個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本(ben)法規(gui)規(gui)定(ding)了個人防(fang)護裝備(FFE)的設計(ji)和制造要求(qiu),以確保(bao)保(bao)障使用(yong)者的健康和安全,并制定(ding)了個人防(fang)護裝備在聯(lian)盟(meng)內自由流通(tong)的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法(fa)規適用于P個(ge)人防護設備
2,本法規不適用的個(ge)人防護設備
(a)專門為(wei)武(wu)裝(zhuang)部(bu)隊使用(yong)或維持法(fa)律(lv)和(he)秩(zhi)序而設計的(de):
(b)用(yong)于自(zi)衛的,但用(yong)于體育(yu)活動的個人(ren)防(fang)護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大(da)氣條(tiao)件,
(ii)洗碗時(shi)的潮顯和(he)水
(a)適用(yong)(yong)于適用(yong)(yong)于成員國的有關國際條(tiao)約的海船(chuan)或(huo)飛機專用(yong)(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個(ge)人的健康或(huo)(huo)安(an)全受(shou)到一個(ge)或(huo)(huo)多個(ge)風險的侵害而設計和制造的設備
(b)第(a)點(dian)所述(shu)對其保護功(gong)能至(zhi)關重要的設備(bei)的可互(hu)換(huan)部(bu)件
(c) (a)提及的(de)非(fei)人持有或穿著的(de)設(she)(she)備(bei)的(de)連接系統,旨在將設(she)(she)備(bei)連接到(dao)一個外部設(she)(she)備(bei)或可(ke)靠(kao)的(de)錨固點(dian),不設(she)(she)計(ji)成(cheng)永(yong)久固定,在使用前(qian)不需(xu)要緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合(he)性(xing)聲明(ming)應聲明(ming)已證(zheng)明(ming)符合(he)附件二所列(lie)的適用的基本(ben)健康和(he)安全要求.
2.歐盟符合性聲明應(ying)具有附(fu)件(jian)9所列(lie)的模式結構,應(ying)包含附(fu)件(jian)4、6、7和8所列(lie)的相關模塊中指定的元(yuan)素,并應(ying)不(bu)斷更(geng)新.它應被翻譯(yi)成PP在(zai)市場上(shang)被放置或(huo)提供的成員國所(suo)要求的一(yi)種(zhong)或(huo)多(duo)種(zhong)語言.
3,如果P受(shou)到不止(zhi)一項要求(qiu)歐盟(meng)(meng)一致(zhi)性聲明(ming)的工(gong)會法(fa)案的約束,則應就(jiu)所有此類工(gong)會法(fa)案起草-項歐盟(meng)(meng)一致(zhi)性聲明(ming).該(gai)聲明應包括有關工(gong)會行為(wei)的(de)鑒定,包括其(qi)出版參考資料(liao)
4.制造商應(ying)通(tong)過起草(cao)歐(ou)盟(meng)符(fu)(fu)合(he)性聲(sheng)明,對FPE是否符(fu)(fu)合(he)本規定(ding)的要(yao)求承(cheng)擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識(shi)應明顯、清晰、不(bu)可消除地(di)貼(tie)在FPE個(ge)人防護設備上.由(you)于個(ge)人防護設備的性(xing)質而不(bu)能直接加帖在設備上的,應將其粘貼(tie)到(dao)包裝(zhuang)和設備附帶的文件(jian)上.
2. FFE個人(ren)防護(hu)裝備(bei)投放(fang)市場前,必須(xu)貼上(shang)CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構(gou)的標識號應(ying)由機(ji)構(gou)本身或在(zai)其指示下由制造商或其授權(quan)代表貼上.
4. CE標識,以及(ji)在(zai)適用的情(qing)況下,公告機構(gou)的標識號可以后(hou)面跟(gen)一個象形圖或(huo)-標識,表明PPE要保(bao)護的風險.
5,各會員國應(ying)以現有機制為基礎,確保正確應(ying)用有關標志的制度(du),并在不當使用該標志時采(cai)取(qu)適當行(xing)動
6．個人防(fang)護設備PPE的風(feng)(feng)險類(lei)(lei)別(bie)個人防(fang)護設備應當依據附錄功的風(feng)(feng)險類(lei)(lei)別(bie)進行(xing)分類(lei)(lei),詳細內容可見資料下載
7．符合(he)性評估程序(xu)附件(jian)一所列的每(mei)種風險類(lei)別的符合(he)性評估程序(xu)如下:
a)1類:內部生產(chan)控(kong)制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于(yu)modulec的內部生(sheng)產控制符(fu)合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加(jia)下面仟意一種
(i)根據內(nei)部(bu)牛(niu)產控制和監督產品抽查的(de)時間間隔符合(he)類型(xing)(module c2);
(ii)基(ji)于生產過程的質量保證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
