個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定了個(ge)人(ren)防護裝備(bei)(FFE)的(de)設計和制造(zao)要求,以確保(bao)保(bao)障使用者的(de)健康和安全(quan),并制定了個(ge)人(ren)防護裝備(bei)在聯盟內(nei)自由流通的(de)規(gui)則(ze).
2.適用產品范圍
1,本(ben)法(fa)規(gui)適用于P個人防(fang)護設備(bei)
2,本法規不適用(yong)的個人防護設(she)備(bei)
(a)專門為武(wu)裝部隊使用或維持法(fa)律(lv)和秩(zhi)序而設計的:
(b)用于自衛的,但(dan)用于體育活(huo)動的個人防護裝(zhuang)備除(chu)外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利的(de)大氣條件,
(ii)洗(xi)碗時的潮(chao)顯和水(shui)
(a)適用于適用于成員(yuan)國的有關國際條約的海船或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為(wei)防止一個人的(de)(de)(de)健康或(huo)安(an)全受(shou)到一個或(huo)多個風險(xian)的(de)(de)(de)侵害而設計和制造的(de)(de)(de)設備
(b)第(a)點所(suo)述對其保(bao)護功能至關(guan)重要(yao)的設備的可互換部件
(c) (a)提及(ji)的非人持有或穿(chuan)著的設(she)備(bei)(bei)的連接系統(tong),旨在將設(she)備(bei)(bei)連接到一個外部(bu)設(she)備(bei)(bei)或可靠的錨固(gu)點,不設(she)計成永久(jiu)固(gu)定,在使用前不需要緊固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲明(ming)應聲明(ming)已證(zheng)明(ming)符合附件二所列的(de)適用(yong)的(de)基本健康和安(an)全要(yao)求.
2.歐盟符合性聲明應具有附(fu)(fu)件9所列(lie)的(de)模式結構,應包含附(fu)(fu)件4、6、7和8所列(lie)的(de)相關模塊中指定的(de)元素,并(bing)應不(bu)斷更新.它應(ying)被(bei)翻譯(yi)成PP在市場(chang)上(shang)被(bei)放置或(huo)(huo)提供的成員國所要(yao)求的一種(zhong)或(huo)(huo)多種(zhong)語言.
3,如果P受到不止一項要求歐(ou)盟一致性聲明的(de)工會法案的(de)約束,則應(ying)就所有此(ci)類工會法案起草(cao)-項歐(ou)盟一致性聲明.該(gai)聲(sheng)明(ming)應包括(kuo)有關(guan)工會行為(wei)的鑒定,包括(kuo)其出版參考(kao)資料
4.制造商應通過起草歐盟符合性聲明(ming),對(dui)FPE是否符合本規定(ding)的要求承擔責(ze)任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應(ying)明顯、清晰、不可(ke)消(xiao)除地貼在(zai)FPE個人防護設備上(shang).由于個人防護設(she)(she)備(bei)的性質(zhi)而(er)不能直接(jie)加(jia)帖在設(she)(she)備(bei)上(shang)的,應將(jiang)其粘貼到(dao)包裝和設(she)(she)備(bei)附帶的文(wen)件上(shang).
2. FFE個人防護裝備投放(fang)市(shi)場前,必須貼上(shang)CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機構(gou)的標識號應(ying)由機構(gou)本身或在其指示下(xia)由制造商或其授權代(dai)表(biao)貼上.
4. CE標識(shi),以(yi)及(ji)在適用的情況下,公告機構的標識(shi)號(hao)可以(yi)后面跟一個象形圖或-標識(shi),表(biao)明PPE要保護的風險.
5,各會員國應以現有(you)機制為基礎,確保正確應用有(you)關標志(zhi)的(de)制度,并在不當使用該(gai)標志(zhi)時采(cai)取(qu)適當行(xing)動
6．個(ge)人防(fang)護設(she)備PPE的(de)風(feng)險(xian)類(lei)別個(ge)人防(fang)護設(she)備應(ying)當依(yi)據附錄功(gong)的(de)風(feng)險(xian)類(lei)別進行分類(lei),詳細內容可見(jian)資料下(xia)載
7．符合性評估(gu)程序附件一所(suo)列的每種風(feng)險類別的符合性評估(gu)程序如下:
a)1類:內部生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基(ji)于modulec的(de)內部生產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意一種(zhong)
(i)根據內部牛產控制和監督產品抽查的時(shi)間間隔符合類型(module c2);
(ii)基于生(sheng)產過程的(de)質(zhi)量保(bao)證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
