個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法(fa)規規定了(le)個人防護裝(zhuang)備(FFE)的(de)設計和制(zhi)造要求,以(yi)確保(bao)保(bao)障使(shi)用者的(de)健康和安全,并(bing)制(zhi)定了(le)個人防護裝(zhuang)備在聯(lian)盟內自由流通(tong)的(de)規則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個(ge)人(ren)防護(hu)設備
2,本法規不(bu)適(shi)用(yong)的個人防護設備
(a)專門為(wei)武裝部隊(dui)使用或(huo)維持法律和秩序而設計(ji)的:
(b)用于自衛的,但(dan)用于體育(yu)活動的個人防護(hu)裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件(jian),
(ii)洗碗時的潮顯(xian)和水
(a)適(shi)用于適(shi)用于成員國的有(you)關國際條約的海船或飛機專(zhuan)用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防(fang)止一個(ge)人的(de)(de)健康或安(an)全受到一個(ge)或多個(ge)風(feng)險的(de)(de)侵害而設計和制(zhi)造的(de)(de)設備(bei)
(b)第(a)點(dian)所述對(dui)其保護功(gong)能至關重(zhong)要的(de)(de)設備的(de)(de)可互換部件
(c) (a)提及的非人持有或(huo)穿著的設備的連接系(xi)統,旨在將設備連接到一個外部設備或(huo)可靠(kao)的錨(mao)固(gu)點,不設計成永久(jiu)固(gu)定,在使用前(qian)不需要(yao)緊固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟(meng)符合(he)(he)性(xing)聲明(ming)應聲明(ming)已證(zheng)明(ming)符合(he)(he)附件二(er)所列的適用的基本健康和安全要求.
2.歐盟符(fu)合性聲明應具有附件(jian)9所列的模式結構,應包(bao)含(han)附件(jian)4、6、7和8所列的相關模塊(kuai)中指(zhi)定的元素,并應不斷更新.它(ta)應(ying)被翻譯成PP在市場上(shang)被放置或提供(gong)的成員國所(suo)要求的一種或多種語言.
3,如果P受到不止一項要(yao)求歐盟一致(zhi)性(xing)聲明的(de)工(gong)會法案(an)的(de)約束(shu),則(ze)應(ying)就所有此類工(gong)會法案(an)起草-項歐盟一致(zhi)性(xing)聲明.該聲明應包括(kuo)有關(guan)工會行為的鑒(jian)定,包括(kuo)其出版參(can)考(kao)資料
4.制造商(shang)應通(tong)過起草歐盟符合(he)性聲明,對FPE是否符合(he)本規定的要求(qiu)承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明(ming)顯、清晰、不可消除地貼在FPE個人防護(hu)設備(bei)上.由于個(ge)人(ren)防護設(she)備(bei)(bei)的性質而不(bu)能直接加(jia)帖在設(she)備(bei)(bei)上的,應(ying)將其粘貼到包(bao)裝(zhuang)和設(she)備(bei)(bei)附帶的文(wen)件上.
2. FFE個人防護(hu)裝備投放市場前,必須(xu)貼上CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識號應(ying)由機構本身或在其指示(shi)下由制造商或其授權代表貼上.
4. CE標識(shi),以及在適用的情況(kuang)下,公(gong)告機構的標識(shi)號(hao)可(ke)以后面(mian)跟一個象形圖或-標識(shi),表明PPE要保護(hu)的風險.
5,各會員國應以現有(you)機制為基礎,確(que)保(bao)正確(que)應用有(you)關標志的制度,并(bing)在不當(dang)使用該標志時采取適當(dang)行動
6．個人(ren)防護設備PPE的(de)風險(xian)類別個人(ren)防護設備應(ying)當(dang)依據(ju)附錄(lu)功的(de)風險(xian)類別進行分類,詳(xiang)細內容可見資料下載
7．符(fu)合(he)性評估(gu)程(cheng)序附件一所列的(de)每種風險類別的(de)符(fu)合(he)性評估(gu)程(cheng)序如下:
a)1類:內(nei)部生產控(kong)制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基(ji)于(yu)modulec的(de)內部(bu)生產控制(zhi)符合(he)性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面(mian)仟意一種
(i)根據內部牛(niu)產(chan)控制和監督產(chan)品抽查的時間間隔符合類型(module c2);
(ii)基(ji)于生產過程的質(zhi)量保證符(fu)合(he)類(lei)型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
