個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定(ding)了(le)(le)個人防(fang)護裝(zhuang)備(FFE)的設(she)計和(he)制(zhi)造(zao)要求,以確保(bao)保(bao)障(zhang)使用者的健康和(he)安全,并(bing)制(zhi)定(ding)了(le)(le)個人防(fang)護裝(zhuang)備在聯盟(meng)內自由流通的規則.
2.適用產品范圍
1,本法(fa)規適用于P個人防護設備
2,本法規不適用的個人防護設備
(a)專門(men)為(wei)武裝部隊使用或維持法律和(he)秩(zhi)序而設計的:
(b)用于自衛的,但用于體(ti)育活動的個人防護(hu)裝備除外(wai):
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣(qi)條件,
(ii)洗碗(wan)時的潮顯和水
(a)適(shi)用(yong)于適(shi)用(yong)于成員(yuan)國的(de)有關國際(ji)條約的(de)海(hai)船(chuan)或(huo)飛(fei)機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止(zhi)一(yi)(yi)個人的(de)健康或安(an)全受到一(yi)(yi)個或多個風險的(de)侵害而設(she)計和制造的(de)設(she)備(bei)
(b)第(a)點所(suo)述對(dui)其保(bao)護功能至關重要的設備的可互(hu)換部件
(c) (a)提及的(de)(de)非人持有或穿著的(de)(de)設備的(de)(de)連接系統,旨在(zai)(zai)將設備連接到一個外(wai)部設備或可(ke)靠的(de)(de)錨固點(dian),不(bu)設計成永久固定,在(zai)(zai)使用前不(bu)需要緊固工(gong)作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲明(ming)應聲明(ming)已證明(ming)符合附件二(er)所列的(de)適用的(de)基本(ben)健(jian)康和安(an)全要求.
2.歐(ou)盟符合性聲明應(ying)具(ju)有附件9所(suo)(suo)列的(de)模式(shi)結構(gou),應(ying)包含附件4、6、7和8所(suo)(suo)列的(de)相(xiang)關模塊中指定的(de)元素,并(bing)應(ying)不斷更新.它應被(bei)翻(fan)譯(yi)成PP在(zai)市場上(shang)被(bei)放(fang)置或提供的(de)成員國所要求的(de)一種(zhong)或多種(zhong)語言.
3,如果P受到不止一(yi)項(xiang)要求歐盟一(yi)致性聲明的工會法案的約(yue)束,則應就所有此類工會法案起草(cao)-項(xiang)歐盟一(yi)致性聲明.該聲明(ming)應(ying)包括有(you)關工(gong)會行為的(de)鑒(jian)定,包括其出版參(can)考資料
4.制造商應(ying)通過起草歐盟(meng)符合性聲明,對(dui)FPE是否符合本(ben)規定的要求(qiu)承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標(biao)識應明顯、清晰、不可消除(chu)地(di)貼在FPE個人防護設備(bei)上(shang).由于(yu)個人防護設(she)備的(de)(de)性(xing)質(zhi)而(er)不能(neng)直接加(jia)帖在設(she)備上的(de)(de),應將其(qi)粘貼到包(bao)裝和設(she)備附帶(dai)的(de)(de)文件上.
2. FFE個人防護裝(zhuang)備投放市(shi)場前,必須貼上CE標志(zhi).
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構(gou)的(de)標識號應由機構(gou)本(ben)身或在其指示下由制造商或其授權(quan)代表貼上.
4. CE標(biao)識,以(yi)及(ji)在適用(yong)的(de)情況下,公告機構的(de)標(biao)識號可(ke)以(yi)后面跟(gen)一個象形圖或(huo)-標(biao)識,表(biao)明PPE要保護的(de)風險.
5,各(ge)會員國(guo)應以現有機(ji)制(zhi)為基礎,確(que)保正確(que)應用(yong)有關標志(zhi)的制(zhi)度,并在不當使用(yong)該標志(zhi)時采取適當行(xing)動(dong)
6．個人防護設備(bei)PPE的(de)風險類別(bie)個人防護設備(bei)應當依據(ju)附錄功的(de)風險類別(bie)進行分類,詳細(xi)內容(rong)可見資料下載
7．符合(he)性評估程序附件(jian)一所列的(de)每(mei)種風(feng)險類別的(de)符合(he)性評估程序如下(xia):
a)1類:內部生(sheng)產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于(yu)modulec的內部生產(chan)控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟(qian)意一(yi)種
(i)根據內部牛產控(kong)制和監督產品抽查(cha)的時間間隔符(fu)合類型(xing)(module c2);
(ii)基于生產過程的質量保(bao)證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
