個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定了(le)個人防(fang)護裝(zhuang)備(bei)(FFE)的設(she)計和(he)制造要(yao)求,以確保(bao)保(bao)障使用者的健康和(he)安全(quan),并制定了(le)個人防(fang)護裝(zhuang)備(bei)在聯盟內自由流通(tong)的規則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法規適用于P個人防護設備
2,本法規不適用的個人防護設備
(a)專門為武裝(zhuang)部隊使用或維持法律和秩序而設計(ji)的:
(b)用于(yu)(yu)自衛(wei)的,但用于(yu)(yu)體育活(huo)動的個人防護裝備(bei)除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利(li)的(de)大氣條件,
(ii)洗碗時(shi)的潮顯和水(shui)
(a)適用于適用于成員國的有關國際(ji)條約(yue)的海船(chuan)或飛機專(zhuan)用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個(ge)人的健康或(huo)安全(quan)受到(dao)一個(ge)或(huo)多個(ge)風險的侵害而設(she)計和制造的設(she)備
(b)第(a)點所述對其保護功能至關重要的設備的可(ke)互換部件(jian)
(c) (a)提及的(de)非人持有或穿著的(de)設(she)(she)備的(de)連接系統,旨(zhi)在將設(she)(she)備連接到一個外部設(she)(she)備或可靠的(de)錨固(gu)點,不設(she)(she)計成永久固(gu)定,在使用前不需(xu)要緊固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符(fu)合性聲(sheng)明(ming)應聲(sheng)明(ming)已證明(ming)符(fu)合附件(jian)二所列的(de)適(shi)用的(de)基本(ben)健康和(he)安全要求.
2.歐(ou)盟(meng)符合性聲(sheng)明應具有附(fu)(fu)件9所列的模式結構,應包含附(fu)(fu)件4、6、7和8所列的相(xiang)關(guan)模塊中指定的元素,并(bing)應不斷更(geng)新.它應(ying)被翻譯成PP在市(shi)場上被放置或提(ti)供(gong)的成員國(guo)所(suo)要求的一種(zhong)(zhong)或多種(zhong)(zhong)語(yu)言.
3,如果(guo)P受到不(bu)止一項(xiang)要求歐盟一致(zhi)性聲明(ming)的工(gong)會(hui)法案的約束(shu),則應(ying)就所有此類工(gong)會(hui)法案起草-項(xiang)歐盟一致(zhi)性聲明(ming).該聲(sheng)明應包括有關(guan)工會行為的(de)鑒(jian)定(ding),包括其出版參(can)考資料
4.制造商應(ying)通(tong)過(guo)起草歐盟符合(he)(he)性聲明,對(dui)FPE是否符合(he)(he)本(ben)規定(ding)的(de)要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應(ying)明顯、清晰、不可(ke)消(xiao)除地貼(tie)在FPE個人防護設備上.由于個人防(fang)護設(she)備(bei)的(de)性質而不能(neng)直接加帖在設(she)備(bei)上的(de),應將其粘貼到包裝和設(she)備(bei)附帶的(de)文件(jian)上.
2. FFE個人防(fang)護裝備投放市(shi)場(chang)前,必(bi)須貼上(shang)CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構(gou)(gou)的標識號應由(you)機構(gou)(gou)本(ben)身或在其(qi)指示下(xia)由(you)制(zhi)造(zao)商或其(qi)授權代表貼上.
4. CE標識,以及在適(shi)用的情況下,公告機(ji)構的標識號可(ke)以后(hou)面跟一個(ge)象形圖(tu)或-標識,表明PPE要保護的風險.
5,各(ge)會(hui)員國應以現有機制為基(ji)礎,確保正確應用有關標志的制度,并在不當使用該標志時采(cai)取(qu)適當行動
6．個人防(fang)(fang)護設(she)備PPE的風(feng)險(xian)類(lei)別個人防(fang)(fang)護設(she)備應當依據附錄(lu)功(gong)的風(feng)險(xian)類(lei)別進行分類(lei),詳(xiang)細內(nei)容可見資料下(xia)載
7．符合性評估程(cheng)序附(fu)件一所列的(de)每種(zhong)風險類別的(de)符合性評估程(cheng)序如(ru)下:
a)1類:內部生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于(yu)modulec的內部生產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加(jia)下面仟意一(yi)種
(i)根據內部牛產控制和監督產品(pin)抽查的時間間隔符合(he)類型(module c2);
(ii)基于生產過程的質量保證符合類型(xing)(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
