個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定(ding)(ding)了個人(ren)防(fang)護裝備(FFE)的設(she)計和制造要求,以確保(bao)保(bao)障使用(yong)者(zhe)的健康和安全,并(bing)制定(ding)(ding)了個人(ren)防(fang)護裝備在聯盟內自由流(liu)通(tong)的規則.
2.適用產品范圍
1,本法規適(shi)用于P個(ge)人(ren)防護設備(bei)
2,本(ben)法規不適用的個(ge)人防護設備
(a)專(zhuan)門為武裝(zhuang)部隊使用或(huo)維持(chi)法律和秩序而設計(ji)的(de):
(b)用(yong)于自衛(wei)的,但用(yong)于體育活(huo)動的個人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的(de)大氣條件,
(ii)洗碗(wan)時的潮顯(xian)和水
(a)適(shi)用于適(shi)用于成員國的(de)有關國際條約的(de)海船或飛機專(zhuan)用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止(zhi)一(yi)個(ge)人的(de)健康或(huo)安全受到一(yi)個(ge)或(huo)多個(ge)風險的(de)侵害而(er)設計和制造的(de)設備(bei)
(b)第(di)(a)點所(suo)述對其保護功能至(zhi)關重要的設備的可互(hu)換(huan)部件
(c) (a)提及(ji)的(de)非人(ren)持有(you)或穿著的(de)設(she)備的(de)連接系統,旨在將設(she)備連接到(dao)一個外部設(she)備或可靠的(de)錨固點(dian),不設(she)計成永久(jiu)固定,在使(shi)用前不需(xu)要(yao)緊(jin)固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符(fu)合性(xing)聲明(ming)應聲明(ming)已證明(ming)符(fu)合附件(jian)二所列的(de)適用的(de)基本(ben)健康和(he)安全要求.
2.歐盟符(fu)合性聲明應(ying)(ying)具有附件9所列(lie)的模式結構(gou),應(ying)(ying)包含(han)附件4、6、7和(he)8所列(lie)的相(xiang)關(guan)模塊(kuai)中指定的元素,并應(ying)(ying)不斷(duan)更新.它應被(bei)翻譯成(cheng)(cheng)PP在(zai)市場(chang)上被(bei)放置或提供的成(cheng)(cheng)員國(guo)所要(yao)求的一種(zhong)(zhong)或多種(zhong)(zhong)語言.
3,如果P受到不止(zhi)一項要求歐(ou)盟(meng)一致性聲明(ming)的工(gong)會法案(an)的約束,則(ze)應就所有此類(lei)工(gong)會法案(an)起草-項歐(ou)盟(meng)一致性聲明(ming).該(gai)聲明應(ying)包(bao)括有關工會行為的鑒定(ding),包(bao)括其出版參考(kao)資料(liao)
4.制造商應通過(guo)起草歐盟符合(he)性聲明,對FPE是否符合(he)本規定的要求承擔(dan)責任(ren).
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標(biao)識應明顯、清晰、不可消除地貼在FPE個人防護設備(bei)上(shang).由于(yu)個人防(fang)護設備的(de)(de)性(xing)質而不(bu)能直接(jie)加帖在設備上的(de)(de),應(ying)將其粘貼到包裝(zhuang)和設備附帶的(de)(de)文件上.
2. FFE個人防(fang)護(hu)裝備(bei)投放市場前,必須貼上(shang)CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構的(de)標識號應由機(ji)構本身或在(zai)其(qi)指示下由制造商或其(qi)授權代表貼(tie)上.
4. CE標識,以(yi)及在適(shi)用的情況下,公告機構的標識號(hao)可以(yi)后面(mian)跟一個象(xiang)形圖或(huo)-標識,表明PPE要保護的風險.
5,各會員國應以現(xian)有機(ji)制(zhi)為基礎,確保正確應用有關標志的制(zhi)度,并(bing)在(zai)不當使用該標志時采取(qu)適當行動
6．個人防護設備PPE的風險類(lei)別(bie)個人防護設備應(ying)當依據(ju)附錄功的風險類(lei)別(bie)進行(xing)分類(lei),詳細內容可(ke)見資料下載
7．符合性(xing)評估程序附件一(yi)所列的(de)每種(zhong)風險類別的(de)符合性(xing)評估程序如下:
a)1類:內部(bu)生(sheng)產控制(module A) :
(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基于modulec的(de)內(nei)部生產(chan)控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意一種(zhong)
(i)根(gen)據(ju)內部牛產控制(zhi)和監督產品抽查(cha)的時間(jian)間(jian)隔符合類型(module c2);
(ii)基于生產(chan)過程的質量保證(zheng)符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
