)跟一個象(xiang)形圖或-標(biao)識,表明PPE要保護(hu)的(de)風險.
5,各會(hui)員國應以現有機制為基(ji)礎,確保(bao)正確應用有關標志的制度,并在不當使用該標志時(shi)采取(qu)適當行動
6．個人(ren)防護(hu)設備PPE的風(feng)險類別(bie)個人(ren)防護(hu)設備應當(dang)依據附錄功的風(feng)險類別(bie)進行(xing)分類,詳細(xi)內容可(ke)見資料下載(zai)
7．符合(he)性評估(gu)(gu)程(cheng)序(xu)附(fu)件一所列的(de)每(mei)種風險類別的(de)符合(he)性評估(gu)(gu)程(cheng)序(xu)如下:
a)1類:內部(bu)生產控制(zhi)(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基(ji)于modulec的內部(bu)生(sheng)產控(kong)制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意一種
(i)根據內部牛(niu)產控制和監(jian)督產品抽查的(de)時間間隔符合(he)類型(module c2);
(ii)基于(yu)生產過程的(de)質(zhi)量保證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
