個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定了(le)個(ge)人防(fang)護裝備(bei)(FFE)的設計和制造(zao)要求(qiu),以(yi)確保保障使用者(zhe)的健(jian)康和安全(quan),并制定了(le)個(ge)人防(fang)護裝備(bei)在聯盟內自(zi)由流通的規(gui)則(ze).
2.適用產品范圍
1,本法規(gui)適用于P個人防護(hu)設備
2,本法規不適用的個人防護設(she)備(bei)
(a)專門為(wei)武裝部隊使用或維持法律和秩序而設計(ji)的:
(b)用于(yu)自(zi)衛(wei)的,但(dan)用于(yu)體育活動(dong)的個(ge)人防護裝備(bei)除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利(li)的大氣條件(jian),
(ii)洗(xi)碗(wan)時的潮(chao)顯(xian)和水
(a)適用(yong)于適用(yong)于成員國(guo)的有關國(guo)際條約的海船或飛機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個(ge)人(ren)的健(jian)康或安全受到一個(ge)或多個(ge)風險的侵害(hai)而設計(ji)和制造的設備
(b)第(di)(a)點所述對其保護功能至關重要的設備的可互換部件
(c) (a)提(ti)及的(de)(de)(de)非人持有(you)或(huo)穿(chuan)著(zhu)的(de)(de)(de)設(she)備(bei)的(de)(de)(de)連接系(xi)統,旨在將(jiang)設(she)備(bei)連接到一(yi)個外部設(she)備(bei)或(huo)可靠的(de)(de)(de)錨固(gu)點,不設(she)計成永久固(gu)定,在使用前不需要(yao)緊(jin)固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性(xing)聲明應聲明已證明符合附件二所列的(de)適用的(de)基本健康和安全(quan)要求.
2.歐(ou)盟(meng)符合性(xing)聲明應具有附件9所列(lie)的模式結構,應包含(han)附件4、6、7和8所列(lie)的相關模塊中指定的元素,并應不斷(duan)更(geng)新.它應(ying)被翻譯成PP在市(shi)場(chang)上被放置或(huo)提供的成員國所要(yao)求的一種或(huo)多(duo)種語(yu)言.
3,如果P受到(dao)不止一(yi)項要(yao)求歐盟(meng)一(yi)致性聲明(ming)的(de)工會(hui)法(fa)案(an)的(de)約束(shu),則(ze)應就所(suo)有此類(lei)工會(hui)法(fa)案(an)起草(cao)-項歐盟(meng)一(yi)致性聲明(ming).該聲明應包括有關工會行為的鑒(jian)定,包括其出版(ban)參考資(zi)料
4.制造商應(ying)通過起草歐盟符(fu)合性聲明,對(dui)FPE是否符(fu)合本規定的(de)要求承(cheng)擔(dan)責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可消(xiao)除(chu)地貼(tie)在FPE個人防護設備上.由于個人防護(hu)設備的性質而不(bu)能直接加帖在設備上(shang)的,應(ying)將其(qi)粘(zhan)貼(tie)到(dao)包裝和(he)設備附(fu)帶的文件上(shang).
2. FFE個(ge)人防護裝(zhuang)備投放市(shi)場前,必(bi)須貼(tie)上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構(gou)(gou)的標識號應由機構(gou)(gou)本身或(huo)在其指示下由制造商或(huo)其授(shou)權代表(biao)貼上.
4. CE標(biao)識,以及在適用的(de)情況下(xia),公告機構的(de)標(biao)識號可以后(hou)面跟(gen)一個象形圖或-標(biao)識,表(biao)明PPE要保護的(de)風險(xian).
5,各會員國應以現有機(ji)制(zhi)(zhi)為基(ji)礎,確(que)保正確(que)應用有關(guan)標志(zhi)(zhi)的(de)制(zhi)(zhi)度,并在不當使用該標志(zhi)(zhi)時采取適當行動
6．個(ge)(ge)人防護設(she)備PPE的風(feng)險類(lei)別(bie)個(ge)(ge)人防護設(she)備應當依據附錄功的風(feng)險類(lei)別(bie)進行(xing)分(fen)類(lei),詳(xiang)細(xi)內容可見資料下載(zai)
7．符合(he)性評估(gu)程序附件一(yi)所列(lie)的每種風險類(lei)別(bie)的符合(he)性評估(gu)程序如(ru)下(xia):
a)1類(lei):內(nei)部生產控制(zhi)(module A) :
(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基于modulec的(de)內部生產控制符合性)
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加下面仟意一種
(i)根據內部牛(niu)產控制和監督產品抽查的時(shi)間間隔符(fu)合類型(module c2);
(ii)基于生產過(guo)程(cheng)的質量(liang)保證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
