個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法(fa)規規定了(le)個人防(fang)護裝備(FFE)的(de)設計和制造要求,以確保(bao)保(bao)障使用(yong)者的(de)健康和安全,并制定了(le)個人防(fang)護裝備在聯盟(meng)內自由流通的(de)規則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法規適用于P個人防護(hu)設備
2,本法(fa)規不適用的個(ge)人防護(hu)設備
(a)專門為武裝(zhuang)部隊使用或(huo)維(wei)持法律和秩序而(er)設(she)計(ji)的:
(b)用(yong)于自(zi)衛的,但用(yong)于體(ti)育(yu)活(huo)動的個人防護(hu)裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件,
(ii)洗(xi)碗時(shi)的潮(chao)顯和水
(a)適(shi)用(yong)(yong)于適(shi)用(yong)(yong)于成(cheng)員(yuan)國的有關國際條約的海船或飛機專用(yong)(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防(fang)止一個(ge)人的(de)健康或安全(quan)受到一個(ge)或多(duo)個(ge)風險(xian)的(de)侵害而(er)設(she)計和制(zhi)造(zao)的(de)設(she)備
(b)第(a)點所(suo)述對其保護功(gong)能至關重要的(de)設備(bei)的(de)可互換部件
(c) (a)提(ti)及的(de)非人持(chi)有或穿著(zhu)的(de)設備的(de)連接系(xi)統,旨(zhi)在將(jiang)設備連接到一個外(wai)部設備或可靠的(de)錨固(gu)(gu)點,不設計(ji)成(cheng)永久固(gu)(gu)定,在使用前(qian)不需要緊固(gu)(gu)工(gong)作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲明應聲明已(yi)證明符合附件二所列的(de)適用的(de)基本(ben)健康(kang)和(he)安(an)全要求.
2.歐盟符合性聲明應具有附(fu)(fu)件9所(suo)列(lie)的(de)模式結(jie)構,應包含附(fu)(fu)件4、6、7和8所(suo)列(lie)的(de)相關模塊中指定的(de)元素(su),并應不斷更(geng)新(xin).它(ta)應被(bei)翻譯成PP在市場上被(bei)放置或提供的成員國所要求(qiu)的一種或多種語言.
3,如果P受(shou)到不止(zhi)一項要求(qiu)歐盟一致性聲明的(de)工會法(fa)案的(de)約束,則應就(jiu)所有此類(lei)工會法(fa)案起草-項歐盟一致性聲明.該聲(sheng)明應包(bao)括有關工會(hui)行(xing)為的鑒(jian)定,包(bao)括其出版(ban)參考資(zi)料
4.制造商應通過起草歐(ou)盟符(fu)合性聲明,對FPE是(shi)否(fou)符(fu)合本規定的要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標(biao)識應明顯(xian)、清晰、不(bu)可消除(chu)地貼在(zai)FPE個人防護設備上.由于個人(ren)防護設(she)備的(de)性(xing)質而不能直接(jie)加帖在設(she)備上(shang)的(de),應(ying)將其粘貼到包(bao)裝和設(she)備附(fu)帶(dai)的(de)文(wen)件上(shang).
2. FFE個人防護(hu)裝備投放(fang)市場前(qian),必(bi)須貼上CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構(gou)的(de)標識號應由(you)機(ji)構(gou)本身或(huo)在其指示下由(you)制造商或(huo)其授(shou)權代表貼(tie)上.
4. CE標(biao)識(shi),以及(ji)在適(shi)用的(de)情況(kuang)下,公告(gao)機構的(de)標(biao)識(shi)號可以后面跟一個象形圖或-標(biao)識(shi),表明PPE要保護(hu)的(de)風(feng)險.
5,各會員國應以(yi)現有機制為基礎,確保(bao)正(zheng)確應用有關標志的(de)制度,并在不(bu)當(dang)使用該標志時采取(qu)適當(dang)行動
6．個(ge)人(ren)防護(hu)設(she)備PPE的風險(xian)類(lei)別個(ge)人(ren)防護(hu)設(she)備應(ying)當依據附錄功的風險(xian)類(lei)別進(jin)行分類(lei),詳(xiang)細內容可見資料下載
7．符合性評(ping)估程序附件一所列的每種風險類(lei)別的符合性評(ping)估程序如下:
a)1類(lei):內(nei)部生產控(kong)制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于(yu)modulec的(de)內部(bu)生產控制符(fu)合(he)性)
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加下面仟(qian)意一種
(i)根據(ju)內部牛產控制和監督產品抽查(cha)的時間(jian)(jian)間(jian)(jian)隔符合類型(xing)(module c2);
(ii)基于生產過程的質(zhi)量(liang)保證符(fu)合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
