個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定了個(ge)人防(fang)護裝(zhuang)備(bei)(FFE)的設計和(he)制(zhi)造要求,以確保(bao)保(bao)障使用者的健康和(he)安(an)全,并制(zhi)定了個(ge)人防(fang)護裝(zhuang)備(bei)在聯盟內自由流通的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個人防護(hu)設備
2,本(ben)法(fa)規(gui)不適用的個(ge)人(ren)防(fang)護設備
(a)專門為武裝(zhuang)部隊使用或維持法律和秩序(xu)而設計的(de):
(b)用(yong)于(yu)自衛(wei)的(de),但用(yong)于(yu)體育活動的(de)個人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣(qi)條件,
(ii)洗碗時的潮顯和(he)水
(a)適用(yong)于適用(yong)于成員國的(de)有(you)關(guan)國際條約(yue)的(de)海船或飛機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個人(ren)的健康或安全受到一個或多(duo)個風險的侵害而設(she)計和制造的設(she)備
(b)第(a)點(dian)所述對其保護功能至關重要的(de)設備(bei)的(de)可互換(huan)部件
(c) (a)提及的(de)非(fei)人持有或(huo)穿著的(de)設備(bei)的(de)連(lian)接(jie)系統,旨(zhi)在(zai)將設備(bei)連(lian)接(jie)到一個外部設備(bei)或(huo)可靠(kao)的(de)錨固點(dian),不設計成永久固定(ding),在(zai)使(shi)用前(qian)不需要緊固工(gong)作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合(he)性(xing)聲(sheng)明(ming)應聲(sheng)明(ming)已證明(ming)符合(he)附(fu)件(jian)二所列的適(shi)用的基本健康和安全要求.
2.歐盟符合性聲明(ming)應具有附件(jian)9所列(lie)的(de)模(mo)式結構,應包含附件(jian)4、6、7和(he)8所列(lie)的(de)相關模(mo)塊中(zhong)指定的(de)元素(su),并應不斷(duan)更新.它應(ying)被翻(fan)譯成PP在市場上被放置(zhi)或(huo)提供的(de)成員國所要求(qiu)的(de)一(yi)種或(huo)多種語言(yan).
3,如果P受到(dao)不(bu)止一(yi)項要求歐(ou)盟(meng)一(yi)致性聲明的(de)工會(hui)法案的(de)約束(shu),則應就所有此類工會(hui)法案起草-項歐(ou)盟(meng)一(yi)致性聲明.該聲明應包括有關工會(hui)行(xing)為的鑒定,包括其(qi)出版(ban)參考資料
4.制造商(shang)應通過(guo)起草(cao)歐盟(meng)符(fu)合(he)(he)性聲(sheng)明,對FPE是否符(fu)合(he)(he)本(ben)規定的要求(qiu)承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不(bu)可消(xiao)除地貼(tie)在(zai)FPE個(ge)人防護設(she)備上(shang).由(you)于個人防護(hu)設備(bei)的(de)性(xing)質而不(bu)能(neng)直接加帖在設備(bei)上的(de),應將其粘貼到包(bao)裝和設備(bei)附帶(dai)的(de)文件上.
2. FFE個人防護裝備(bei)投放(fang)市場前(qian),必(bi)須(xu)貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構(gou)的標識號應(ying)由機構(gou)本(ben)身(shen)或在其(qi)指示下(xia)由制(zhi)造商或其(qi)授權代表貼上.
4. CE標識(shi),以及在(zai)適用的(de)情況下,公告(gao)機構的(de)標識(shi)號(hao)可以后面跟一(yi)個(ge)象形圖或-標識(shi),表明PPE要(yao)保護的(de)風險.
5,各會員(yuan)國應以現有機制為基礎,確保正確應用有關標志(zhi)的制度(du),并在不(bu)當使(shi)用該標志(zhi)時采取適當行動
6．個人防護設備(bei)(bei)PPE的風險(xian)類(lei)別個人防護設備(bei)(bei)應當(dang)依據附錄功的風險(xian)類(lei)別進行分(fen)類(lei),詳(xiang)細內容可見資料(liao)下載
7．符(fu)合性(xing)評估(gu)程(cheng)序附件一所列的每種風險類別的符(fu)合性(xing)評估(gu)程(cheng)序如下(xia):
a)1類:內部生產(chan)控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內(nei)部生(sheng)產(chan)控(kong)制符合性(xing))
I1I類: EU type-examination (module B)外加(jia)下面仟意一種
(i)根據內(nei)部牛產控制(zhi)和監督產品抽查的時(shi)間間隔符合類(lei)型(module c2);
(ii)基于(yu)生產(chan)過(guo)程的質量保(bao)證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
