個人防護設備PPE法規(EU)
; 2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定了個人防護裝(zhuang)備(FFE)的設計和(he)制造要(yao)求(qiu),以確保保障(zhang)使用者的健康和(he)安(an)全,并制定了個人防護裝(zhuang)備在聯(lian)盟內自由流(liu)通的規則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個(ge)人防護設備
2,本法規不(bu)適用的個人防(fang)護設(she)備
(a)專門為武(wu)裝部(bu)隊使用或維持法律(lv)和秩序而(er)設計的:
(b)用于(yu)(yu)自衛的,但(dan)用于(yu)(yu)體育(yu)活動的個人防護裝(zhuang)備除(chu)外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大(da)氣條件,
(ii)洗碗時的潮顯和水
(a)適(shi)用(yong)于(yu)適(shi)用(yong)于(yu)成員國的(de)有關國際條約(yue)的(de)海船或(huo)飛(fei)機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個(ge)人的健康或(huo)安(an)全受(shou)到一個(ge)或(huo)多個(ge)風險的侵害而設計和制造的設備(bei)
(b)第(a)點所述(shu)對(dui)其保(bao)護功(gong)能至(zhi)關(guan)重要的設備(bei)的可互換部件(jian)
(c) (a)提及的(de)非人持有(you)或(huo)穿(chuan)著的(de)設(she)備的(de)連接系統,旨在將設(she)備連接到一個外(wai)部設(she)備或(huo)可靠的(de)錨固點(dian),不(bu)設(she)計成永久固定,在使用前不(bu)需(xu)要緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲(sheng)明(ming)應聲(sheng)明(ming)已證明(ming)符合附件(jian)二(er)所列的(de)適(shi)用的(de)基本健(jian)康和安全(quan)要求.
2.歐盟符合性聲(sheng)明應具有附(fu)件9所列的(de)(de)(de)模(mo)式結構,應包(bao)含附(fu)件4、6、7和8所列的(de)(de)(de)相關模(mo)塊中指定的(de)(de)(de)元素(su),并應不斷更新.它(ta)應(ying)被(bei)翻譯成PP在市(shi)場上被(bei)放置或提供的(de)成員(yuan)國(guo)所要求的(de)一種或多種語言.
3,如果P受到(dao)不止一(yi)項要(yao)求歐(ou)(ou)盟一(yi)致性(xing)聲明的工會法(fa)案的約束,則應就所有此(ci)類(lei)工會法(fa)案起草-項歐(ou)(ou)盟一(yi)致性(xing)聲明.該聲明應包括有關工會行為的鑒定,包括其出版參考資料(liao)
4.制造(zao)商(shang)應通過起草歐盟符合性聲明(ming),對FPE是否符合本規定的(de)要求承擔(dan)責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可消(xiao)除地貼在(zai)FPE個人防護(hu)設備上.由于(yu)個人防護設備(bei)(bei)的(de)(de)性質而不能直接加帖在設備(bei)(bei)上的(de)(de),應(ying)將其粘貼(tie)到包(bao)裝和設備(bei)(bei)附帶的(de)(de)文件上.
2. FFE個人防護裝備投放市場(chang)前,必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機(ji)構的標(biao)識號應(ying)由機(ji)構本身或在其指(zhi)示下(xia)由制造商(shang)或其授權代表貼上.
4. CE標(biao)識(shi),以及(ji)在適(shi)用(yong)的(de)情況下,公(gong)告機構的(de)標(biao)識(shi)號可以后面跟一個象形圖或-標(biao)識(shi),表明PPE要保護的(de)風險.
5,各會(hui)員國應以現有機制(zhi)(zhi)為基(ji)礎,確保正確應用有關標志的(de)制(zhi)(zhi)度,并在(zai)不當(dang)使用該標志時(shi)采取(qu)適當(dang)行動
6．個人(ren)防護設(she)備PPE的(de)風險類別(bie)個人(ren)防護設(she)備應當依據附錄功的(de)風險類別(bie)進行分(fen)類,詳細內容(rong)可見(jian)資料下載
7．符合(he)(he)性評估(gu)程序附件一所(suo)列的每種(zhong)風險類別的符合(he)(he)性評估(gu)程序如下:
a)1類:內(nei)部生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部(bu)生產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意一種
(i)根據(ju)內部牛產控(kong)制和監督產品抽查的(de)時間間隔符合(he)類型(xing)(module c2);
(ii)基于生產(chan)過程的質量保(bao)證符合類(lei)型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
