個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定了(le)(le)個人防護(hu)裝備(FFE)的設計和(he)(he)制(zhi)造要求,以(yi)確保保障使用者的健康和(he)(he)安全,并制(zhi)定了(le)(le)個人防護(hu)裝備在聯盟(meng)內自由流(liu)通(tong)的規則(ze).
2.適用產品范圍
1,本法(fa)規適(shi)用于P個人防(fang)護設備
2,本法(fa)規不適用的個人防護設備
(a)專門為武(wu)裝部隊使用(yong)或維持法律和秩序而設計(ji)的:
(b)用于(yu)自衛的,但用于(yu)體育活動的個人防護(hu)裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利(li)的(de)大氣條件,
(ii)洗碗時的潮顯(xian)和(he)水
(a)適(shi)用(yong)(yong)(yong)于適(shi)用(yong)(yong)(yong)于成員國(guo)的有關國(guo)際條約的海船(chuan)或飛(fei)機專(zhuan)用(yong)(yong)(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止(zhi)一(yi)個(ge)人的(de)健(jian)康或(huo)安全受(shou)到(dao)一(yi)個(ge)或(huo)多個(ge)風險的(de)侵(qin)害而設(she)計和制造(zao)的(de)設(she)備
(b)第(a)點所述對其保(bao)護功能至關重要的設備的可(ke)互換部件
(c) (a)提及的非人(ren)持有或穿著的設備(bei)的連(lian)接系統,旨在將設備(bei)連(lian)接到一個外部設備(bei)或可靠的錨固點,不設計成永久固定,在使(shi)用前不需要緊固工作(zuo):
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐(ou)盟符合性聲明應聲明已證明符合附件二所(suo)列(lie)的(de)適用的(de)基本健(jian)康和安全要求.
2.歐盟符合(he)性(xing)聲明應(ying)具有附件9所(suo)列的模(mo)式結構(gou),應(ying)包含附件4、6、7和8所(suo)列的相關模(mo)塊中(zhong)指定(ding)的元素,并應(ying)不(bu)斷更(geng)新.它應被翻(fan)譯成PP在市(shi)場上被放置或提(ti)供的(de)(de)成員國所要求的(de)(de)一(yi)種或多種語言.
3,如果P受到不(bu)止一項要(yao)求(qiu)歐盟一致性聲明的(de)(de)工(gong)會法案的(de)(de)約(yue)束,則應就所(suo)有(you)此類工(gong)會法案起草-項歐盟一致性聲明.該聲(sheng)明應(ying)包括(kuo)有關工會行為的鑒定(ding),包括(kuo)其出版參考資(zi)料
4.制造(zao)商應(ying)通過起草歐盟符合性聲明,對FPE是否符合本(ben)規定的(de)要求承(cheng)擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明(ming)顯(xian)、清晰、不可消除地貼在FPE個人(ren)防護設備上.由于個人防護(hu)設備的性質而(er)不能(neng)直接(jie)加帖在設備上的,應將其粘貼到(dao)包裝(zhuang)和設備附帶的文件上.
2. FFE個人防護裝備投放(fang)市場前,必須貼上(shang)CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標(biao)識號應由機構本身或在其(qi)指示下由制造商或其(qi)授權代表貼上.
4. CE標識(shi),以及在適用的(de)情況下(xia),公告(gao)機構的(de)標識(shi)號可以后面跟一個象形(xing)圖或-標識(shi),表(biao)明PPE要保護的(de)風險.
5,各會(hui)員國應以(yi)現有機(ji)制為基礎,確保正確應用有關(guan)標(biao)志的制度,并(bing)在不(bu)當使(shi)用該標(biao)志時(shi)采取(qu)適當行動
6．個人(ren)防護設備(bei)PPE的風險類別(bie)個人(ren)防護設備(bei)應當依據(ju)附錄功的風險類別(bie)進行(xing)分類,詳細內容可見資料下載
7．符(fu)合性(xing)評估(gu)(gu)程序附件一所列的每種風險類別的符(fu)合性(xing)評估(gu)(gu)程序如下:
a)1類:內(nei)部生產控制(zhi)(module A) :
(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基(ji)于modulec的內(nei)部生產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意一種
(i)根據(ju)內部牛產控制(zhi)和(he)監督產品抽查的時間間隔符合類(lei)型(module c2);
(ii)基于生產過程(cheng)的質量保證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
