個人防護設備PPE法規(EU)
; 2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定(ding)了個人防(fang)(fang)護裝備(bei)(FFE)的設計(ji)和制(zhi)造要求(qiu),以確(que)保(bao)保(bao)障使用(yong)者的健(jian)康和安全,并制(zhi)定(ding)了個人防(fang)(fang)護裝備(bei)在聯盟內自由流(liu)通的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用(yong)于P個人防護設備
2,本法規不(bu)適用(yong)的個人防護(hu)設備
(a)專門為武(wu)裝(zhuang)部隊使用或維持法律和(he)秩序而設(she)計的:
(b)用(yong)于(yu)自衛的,但用(yong)于(yu)體育活動的個人防護(hu)裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大(da)氣(qi)條件,
(ii)洗(xi)碗時的潮顯和水
(a)適用于適用于成(cheng)員國(guo)的(de)有關國(guo)際條約的(de)海船或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防(fang)止一個人的(de)健康或安全受到一個或多個風險的(de)侵(qin)害而設計(ji)和(he)制造(zao)的(de)設備
(b)第(a)點所(suo)述(shu)對其保護功能至關(guan)重(zhong)要的設備的可互換部件
(c) (a)提及的(de)(de)非人(ren)持有或(huo)穿著的(de)(de)設(she)備(bei)的(de)(de)連接系(xi)統,旨在將(jiang)設(she)備(bei)連接到一個外(wai)部(bu)設(she)備(bei)或(huo)可靠(kao)的(de)(de)錨固(gu)(gu)(gu)點(dian),不設(she)計成永久固(gu)(gu)(gu)定,在使(shi)用(yong)前不需要緊(jin)固(gu)(gu)(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟(meng)符合性聲(sheng)明(ming)應聲(sheng)明(ming)已證明(ming)符合附(fu)件二所列(lie)的適用的基本健康和安全(quan)要求.
2.歐盟符合性聲明應具(ju)有附件9所列的模(mo)式結構,應包含附件4、6、7和8所列的相關(guan)模(mo)塊中指定的元素,并應不(bu)斷更(geng)新.它應(ying)被(bei)(bei)翻譯成(cheng)PP在市場上被(bei)(bei)放置(zhi)或(huo)提(ti)供的(de)成(cheng)員國所要求的(de)一種或(huo)多種語言(yan).
3,如果P受到(dao)不止一(yi)項(xiang)要求歐(ou)盟一(yi)致(zhi)性(xing)聲明的工會法案(an)的約束,則應就所(suo)有此(ci)類工會法案(an)起草(cao)-項(xiang)歐(ou)盟一(yi)致(zhi)性(xing)聲明.該聲明應包括有關工會(hui)行為(wei)的鑒定,包括其出版參考資料(liao)
4.制(zhi)造商應(ying)通過起(qi)草歐(ou)盟符(fu)合性聲明(ming),對FPE是否符(fu)合本(ben)規定的要求承(cheng)擔責(ze)任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可消(xiao)除地貼(tie)在(zai)FPE個人(ren)防護設備上.由于(yu)個人防護設(she)(she)備(bei)的(de)(de)性質而(er)不能直(zhi)接(jie)加帖在設(she)(she)備(bei)上的(de)(de),應將(jiang)其粘貼到包裝(zhuang)和設(she)(she)備(bei)附帶的(de)(de)文(wen)件上.
2. FFE個人(ren)防護裝備投放市場前,必須(xu)貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的(de)標識號應由機構本(ben)身或在(zai)其(qi)指示下由制(zhi)造商或其(qi)授(shou)權(quan)代(dai)表(biao)貼上.
4. CE標(biao)識(shi),以及在(zai)適用的(de)情況下,公告機構(gou)的(de)標(biao)識(shi)號(hao)可以后面跟一個象形圖或(huo)-標(biao)識(shi),表明(ming)PPE要保護的(de)風險.
5,各會員國應(ying)以現有(you)機制為基礎(chu),確保正(zheng)確應(ying)用有(you)關標志的制度,并在不當使用該(gai)標志時采取適當行動
6．個人防(fang)護設(she)備(bei)(bei)PPE的風(feng)險類別個人防(fang)護設(she)備(bei)(bei)應當依據附錄功的風(feng)險類別進行分類,詳細內(nei)容(rong)可見(jian)資料下載
7．符合(he)性評估(gu)(gu)程(cheng)序(xu)附(fu)件一所列(lie)的每種風險類別的符合(he)性評估(gu)(gu)程(cheng)序(xu)如下:
a)1類:內(nei)部生產(chan)控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內(nei)部生產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外(wai)加下面(mian)仟意一種(zhong)
(i)根(gen)據內部牛產控(kong)制和監督產品抽查的時間(jian)間(jian)隔符合(he)類型(module c2);
(ii)基于(yu)生產過(guo)程的質量保證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
