個人防護設備PPE法規(EU)
; 2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定(ding)了(le)個人防(fang)護裝備(bei)(FFE)的(de)設計和(he)制(zhi)(zhi)造要求(qiu),以確保保障使(shi)用者的(de)健康和(he)安全,并(bing)制(zhi)(zhi)定(ding)了(le)個人防(fang)護裝備(bei)在聯(lian)盟內自(zi)由流通的(de)規則.
2.適用產品范圍
1,本法規(gui)適用于P個人防護設備(bei)
2,本法(fa)規不適用的個人(ren)防護設備
(a)專門為武裝部(bu)隊使用(yong)或維持法律和(he)秩序(xu)而設計(ji)的:
(b)用于自衛的,但用于體育(yu)活動的個人(ren)防護(hu)裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利的大氣條件,
(ii)洗碗時的(de)潮顯和水
(a)適用(yong)于適用(yong)于成員國(guo)的有關國(guo)際條(tiao)約的海(hai)船(chuan)或飛(fei)機專(zhuan)用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一(yi)個人的(de)(de)健康或(huo)安全受到(dao)一(yi)個或(huo)多(duo)個風險的(de)(de)侵(qin)害而設計和制(zhi)造的(de)(de)設備
(b)第(a)點(dian)所述對其保護功能至關重(zhong)要(yao)的設備的可互換(huan)部件
(c) (a)提及的(de)非人持有或穿著的(de)設(she)備的(de)連接系統,旨在將(jiang)設(she)備連接到(dao)一個外部(bu)設(she)備或可(ke)靠的(de)錨固點,不設(she)計成永久固定,在使(shi)用前不需(xu)要緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲明應(ying)聲明已證明符合附件二所列的適用的基(ji)本健康和安全要求.
2.歐(ou)盟符合性聲(sheng)明應(ying)具(ju)有附(fu)件9所列的(de)模(mo)式結構(gou),應(ying)包(bao)含附(fu)件4、6、7和8所列的(de)相關模(mo)塊中(zhong)指(zhi)定(ding)的(de)元素,并(bing)應(ying)不斷更新.它應被(bei)翻譯成PP在市場上(shang)被(bei)放置(zhi)或提供的成員國(guo)所要求的一種或多(duo)種語(yu)言.
3,如(ru)果(guo)P受到不止一項要(yao)求歐盟(meng)一致(zhi)性(xing)聲(sheng)明(ming)的(de)工會(hui)(hui)法案的(de)約束,則應就(jiu)所有此(ci)類工會(hui)(hui)法案起草-項歐盟(meng)一致(zhi)性(xing)聲(sheng)明(ming).該(gai)聲明應包括有關工會行為(wei)的鑒定(ding),包括其出版參考資料(liao)
4.制造商應通過起草歐盟符合性聲(sheng)明,對FPE是否(fou)符合本規定的要求承擔責任(ren).
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可消(xiao)除地(di)貼在(zai)FPE個人(ren)防護設備上.由于個人防護設備(bei)的(de)性(xing)質而不能(neng)直(zhi)接加帖(tie)在設備(bei)上(shang)的(de),應將其粘貼到包裝和設備(bei)附帶的(de)文件(jian)上(shang).
2. FFE個(ge)人防護裝(zhuang)備投放市場前,必須貼上(shang)CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機構的標(biao)識號應由(you)機構本(ben)身(shen)或在其指示下由(you)制造商(shang)或其授權代表貼上.
4. CE標(biao)識(shi),以及在適(shi)用的情況(kuang)下,公告機構的標(biao)識(shi)號可以后面跟一(yi)個象形(xing)圖或(huo)-標(biao)識(shi),表明PPE要(yao)保護的風險.
5,各(ge)會(hui)員國應(ying)以(yi)現有(you)機制為基礎,確(que)保(bao)正確(que)應(ying)用有(you)關標志的制度,并在不當使用該(gai)標志時(shi)采取適當行動
6．個人防(fang)(fang)護設備PPE的風險(xian)(xian)類別個人防(fang)(fang)護設備應當依據(ju)附錄功的風險(xian)(xian)類別進行分類,詳細內容可見資(zi)料下載
7．符合(he)性評(ping)估程(cheng)序(xu)附件一所列的每種風險(xian)類別的符合(he)性評(ping)估程(cheng)序(xu)如(ru)下:
a)1類:內(nei)部生產控(kong)制(module A) :
(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基于modulec的內部(bu)生產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外(wai)加下面仟(qian)意一種
(i)根據內部牛產(chan)控制和監督產(chan)品抽查(cha)的時間(jian)(jian)間(jian)(jian)隔符合類(lei)型(module c2);
(ii)基于生產過程的(de)質(zhi)量保(bao)證符合(he)類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
