個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定(ding)了(le)個人防(fang)(fang)護裝(zhuang)備(FFE)的設計(ji)和制(zhi)造(zao)要求,以確保保障使用者的健(jian)康和安(an)全(quan),并制(zhi)定(ding)了(le)個人防(fang)(fang)護裝(zhuang)備在聯盟內自由流(liu)通的規則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用(yong)于P個人(ren)防護設備(bei)
2,本法規不(bu)適用的個(ge)人防護設備
(a)專(zhuan)門為武裝(zhuang)部隊使用或維持法(fa)律和秩序而設計(ji)的(de):
(b)用于自衛的,但用于體育活動(dong)的個人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大(da)氣條件(jian),
(ii)洗碗(wan)時的潮顯(xian)和水
(a)適(shi)用于(yu)適(shi)用于(yu)成員國的有關(guan)國際條約的海船或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個(ge)人的健康或安全(quan)受到(dao)一個(ge)或多個(ge)風(feng)險的侵害(hai)而設計和制造(zao)的設備(bei)
(b)第(a)點所述對其保(bao)護功能至關重要的(de)設備的(de)可互換(huan)部件(jian)
(c) (a)提及的(de)(de)非人持有或穿著(zhu)的(de)(de)設備的(de)(de)連接系統,旨在(zai)(zai)將設備連接到一個外部(bu)設備或可靠的(de)(de)錨固(gu)點(dian),不設計成永(yong)久(jiu)固(gu)定(ding),在(zai)(zai)使用前(qian)不需(xu)要緊固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符(fu)合性聲明(ming)應聲明(ming)已證明(ming)符(fu)合附件二(er)所列的適用的基(ji)本健康和安全要求.
2.歐(ou)盟符合(he)性聲明應具有(you)附件9所(suo)列(lie)(lie)的模(mo)式結構,應包含附件4、6、7和(he)8所(suo)列(lie)(lie)的相關模(mo)塊中指(zhi)定的元素(su),并應不斷更(geng)新(xin).它應被翻譯(yi)成(cheng)(cheng)PP在市場上被放置或(huo)提(ti)供的(de)成(cheng)(cheng)員國所要求的(de)一種或(huo)多種語言.
3,如果P受(shou)到不止(zhi)一項要求歐盟(meng)一致性聲明(ming)的(de)工會法案的(de)約束,則應就所有此類(lei)工會法案起草-項歐盟(meng)一致性聲明(ming).該聲明應包括(kuo)有關工會行(xing)為的鑒定,包括(kuo)其出版參考資(zi)料
4.制造商(shang)應通過(guo)起草歐盟符合性(xing)聲明,對FPE是否符合本規定的(de)要求(qiu)承擔責(ze)任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清(qing)晰、不可消除(chu)地貼在FPE個人防(fang)護(hu)設備上(shang).由于個人(ren)防(fang)護(hu)設(she)備的(de)性質而不能直接加帖在設(she)備上的(de),應將其粘貼到包(bao)裝和設(she)備附帶(dai)的(de)文件(jian)上.
2. FFE個人防護裝備投放(fang)市場(chang)前,必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告(gao)機(ji)(ji)構的(de)標識號(hao)應由機(ji)(ji)構本(ben)身(shen)或在其(qi)指(zhi)示下由制造(zao)商或其(qi)授權代表貼上(shang).
4. CE標識,以(yi)及在適用的(de)(de)情況下,公告(gao)機構的(de)(de)標識號可以(yi)后(hou)面跟一個象形圖或-標識,表明PPE要(yao)保護的(de)(de)風(feng)險(xian).
5,各會員國應(ying)以現有(you)機制(zhi)為基礎,確(que)保(bao)正確(que)應(ying)用(yong)有(you)關標志(zhi)的制(zhi)度,并在不(bu)當使用(yong)該標志(zhi)時采取適(shi)當行動
6．個(ge)人防護(hu)設(she)備PPE的風險類別個(ge)人防護(hu)設(she)備應當(dang)依據附錄功(gong)的風險類別進(jin)行(xing)分類,詳細(xi)內容可見資(zi)料下載
7．符合(he)(he)性評估程序附件一所列的每(mei)種風險類別的符合(he)(he)性評估程序如下:
a)1類:內部(bu)生(sheng)產控(kong)制(zhi)(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生(sheng)產控制符合(he)性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意一(yi)種
(i)根據(ju)內部牛產控制和(he)監(jian)督(du)產品抽查的時間間隔符合類型(module c2);
(ii)基于生產(chan)過(guo)程(cheng)的質量保證符(fu)合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
