個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定了(le)個(ge)人(ren)防護裝備(FFE)的設計和制(zhi)造(zao)要求,以確保(bao)保(bao)障使用者的健康(kang)和安全(quan),并(bing)制(zhi)定了(le)個(ge)人(ren)防護裝備在聯盟(meng)內(nei)自由流通的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法規適用于P個人(ren)防護(hu)設(she)備
2,本(ben)法規不適用的個人(ren)防護設(she)備
(a)專(zhuan)門(men)為武裝部(bu)隊使用或維持法律(lv)和秩序(xu)而設計的:
(b)用(yong)于自衛的(de),但用(yong)于體育(yu)活動的(de)個人防護裝備(bei)除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大(da)氣(qi)條(tiao)件,
(ii)洗(xi)碗時的潮顯和水
(a)適用(yong)于適用(yong)于成員國(guo)的(de)(de)有關國(guo)際條約的(de)(de)海船或飛(fei)機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為(wei)防止(zhi)一個(ge)人(ren)的健(jian)康或安全受到(dao)一個(ge)或多(duo)個(ge)風(feng)險的侵害而設計和制(zhi)造的設備
(b)第(a)點所述對(dui)其保(bao)護功(gong)能至關重要的設備(bei)的可互換部件
(c) (a)提及的非人持有(you)或(huo)穿著(zhu)的設(she)備的連(lian)接系統,旨在將設(she)備連(lian)接到一個外部(bu)設(she)備或(huo)可(ke)靠(kao)的錨固(gu)點,不設(she)計(ji)成永久固(gu)定,在使用前不需要緊固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲明(ming)應(ying)聲明(ming)已證明(ming)符合附(fu)件二所列(lie)的適(shi)用的基(ji)本健康和安全要求.
2.歐盟符合性(xing)聲明(ming)應(ying)具有(you)附(fu)件(jian)9所列的模式(shi)結(jie)構,應(ying)包含(han)附(fu)件(jian)4、6、7和8所列的相關模塊中(zhong)指定的元素,并應(ying)不斷(duan)更新(xin).它應被(bei)翻譯成PP在(zai)市場上(shang)被(bei)放置或(huo)提供的(de)成員國所要求的(de)一種或(huo)多(duo)種語言.
3,如果P受到不止一(yi)項要求歐(ou)盟(meng)一(yi)致(zhi)性(xing)聲(sheng)明的工會法(fa)案(an)的約束(shu),則應就(jiu)所(suo)有此(ci)類工會法(fa)案(an)起(qi)草-項歐(ou)盟(meng)一(yi)致(zhi)性(xing)聲(sheng)明.該聲明應包(bao)括有關(guan)工會行為的鑒定,包(bao)括其出(chu)版參(can)考資料
4.制造商應通過起(qi)草歐盟符合(he)性聲明,對FPE是否符合(he)本規定的(de)要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可消除(chu)地貼在FPE個人防護設備(bei)上.由(you)于個人(ren)防(fang)護設備(bei)的(de)性質而不能直(zhi)接加帖在設備(bei)上的(de),應(ying)將其粘(zhan)貼到包裝和設備(bei)附帶的(de)文(wen)件上.
2. FFE個人防護裝備(bei)投(tou)放市場前(qian),必須(xu)貼(tie)上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構(gou)的標(biao)識號應由機構(gou)本身(shen)或在其指示下由制造商或其授權代表貼上.
4. CE標識,以及(ji)在適用的(de)情況下,公告(gao)機構的(de)標識號可以后面跟一(yi)個象形圖或-標識,表明PPE要保護的(de)風險.
5,各(ge)會(hui)員國應以現有(you)機制(zhi)為基礎(chu),確(que)保正確(que)應用(yong)有(you)關標志的制(zhi)度(du),并在不當(dang)使用(yong)該標志時采(cai)取適當(dang)行動(dong)
6．個(ge)人防護設(she)備PPE的(de)風險類(lei)別個(ge)人防護設(she)備應當依(yi)據附錄功的(de)風險類(lei)別進行分類(lei),詳細內容可見(jian)資料(liao)下(xia)載
7．符合性評估程(cheng)(cheng)序附件一所(suo)列的(de)每種風險類別的(de)符合性評估程(cheng)(cheng)序如(ru)下:
a)1類:內(nei)部(bu)生產控制(module A) :
(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基于modulec的內(nei)部(bu)生產控制符合性)
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外(wai)加下面仟意一種(zhong)
(i)根據內部牛產控(kong)制和監(jian)督產品抽查(cha)的(de)時間(jian)間(jian)隔符合類型(module c2);
(ii)基于(yu)生產過程的(de)質量保證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
