個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定了(le)個(ge)(ge)人防護裝備(FFE)的設計和(he)制(zhi)造要求,以確保保障使用者的健康和(he)安全(quan),并制(zhi)定了(le)個(ge)(ge)人防護裝備在聯盟內自由流通的規則.
2.適用產品范圍
1,本法(fa)規(gui)適用(yong)于P個(ge)人(ren)防護設(she)備
2,本(ben)法規不適(shi)用的個(ge)人防護設(she)備(bei)
(a)專門為武(wu)裝部(bu)隊(dui)使用或(huo)維持法律和秩序而設計的:
(b)用(yong)于(yu)自衛(wei)的,但用(yong)于(yu)體育活動的個人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件,
(ii)洗碗時的(de)潮顯和水
(a)適用(yong)于(yu)(yu)適用(yong)于(yu)(yu)成員國(guo)的(de)有關國(guo)際條(tiao)約(yue)的(de)海船或飛機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個人的健康或(huo)安全受到一個或(huo)多個風險的侵害(hai)而設計和制造(zao)的設備
(b)第(di)(a)點所述(shu)對其(qi)保護功能至關重要(yao)的設備的可(ke)互換部件
(c) (a)提及的(de)非人持有或穿著的(de)設(she)(she)備的(de)連(lian)接系統(tong),旨在(zai)將設(she)(she)備連(lian)接到(dao)一個外部設(she)(she)備或可靠的(de)錨固點,不設(she)(she)計成永(yong)久(jiu)固定,在(zai)使(shi)用前不需要(yao)緊(jin)固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合(he)性聲(sheng)明應聲(sheng)明已證明符合(he)附(fu)件二(er)所列的適用的基本健(jian)康(kang)和安全要求.
2.歐盟符合性聲明(ming)應具有附件(jian)9所列(lie)的(de)模(mo)式結構(gou),應包含附件(jian)4、6、7和8所列(lie)的(de)相關模(mo)塊(kuai)中(zhong)指(zhi)定的(de)元素,并(bing)應不斷更新.它應被(bei)(bei)翻譯成PP在市場上被(bei)(bei)放置或提供的成員國所要求的一種或多種語言.
3,如果P受到不止一項(xiang)要(yao)求歐盟一致性聲明(ming)的(de)工會法案(an)的(de)約束,則應(ying)就所有(you)此(ci)類工會法案(an)起草(cao)-項(xiang)歐盟一致性聲明(ming).該聲明(ming)應包括(kuo)有關工會(hui)行為的鑒定,包括(kuo)其出(chu)版(ban)參考資料
4.制造商應通過(guo)起草歐(ou)盟符(fu)合性(xing)聲明,對FPE是否符(fu)合本(ben)規定的要求(qiu)承擔(dan)責(ze)任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可消除地貼在FPE個人防(fang)護設(she)備(bei)上.由于(yu)個人(ren)防護設(she)備的(de)(de)性質而不能直接加(jia)帖在設(she)備上的(de)(de),應將其粘貼到包裝和設(she)備附帶的(de)(de)文件上.
2. FFE個人防護裝備投放市場(chang)前,必須貼上CE標志(zhi).
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機(ji)構的標識號應由(you)機(ji)構本身或在(zai)其(qi)指示下(xia)由(you)制造(zao)商(shang)或其(qi)授權代表(biao)貼上.
4. CE標(biao)識,以及(ji)在適(shi)用的情況下,公告(gao)機構(gou)的標(biao)識號(hao)可(ke)以后面(mian)跟一個象形圖或-標(biao)識,表(biao)明PPE要(yao)保護的風險.
5,各會員(yuan)國(guo)應以現有機制為基礎,確保正確應用(yong)(yong)有關標志的制度,并在不當使用(yong)(yong)該(gai)標志時采取適(shi)當行動
6．個人(ren)防(fang)護(hu)設(she)備(bei)PPE的(de)風險(xian)類(lei)別個人(ren)防(fang)護(hu)設(she)備(bei)應當依據附錄功的(de)風險(xian)類(lei)別進行分(fen)類(lei),詳細內容可(ke)見資(zi)料下載
7．符(fu)合性(xing)評估(gu)程序(xu)附件(jian)一所(suo)列的每種風險類別的符(fu)合性(xing)評估(gu)程序(xu)如下:
a)1類:內(nei)部生產控制(module A) :
(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基于modulec的內部(bu)生產(chan)控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外(wai)加下(xia)面仟意一種
(i)根據內部牛產控(kong)制和監督產品抽(chou)查的時間間隔符合類(lei)型(module c2);
(ii)基于生產過程的質(zhi)量保(bao)證符(fu)合(he)類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
