個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定(ding)了個人防護裝備(FFE)的設計和(he)(he)制(zhi)造要求(qiu),以確保保障(zhang)使(shi)用者的健康和(he)(he)安全,并制(zhi)定(ding)了個人防護裝備在聯(lian)盟(meng)內自由(you)流通的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法規適(shi)用(yong)于P個人防(fang)護設備
2,本法規不適用(yong)的個人防護設備
(a)專門為武裝部隊使用或(huo)維持(chi)法律和(he)秩序而設計的:
(b)用(yong)于(yu)自衛的(de),但(dan)用(yong)于(yu)體育活動的(de)個(ge)人防(fang)護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣(qi)條(tiao)件(jian),
(ii)洗碗(wan)時的(de)潮顯和水
(a)適用(yong)于適用(yong)于成員國(guo)的有關國(guo)際條約的海船(chuan)或飛機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止(zhi)一個人的(de)健康(kang)或(huo)安(an)全受到(dao)一個或(huo)多(duo)個風險的(de)侵害而(er)設計和制(zhi)造的(de)設備
(b)第(a)點所述對其保護功(gong)能至關重要的設備(bei)的可互換部件
(c) (a)提及(ji)的(de)(de)非人持有或(huo)(huo)穿著(zhu)的(de)(de)設備的(de)(de)連(lian)接系統,旨(zhi)在將(jiang)設備連(lian)接到一個外部(bu)設備或(huo)(huo)可靠的(de)(de)錨固點,不設計(ji)成永久(jiu)固定,在使用(yong)前不需要(yao)緊固工作(zuo):
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符(fu)合性聲明應聲明已證(zheng)明符(fu)合附件二所列的(de)適(shi)用的(de)基本健康和(he)安全要求.
2.歐盟符(fu)合性聲明應具(ju)有附件9所列(lie)的(de)模(mo)式結構,應包(bao)含附件4、6、7和8所列(lie)的(de)相關模(mo)塊中指定的(de)元素,并應不斷更(geng)新(xin).它應(ying)被翻譯成PP在(zai)市場(chang)上被放置(zhi)或(huo)提供的成員國所要求(qiu)的一種(zhong)或(huo)多種(zhong)語言.
3,如果P受到不止一(yi)項(xiang)要求歐盟一(yi)致性聲明的(de)工會法案(an)的(de)約束,則應就所(suo)有此類工會法案(an)起草-項(xiang)歐盟一(yi)致性聲明.該(gai)聲明應包(bao)括有關工會行為的鑒定(ding),包(bao)括其出版參考資(zi)料
4.制造商應通過起草歐盟符(fu)合(he)性(xing)聲(sheng)明,對FPE是否(fou)符(fu)合(he)本規定的(de)要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可消除(chu)地貼在FPE個人(ren)防護(hu)設(she)備上(shang).由于(yu)個人防護設(she)(she)備(bei)的性質而不能直接加帖在(zai)設(she)(she)備(bei)上的,應將其(qi)粘貼到包裝(zhuang)和設(she)(she)備(bei)附(fu)帶的文件(jian)上.
2. FFE個人防護(hu)裝(zhuang)備投放市(shi)場前,必須貼上CE標(biao)志(zhi).
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構(gou)的標(biao)識號(hao)應由機(ji)構(gou)本身或(huo)在(zai)其(qi)指示下由制造商或(huo)其(qi)授權代表貼上.
4. CE標識(shi),以及在適用的情(qing)況下(xia),公告機(ji)構(gou)的標識(shi)號可以后面跟一個象形(xing)圖(tu)或-標識(shi),表明PPE要保護的風(feng)險.
5,各會員國應以現有(you)機制(zhi)(zhi)為(wei)基礎(chu),確保正(zheng)確應用有(you)關標(biao)志(zhi)的制(zhi)(zhi)度,并在不當使(shi)用該標(biao)志(zhi)時采取適當行動
6．個人防護設(she)備(bei)PPE的風險類別(bie)個人防護設(she)備(bei)應(ying)當依據附錄功的風險類別(bie)進行分類,詳細內容可見資料下載
7．符(fu)合(he)性(xing)(xing)評估(gu)程序附件一(yi)所列的(de)(de)每種風險類別的(de)(de)符(fu)合(he)性(xing)(xing)評估(gu)程序如下:
a)1類:內部生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基(ji)于modulec的內部(bu)生產控制符(fu)合(he)性)
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加下面仟意一種
(i)根據(ju)內部(bu)牛產控(kong)制和監(jian)督產品抽查的時(shi)間間隔符合類(lei)型(module c2);
(ii)基于生產過(guo)程的質量保證(zheng)符合類(lei)型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
