個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法(fa)規(gui)規(gui)定了個人防(fang)護(hu)裝(zhuang)備(bei)(bei)(FFE)的設計和制造要(yao)求(qiu),以確保保障使(shi)用者的健康和安全(quan),并制定了個人防(fang)護(hu)裝(zhuang)備(bei)(bei)在聯盟內自由流(liu)通的規(gui)則(ze).
2.適用產品范圍
1,本(ben)法規(gui)適用(yong)于P個人防護設備
2,本法規不適用的個人(ren)防護(hu)設(she)備
(a)專門為武裝(zhuang)部隊使(shi)用或維持法律和秩序(xu)而設(she)計的:
(b)用于自衛的,但用于體育活動的個人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大(da)氣條件,
(ii)洗碗時的潮顯和水
(a)適用(yong)于(yu)適用(yong)于(yu)成員國的有關國際條約的海船或(huo)飛機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個人(ren)的(de)健康或安全(quan)受到一個或多個風險(xian)的(de)侵害而設計和(he)制造的(de)設備
(b)第(a)點所述對其保(bao)護功能(neng)至關重要的設備的可互(hu)換(huan)部件
(c) (a)提(ti)及的(de)(de)非人持有或(huo)穿著(zhu)的(de)(de)設備的(de)(de)連接系統,旨在(zai)將設備連接到一個外(wai)部設備或(huo)可靠的(de)(de)錨固點,不設計成永久(jiu)固定,在(zai)使用前不需要緊固工(gong)作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲明(ming)應聲明(ming)已證明(ming)符合附件二所(suo)列的適用的基本(ben)健康和安全(quan)要求.
2.歐盟符合性聲明應(ying)具(ju)有附(fu)件(jian)9所列的模式(shi)結構(gou),應(ying)包(bao)含附(fu)件(jian)4、6、7和8所列的相關模塊(kuai)中(zhong)指定(ding)的元素,并(bing)應(ying)不斷更新.它(ta)應被翻譯(yi)成(cheng)PP在市(shi)場上被放置(zhi)或提供的成(cheng)員(yuan)國所要求(qiu)的一種或多(duo)種語(yu)言.
3,如果(guo)P受到不止(zhi)一(yi)(yi)項(xiang)要(yao)求歐盟一(yi)(yi)致性聲明(ming)的(de)(de)工會法(fa)案(an)(an)的(de)(de)約(yue)束(shu),則應就所有此類工會法(fa)案(an)(an)起草-項(xiang)歐盟一(yi)(yi)致性聲明(ming).該聲(sheng)明(ming)應(ying)包括有關工會行(xing)為的鑒定(ding),包括其出版參考資料
4.制造商應通(tong)過起草歐盟符合性聲明,對FPE是否符合本規定(ding)的要求承擔(dan)責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識(shi)應明顯、清晰、不可消除地貼在(zai)FPE個人防護設備(bei)上.由于個(ge)人防(fang)護設(she)備(bei)的性(xing)質而不能直接加帖在設(she)備(bei)上(shang)的,應(ying)將其粘貼到包裝(zhuang)和設(she)備(bei)附(fu)帶的文件(jian)上(shang).
2. FFE個人防護裝備投放市場前(qian),必須貼上(shang)CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告(gao)機構的(de)標識號應由機構本身或(huo)在其指示下由制造商或(huo)其授權代(dai)表貼上.
4. CE標(biao)識,以及在(zai)適用的情況下(xia),公告(gao)機構(gou)的標(biao)識號可(ke)以后(hou)面跟一個象形圖或-標(biao)識,表明PPE要保護的風險.
5,各會員國應以(yi)現有機制為基(ji)礎,確保(bao)正(zheng)確應用(yong)有關標(biao)志的制度,并在不當使用(yong)該標(biao)志時采取(qu)適當行動
6．個人(ren)防(fang)護設備PPE的風險(xian)類(lei)別(bie)個人(ren)防(fang)護設備應當依據附(fu)錄(lu)功的風險(xian)類(lei)別(bie)進行分類(lei),詳(xiang)細內容(rong)可見資料下(xia)載
7．符(fu)合性評估程序附件一所列的每(mei)種風險(xian)類別的符(fu)合性評估程序如下:
a)1類:內部生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制符合(he)性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下(xia)面仟(qian)意一種
(i)根(gen)據內(nei)部牛產(chan)控制和監督產(chan)品(pin)抽查的時間間隔符合類型(module c2);
(ii)基于生產過程的質量(liang)保(bao)證(zheng)符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
