個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本(ben)法規(gui)規(gui)定了(le)個人(ren)防護(hu)裝備(bei)(FFE)的(de)設計和制造要求,以(yi)確保保障使用(yong)者(zhe)的(de)健康和安全(quan),并制定了(le)個人(ren)防護(hu)裝備(bei)在聯盟內自由流通的(de)規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法(fa)規適用(yong)于P個人防護設備
2,本法規(gui)不(bu)適用(yong)的個人(ren)防護設備
(a)專門為武(wu)裝部隊使用或維持法(fa)律(lv)和秩(zhi)序而設(she)計的:
(b)用于自衛的,但用于體育活動的個人防護裝(zhuang)備除(chu)外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大(da)氣條件(jian),
(ii)洗碗時的潮(chao)顯和水
(a)適用于適用于成員(yuan)國(guo)的(de)有(you)關國(guo)際條約(yue)的(de)海船或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個人(ren)的(de)健康或安全受到一個或多個風險(xian)的(de)侵(qin)害而設計(ji)和制造的(de)設備
(b)第(a)點(dian)所(suo)述對其(qi)保(bao)護功能至關(guan)重要的設(she)備的可互換部件
(c) (a)提及的非人持有或穿著(zhu)的設備的連(lian)接系統,旨在將設備連(lian)接到一個(ge)外部設備或可靠的錨固點,不設計成永久固定(ding),在使(shi)用前(qian)不需要緊固工(gong)作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐(ou)盟符(fu)合性聲明(ming)應(ying)聲明(ming)已證明(ming)符(fu)合附件二所(suo)列的適用的基本(ben)健康和安全(quan)要求(qiu).
2.歐盟(meng)符合性聲明應(ying)具有(you)附件9所列的模式結構,應(ying)包含附件4、6、7和(he)8所列的相關(guan)模塊中指(zhi)定的元素,并(bing)應(ying)不斷更新.它(ta)應被翻譯成PP在市場上被放置或提供(gong)的成員(yuan)國所要求的一種或多(duo)種語言.
3,如果P受到不(bu)止(zhi)一(yi)(yi)項(xiang)要求歐(ou)盟一(yi)(yi)致性聲(sheng)明的工會(hui)法案的約(yue)束,則應就所有此類工會(hui)法案起(qi)草-項(xiang)歐(ou)盟一(yi)(yi)致性聲(sheng)明.該聲(sheng)明應包括(kuo)(kuo)有(you)關工會行為的鑒定,包括(kuo)(kuo)其(qi)出版參考資料(liao)
4.制造商應通過起草歐盟(meng)符合性(xing)聲明(ming),對FPE是否(fou)符合本規定的要(yao)求(qiu)承擔(dan)責任(ren).
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可消除地貼在FPE個人防護設(she)備上.由于個人防護設備(bei)的性質而不能直接加(jia)帖在設備(bei)上(shang)的,應將其粘(zhan)貼(tie)到包裝(zhuang)和設備(bei)附帶的文件上(shang).
2. FFE個人(ren)防護裝(zhuang)備投放市場前,必須(xu)貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構(gou)的標(biao)識(shi)號(hao)應由(you)機構(gou)本身或在其指(zhi)示下由(you)制造商或其授權代表貼上.
4. CE標識,以及在適用的(de)(de)情況下,公告機構的(de)(de)標識號可以后面(mian)跟一個象形圖或-標識,表明PPE要保護的(de)(de)風險(xian).
5,各會員國應(ying)以現(xian)有機制為基礎,確保正確應(ying)用(yong)有關標志的制度,并(bing)在(zai)不當(dang)(dang)使用(yong)該(gai)標志時采(cai)取適(shi)當(dang)(dang)行動
6．個人防護(hu)設備PPE的風險類別(bie)個人防護(hu)設備應當依據附(fu)錄功(gong)的風險類別(bie)進行分(fen)類,詳細內容可(ke)見資料下載
7．符(fu)合性評(ping)估程序附件一所列的每種風險類別(bie)的符(fu)合性評(ping)估程序如下:
a)1類:內(nei)部生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產(chan)控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外(wai)加下面(mian)仟(qian)意一種
(i)根據內部牛產控制和監督產品抽查的時間間隔符合(he)類型(module c2);
(ii)基于生產過(guo)程的質量保證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
