個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定了個人防(fang)護裝備(bei)(FFE)的設(she)計(ji)和(he)制造要求,以(yi)確保保障使(shi)用者的健(jian)康和(he)安全,并(bing)制定了個人防(fang)護裝備(bei)在(zai)聯盟內自由流(liu)通(tong)的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用(yong)于P個人防(fang)護(hu)設備(bei)
2,本法規不(bu)適用的個人防護設備
(a)專門(men)為武(wu)裝(zhuang)部(bu)隊(dui)使用或維持法律和秩(zhi)序而(er)設計的:
(b)用于自衛的,但用于體育活動的個人防護裝備(bei)除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件(jian),
(ii)洗碗時的潮顯(xian)和水(shui)
(a)適(shi)用于適(shi)用于成(cheng)員(yuan)國的有關國際條約的海船或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一(yi)個人的(de)健(jian)康或安全受到一(yi)個或多個風險的(de)侵害而設計和制造的(de)設備
(b)第(di)(a)點所述對其保護功能至關重要(yao)的設備的可互換部件(jian)
(c) (a)提及的(de)非(fei)人持有或(huo)穿著(zhu)的(de)設(she)備(bei)(bei)的(de)連(lian)接系(xi)統,旨在將設(she)備(bei)(bei)連(lian)接到(dao)一個外(wai)部(bu)設(she)備(bei)(bei)或(huo)可靠的(de)錨固點,不設(she)計成永(yong)久固定,在使(shi)用前不需要緊固工(gong)作(zuo):
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符(fu)合性聲明(ming)應聲明(ming)已證明(ming)符(fu)合附(fu)件二所(suo)列(lie)的適用的基本健康和(he)安(an)全(quan)要求.
2.歐盟符合(he)性聲明應(ying)(ying)具有附件9所列(lie)的(de)模(mo)式結構(gou),應(ying)(ying)包含附件4、6、7和8所列(lie)的(de)相關模(mo)塊中指(zhi)定的(de)元素,并應(ying)(ying)不(bu)斷更(geng)新.它應被翻譯成PP在市場上被放置或提供(gong)的成員國(guo)所要求(qiu)的一種或多(duo)種語言.
3,如果P受到不止一(yi)項要求(qiu)歐盟(meng)一(yi)致性聲明的(de)工會(hui)法案的(de)約束,則應(ying)就(jiu)所(suo)有此類工會(hui)法案起草(cao)-項歐盟(meng)一(yi)致性聲明.該聲(sheng)明應(ying)包(bao)括有關工會行為的鑒定,包(bao)括其出版參(can)考(kao)資料
4.制造商應通過起草(cao)歐盟(meng)符合性聲明,對FPE是否(fou)符合本規定的(de)要求承(cheng)擔責任(ren).
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應(ying)明顯、清晰、不(bu)可消除(chu)地(di)貼在FPE個人(ren)防(fang)護(hu)設備(bei)上(shang).由于(yu)個人防護設備(bei)的(de)性質(zhi)而不能直(zhi)接加帖在設備(bei)上的(de),應將其(qi)粘貼到包裝和設備(bei)附(fu)帶(dai)的(de)文(wen)件上.
2. FFE個人防護裝備投放市場前,必須貼(tie)上CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構的標識號應由機(ji)構本(ben)身或(huo)在其(qi)指示(shi)下由制造(zao)商或(huo)其(qi)授權(quan)代表貼上.
4. CE標識,以(yi)及(ji)在適用的(de)(de)(de)情況下,公告機構的(de)(de)(de)標識號可以(yi)后面跟(gen)一(yi)個象(xiang)形圖或(huo)-標識,表(biao)明PPE要保護(hu)的(de)(de)(de)風險.
5,各會員(yuan)國(guo)應以現(xian)有機制(zhi)為基礎,確保正(zheng)確應用有關(guan)標志的制(zhi)度,并在不當使用該(gai)標志時(shi)采取適當行動
6．個(ge)人防(fang)護(hu)(hu)設備(bei)PPE的(de)(de)風(feng)險類(lei)(lei)別(bie)個(ge)人防(fang)護(hu)(hu)設備(bei)應當(dang)依據附錄功的(de)(de)風(feng)險類(lei)(lei)別(bie)進行(xing)分類(lei)(lei),詳細內容(rong)可(ke)見資料下載
7．符合(he)性評估程(cheng)序附件一所列的每種風險類別的符合(he)性評估程(cheng)序如下:
a)1類:內部生產(chan)控制(module A) :
(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基于(yu)modulec的(de)內部(bu)生產控制符合性(xing))
I1I類: EU type-examination (module B)外(wai)加下面(mian)仟意一種
(i)根據內部牛產(chan)(chan)控制和(he)監督產(chan)(chan)品抽(chou)查的時間(jian)間(jian)隔(ge)符合類型(xing)(module c2);
(ii)基于生產過程的質量(liang)保(bao)證符合類型(xing)(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
