個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定(ding)了個人防(fang)護裝備(FFE)的(de)設計和(he)制造要求(qiu),以確保保障使用者(zhe)的(de)健康(kang)和(he)安(an)全,并制定(ding)了個人防(fang)護裝備在(zai)聯盟內自由流(liu)通的(de)規則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個(ge)人防護(hu)設備(bei)
2,本法(fa)規不適用的個人(ren)防護(hu)設備
(a)專門為武裝部隊使用(yong)或維持法律和(he)秩序而設(she)計的:
(b)用(yong)于(yu)(yu)自衛的,但(dan)用(yong)于(yu)(yu)體育(yu)活動的個人防(fang)護(hu)裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的(de)大氣條件,
(ii)洗碗時的潮顯和(he)水(shui)
(a)適用于(yu)適用于(yu)成員國(guo)的有關國(guo)際條約的海(hai)船或(huo)飛(fei)機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止(zhi)一個(ge)人的健康或安全受到一個(ge)或多個(ge)風險的侵害而(er)設(she)計和制造的設(she)備
(b)第(di)(a)點所述(shu)對其保護(hu)功能至關(guan)重要的(de)設備(bei)的(de)可互換部件
(c) (a)提及的非人持有或(huo)穿著的設(she)備的連(lian)(lian)接(jie)系統,旨在將設(she)備連(lian)(lian)接(jie)到(dao)一個外部設(she)備或(huo)可靠的錨(mao)固(gu)點,不(bu)設(she)計(ji)成(cheng)永久固(gu)定,在使用前不(bu)需要緊固(gu)工作(zuo):
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐(ou)盟符合性聲(sheng)明(ming)應(ying)聲(sheng)明(ming)已證明(ming)符合附件二所列的(de)適(shi)用(yong)的(de)基本健康和安全要(yao)求.
2.歐盟符合性聲明應(ying)具有附(fu)件9所列的模(mo)式結構,應(ying)包(bao)含附(fu)件4、6、7和8所列的相關模(mo)塊中(zhong)指(zhi)定的元素,并應(ying)不斷更新.它(ta)應被翻譯成(cheng)PP在市(shi)場上被放置或提供的(de)成(cheng)員國(guo)所(suo)要求的(de)一種或多種語言.
3,如果(guo)P受(shou)到不(bu)止一項要求歐盟(meng)一致(zhi)性聲明的工會法(fa)(fa)案的約束,則應(ying)就所有此類(lei)工會法(fa)(fa)案起草-項歐盟(meng)一致(zhi)性聲明.該聲明(ming)應(ying)包括(kuo)(kuo)有關工會行為的鑒定,包括(kuo)(kuo)其出版參考資料
4.制造商應通過起草歐盟(meng)符(fu)合(he)性聲明,對FPE是否符(fu)合(he)本規(gui)定的(de)要求承擔責(ze)任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應(ying)明顯、清晰、不可(ke)消除地貼在FPE個人防護設備上.由于個人防護設備(bei)(bei)的(de)性質而不能直接加帖在(zai)設備(bei)(bei)上的(de),應將其(qi)粘(zhan)貼到(dao)包(bao)裝和設備(bei)(bei)附(fu)帶的(de)文件上.
2. FFE個人防護(hu)裝(zhuang)備(bei)投(tou)放市場(chang)前,必須(xu)貼上CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機(ji)構的標(biao)識號(hao)應(ying)由機(ji)構本(ben)身或(huo)在其(qi)指示下由制造商或(huo)其(qi)授權代(dai)表貼上.
4. CE標(biao)識(shi),以及在適用的情況(kuang)下,公告(gao)機構(gou)的標(biao)識(shi)號可(ke)以后面跟一個象形圖或-標(biao)識(shi),表明(ming)PPE要保(bao)護的風險(xian).
5,各會(hui)員國應以現有(you)機制為基(ji)礎(chu),確(que)保正確(que)應用有(you)關標志的制度,并在(zai)不當使用該標志時采取適當行動
6．個(ge)(ge)人防護設(she)備(bei)PPE的(de)風(feng)險類(lei)別(bie)個(ge)(ge)人防護設(she)備(bei)應當依據附(fu)錄功的(de)風(feng)險類(lei)別(bie)進(jin)行分類(lei),詳細內容可(ke)見資料下載
7．符(fu)合性(xing)評(ping)估(gu)程序(xu)(xu)附件一(yi)所列的每種風(feng)險類(lei)別的符(fu)合性(xing)評(ping)估(gu)程序(xu)(xu)如下:
a)1類(lei):內(nei)部(bu)生(sheng)產控制(zhi)(module A) :
(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基(ji)于modulec的(de)內部生產控制符合性)
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加下面仟意一種
(i)根據(ju)內部(bu)牛產(chan)控制和(he)監督產(chan)品(pin)抽查的(de)時間間隔符合類型(module c2);
(ii)基于生產過程的質量保證(zheng)符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
