個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本(ben)法(fa)規(gui)(gui)規(gui)(gui)定了個(ge)人防護裝備(bei)(FFE)的設(she)計和制(zhi)造要(yao)求,以確(que)保保障使用者的健康和安全,并制(zhi)定了個(ge)人防護裝備(bei)在聯盟(meng)內自由流通的規(gui)(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個人防護設備
2,本法規不(bu)適用(yong)的個人防護設備
(a)專門為武裝(zhuang)部隊使用或(huo)維持法律和秩(zhi)序而(er)設(she)計(ji)的:
(b)用于自衛(wei)的,但用于體育活動的個人防護裝備(bei)除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利(li)的大氣條件,
(ii)洗碗時的潮顯和水
(a)適用(yong)于(yu)適用(yong)于(yu)成員國的有關國際(ji)條約的海船或飛(fei)機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為(wei)防(fang)止一(yi)(yi)個人的健康或(huo)安全受到(dao)一(yi)(yi)個或(huo)多個風險的侵害而設計和制(zhi)造的設備
(b)第(a)點所述對其保護功(gong)能至關重要的設備的可互換部件
(c) (a)提及的非人持(chi)有或穿(chuan)著的設備的連(lian)接系統(tong),旨在將設備連(lian)接到一個外(wai)部(bu)設備或可(ke)靠的錨固點(dian),不(bu)(bu)設計(ji)成(cheng)永久固定,在使用前不(bu)(bu)需要緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐(ou)盟符(fu)合性聲明應(ying)聲明已(yi)證明符(fu)合附件二所列的(de)適(shi)用的(de)基本健康和安全要求.
2.歐盟符合(he)性聲明應具有附件(jian)9所列的模式結構(gou),應包含附件(jian)4、6、7和(he)8所列的相(xiang)關模塊中指(zhi)定的元素,并應不斷更新.它應(ying)被(bei)翻譯成PP在市場上被(bei)放(fang)置或提供的成員(yuan)國(guo)所要求的一種或多(duo)種語言.
3,如果P受到不止一項(xiang)要求歐(ou)盟一致(zhi)性(xing)聲明的工會法(fa)案的約束,則(ze)應就(jiu)所有(you)此類工會法(fa)案起草(cao)-項(xiang)歐(ou)盟一致(zhi)性(xing)聲明.該(gai)聲(sheng)明應包括(kuo)有關(guan)工會行為的鑒(jian)定,包括(kuo)其出版參考資料
4.制造商(shang)應通(tong)過(guo)起草歐(ou)盟(meng)符(fu)合(he)性聲明(ming),對(dui)FPE是(shi)否符(fu)合(he)本規定(ding)的要求承擔責任(ren).
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清(qing)晰(xi)、不可(ke)消除地貼在FPE個人防護設備上(shang).由于個人防護(hu)設備(bei)的(de)(de)性質而(er)不能直接加帖(tie)在(zai)設備(bei)上(shang)的(de)(de),應(ying)將(jiang)其粘貼到包(bao)裝和設備(bei)附帶的(de)(de)文件上(shang).
2. FFE個(ge)人防護裝備(bei)投放(fang)市場前(qian),必須貼(tie)上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構(gou)的標識(shi)號(hao)應由機構(gou)本身(shen)或在其(qi)指示(shi)下由制造(zao)商或其(qi)授權代表貼上(shang).
4. CE標識(shi),以及在適用(yong)的(de)(de)情況下,公(gong)告機構的(de)(de)標識(shi)號可以后面跟(gen)一(yi)個(ge)象形圖或-標識(shi),表明PPE要保護的(de)(de)風(feng)險.
5,各會員國應(ying)以(yi)現有(you)機制為基(ji)礎,確(que)保(bao)正(zheng)確(que)應(ying)用有(you)關標(biao)志的(de)制度,并(bing)在不當(dang)使用該標(biao)志時(shi)采(cai)取(qu)適當(dang)行動
6．個人(ren)防護設備(bei)PPE的(de)風險類(lei)別個人(ren)防護設備(bei)應當依據附錄功(gong)的(de)風險類(lei)別進行分類(lei),詳細(xi)內容可見(jian)資料(liao)下載
7．符合性評(ping)估程(cheng)序附(fu)件一(yi)所列的每種風險類別(bie)的符合性評(ping)估程(cheng)序如下(xia):
a)1類:內部(bu)生產(chan)控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基(ji)于modulec的內部(bu)生(sheng)產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面(mian)仟意一種
(i)根據內部牛產(chan)控制和監督產(chan)品抽查的(de)時間間隔符合類型(module c2);
(ii)基(ji)于生產過程(cheng)的質量保證符合(he)類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
