個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定(ding)了個人防護裝備(FFE)的設計和制造要求,以確保(bao)保(bao)障使用(yong)者的健康和安全,并制定(ding)了個人防護裝備在聯盟內(nei)自由流通(tong)的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法規適用(yong)于P個人防護設備
2,本法規(gui)不適(shi)用的個人防護設備
(a)專(zhuan)門為武裝(zhuang)部隊使用或維持(chi)法律和秩序而設計(ji)的:
(b)用于(yu)(yu)自(zi)衛的(de),但用于(yu)(yu)體育(yu)活動的(de)個人(ren)防護(hu)裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利的大(da)氣條件,
(ii)洗碗時(shi)的潮顯和水
(a)適用(yong)于適用(yong)于成員國(guo)(guo)的(de)有關國(guo)(guo)際(ji)條約的(de)海船或飛機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一(yi)個人的(de)(de)健康或安全受(shou)到一(yi)個或多個風(feng)險的(de)(de)侵(qin)害(hai)而設計(ji)和(he)制(zhi)造的(de)(de)設備
(b)第(a)點所述對其保護功能至關重要的設(she)備的可互(hu)換部件
(c) (a)提(ti)及的非(fei)人持有或穿著的設備的連接系統,旨在將設備連接到一個外(wai)部設備或可靠的錨固(gu)點(dian),不(bu)設計成永久(jiu)固(gu)定,在使用前不(bu)需要(yao)緊固(gu)工作(zuo):
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟(meng)符合性聲明(ming)應聲明(ming)已證明(ming)符合附件二所(suo)列的適用的基本健康和安全(quan)要求.
2.歐盟(meng)符合(he)性(xing)聲明應(ying)具有附(fu)件9所列的(de)模式結(jie)構,應(ying)包含附(fu)件4、6、7和8所列的(de)相關模塊中指定(ding)的(de)元(yuan)素,并應(ying)不斷更新(xin).它應(ying)被翻譯成PP在市場上被放置(zhi)或(huo)提(ti)供(gong)的成員國所要求(qiu)的一種或(huo)多種語言.
3,如果P受(shou)到(dao)不止一(yi)項要(yao)求歐盟一(yi)致性聲明的(de)工(gong)會(hui)法案的(de)約束,則應就所有此類工(gong)會(hui)法案起草-項歐盟一(yi)致性聲明.該(gai)聲明應包括(kuo)有關工(gong)會行為的鑒定,包括(kuo)其出版(ban)參(can)考資料
4.制造商應通(tong)過起草歐盟符合性聲明,對(dui)FPE是(shi)否符合本規定的要(yao)求承(cheng)擔(dan)責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識(shi)應明(ming)顯、清(qing)晰、不可消(xiao)除(chu)地貼在FPE個人(ren)防(fang)護設(she)備上(shang).由于個人防護設(she)備(bei)的性質而不能直接加帖在(zai)設(she)備(bei)上的,應將其粘貼到包(bao)裝和設(she)備(bei)附帶的文件上.
2. FFE個人(ren)防(fang)護(hu)裝備投放(fang)市場前,必須貼上(shang)CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構(gou)的標識號應由機構(gou)本身或在其指示下(xia)由制造商或其授權代表貼上.
4. CE標(biao)識,以及在適(shi)用的情況下,公(gong)告機構的標(biao)識號可以后面(mian)跟一個象形圖(tu)或-標(biao)識,表(biao)明PPE要保(bao)護的風險(xian).
5,各會員國應以現(xian)有機制(zhi)為基(ji)礎,確保正確應用有關標志的(de)制(zhi)度,并在不當(dang)使用該標志時采取(qu)適當(dang)行(xing)動
6．個(ge)(ge)人防護(hu)設(she)備PPE的(de)風險(xian)類別個(ge)(ge)人防護(hu)設(she)備應當依據附錄功的(de)風險(xian)類別進行分類,詳(xiang)細內容可(ke)見資料下載(zai)
7．符(fu)合性評估(gu)程序附(fu)件一所(suo)列(lie)的(de)每種(zhong)風險類別的(de)符(fu)合性評估(gu)程序如下:
a)1類:內部生產控制(zhi)(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于(yu)modulec的內(nei)部生產控(kong)制(zhi)符合性(xing))
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加(jia)下面仟意一種
(i)根據內(nei)部牛產控制(zhi)和監督產品抽查的時間(jian)間(jian)隔符合類型(module c2);
(ii)基于(yu)生產過程的質(zhi)量(liang)保證符合(he)類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
