個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定了(le)個人(ren)防護(hu)裝備(bei)(bei)(FFE)的(de)(de)設(she)計(ji)和(he)(he)制(zhi)造要求(qiu),以確保(bao)保(bao)障使用者(zhe)的(de)(de)健康和(he)(he)安全,并制(zhi)定了(le)個人(ren)防護(hu)裝備(bei)(bei)在聯盟內(nei)自(zi)由流通(tong)的(de)(de)規則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個(ge)人防護(hu)設備(bei)
2,本法規(gui)不適用的個人防護設備
(a)專門為(wei)武裝(zhuang)部隊使(shi)用或維(wei)持法(fa)律和秩序(xu)而(er)設計的:
(b)用于(yu)自衛的,但用于(yu)體(ti)育活動(dong)的個人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利的大氣條件,
(ii)洗碗時的潮顯(xian)和水
(a)適用于適用于成員國(guo)的有關國(guo)際(ji)條約的海船(chuan)或飛機(ji)專(zhuan)用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為(wei)防止(zhi)一個人(ren)的健康或(huo)(huo)安(an)全受到一個或(huo)(huo)多個風險的侵(qin)害而(er)設(she)計和(he)制造的設(she)備
(b)第(a)點所述對其保護功(gong)能至關重要的(de)設(she)備的(de)可互換部(bu)件
(c) (a)提及的(de)(de)(de)非人持有或(huo)穿著的(de)(de)(de)設備的(de)(de)(de)連(lian)接(jie)系統,旨(zhi)在將設備連(lian)接(jie)到一個外部設備或(huo)可靠的(de)(de)(de)錨固(gu)點,不(bu)設計(ji)成永久(jiu)固(gu)定(ding),在使用前不(bu)需要緊固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟(meng)符合性聲(sheng)明應聲(sheng)明已證明符合附件二所列的適(shi)用的基本健康和安全要求.
2.歐盟符(fu)合性聲明應具有(you)附(fu)件9所列的模式結構,應包含附(fu)件4、6、7和8所列的相關模塊中指(zhi)定(ding)的元(yuan)素,并應不斷更新.它應被翻(fan)譯成(cheng)PP在市場上被放(fang)置或提供的(de)成(cheng)員(yuan)國所要求的(de)一種或多種語言.
3,如果(guo)P受(shou)到不(bu)止一項要求歐盟一致(zhi)性聲明的(de)工會法(fa)案(an)的(de)約(yue)束,則應就所(suo)有此類工會法(fa)案(an)起草-項歐盟一致(zhi)性聲明.該聲明應包(bao)括有關工(gong)會(hui)行為的(de)鑒定(ding),包(bao)括其出(chu)版參考資料
4.制造商(shang)應通過起草(cao)歐(ou)盟符(fu)合(he)性聲明(ming),對FPE是否符(fu)合(he)本規定(ding)的要求承擔責任(ren).
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識(shi)應(ying)明顯、清(qing)晰、不可消除(chu)地貼在FPE個人防(fang)護設備上.由(you)于個人防護設備的(de)性質而不能直(zhi)接加(jia)帖在設備上的(de),應(ying)將(jiang)其粘貼到包裝(zhuang)和設備附帶的(de)文件上.
2. FFE個人(ren)防護裝備投放市場前,必須貼上CE標(biao)志(zhi).
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機(ji)構的(de)標識(shi)號應(ying)由機(ji)構本(ben)身或在其(qi)指示下由制(zhi)造商或其(qi)授(shou)權代表貼(tie)上(shang).
4. CE標識,以(yi)及(ji)在適用的情(qing)況下,公告機(ji)構的標識號可(ke)以(yi)后面跟(gen)一個象形(xing)圖或(huo)-標識,表明PPE要保護(hu)的風險.
5,各會員國應(ying)以現有(you)機制(zhi)為基礎(chu),確保正確應(ying)用有(you)關標(biao)志的制(zhi)度,并在不(bu)當使(shi)用該標(biao)志時采取(qu)適當行(xing)動
6．個人防護設(she)(she)備PPE的(de)(de)風險類別(bie)個人防護設(she)(she)備應當依據附錄(lu)功的(de)(de)風險類別(bie)進行分類,詳(xiang)細(xi)內容可(ke)見資料下載
7．符合(he)性評估(gu)程序附件一所列的(de)每種風險(xian)類(lei)別的(de)符合(he)性評估(gu)程序如下:
a)1類:內部生產控(kong)制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內(nei)部生(sheng)產(chan)控(kong)制符(fu)合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加(jia)下面仟意(yi)一種
(i)根據內部(bu)牛產控制和監督產品抽查的(de)時(shi)間間隔符合類(lei)型(module c2);
(ii)基于生產過程的(de)質量保證(zheng)符合類(lei)型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
