個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法(fa)規(gui)規(gui)定(ding)了個人防(fang)護裝備(bei)(FFE)的(de)(de)設計(ji)和制(zhi)(zhi)造要求(qiu),以(yi)確保(bao)保(bao)障使(shi)用者的(de)(de)健康和安全,并制(zhi)(zhi)定(ding)了個人防(fang)護裝備(bei)在聯盟內自由流通的(de)(de)規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個(ge)人防護設備
2,本法規不適用的(de)個人防(fang)護設(she)備
(a)專門為(wei)武裝(zhuang)部隊使(shi)用(yong)或(huo)維持(chi)法律和秩序(xu)而(er)設計的:
(b)用(yong)于自衛的,但用(yong)于體育活動的個(ge)人防(fang)護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大(da)氣條件(jian),
(ii)洗碗時(shi)的潮顯和水
(a)適用于適用于成員國(guo)的有關國(guo)際(ji)條約的海船(chuan)或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個(ge)人的健康或安全受(shou)到一個(ge)或多(duo)個(ge)風險的侵害而設計和制造的設備
(b)第(a)點所述對(dui)其保護功(gong)能(neng)至關(guan)重(zhong)要的設備的可互換部件
(c) (a)提(ti)及(ji)的非人持有或穿著(zhu)的設(she)備的連接系(xi)統,旨在(zai)將(jiang)設(she)備連接到(dao)一個外部設(she)備或可靠的錨(mao)固點,不設(she)計成永久固定(ding),在(zai)使用(yong)前不需要(yao)緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲明(ming)應聲明(ming)已(yi)證明(ming)符合附(fu)件二所列的適用(yong)的基(ji)本健康和安全要求.
2.歐盟符(fu)合性(xing)聲(sheng)明應(ying)具有附(fu)件9所列的(de)(de)模式結構,應(ying)包含附(fu)件4、6、7和(he)8所列的(de)(de)相關(guan)模塊中(zhong)指定(ding)的(de)(de)元素,并應(ying)不(bu)斷更新(xin).它應被(bei)翻譯(yi)成PP在市場上被(bei)放置或(huo)提供的成員國所要求的一種或(huo)多種語言.
3,如果P受到不止一項(xiang)要求歐(ou)盟一致性(xing)聲明的工會法(fa)(fa)案的約(yue)束,則應(ying)就所有此類工會法(fa)(fa)案起草-項(xiang)歐(ou)盟一致性(xing)聲明.該(gai)聲(sheng)明(ming)應包(bao)括(kuo)(kuo)有關工會(hui)行為(wei)的鑒定,包(bao)括(kuo)(kuo)其出版(ban)參考資料(liao)
4.制(zhi)造(zao)商應通過(guo)起草歐(ou)盟符(fu)合性聲(sheng)明,對FPE是否符(fu)合本規定的要求承擔責(ze)任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明(ming)顯(xian)、清(qing)晰、不(bu)可消除地(di)貼(tie)在(zai)FPE個人防護(hu)設備(bei)上.由于個人防護設備(bei)的性(xing)質而不能直接(jie)加帖(tie)在(zai)設備(bei)上的,應將其粘貼(tie)到包裝和設備(bei)附帶的文(wen)件上.
2. FFE個(ge)人防護裝備投放市(shi)場前,必須貼上CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的(de)標識號(hao)應由(you)機構本身(shen)或(huo)在其指示下(xia)由(you)制造商或(huo)其授權代表(biao)貼上(shang).
4. CE標識(shi),以及在適(shi)用的(de)(de)情況下,公告(gao)機構(gou)的(de)(de)標識(shi)號(hao)可以后面(mian)跟一個(ge)象形圖或-標識(shi),表明PPE要保(bao)護的(de)(de)風險.
5,各會員(yuan)國(guo)應以現有(you)機制為基礎,確(que)(que)保正確(que)(que)應用有(you)關標志的制度,并在不當(dang)使用該標志時采取適當(dang)行動
6．個(ge)人防(fang)護(hu)設(she)備PPE的風(feng)險類(lei)(lei)別個(ge)人防(fang)護(hu)設(she)備應(ying)當依(yi)據附(fu)錄功的風(feng)險類(lei)(lei)別進行分類(lei)(lei),詳細內容可見資料下載
7．符合性評估程(cheng)(cheng)序附件一所列的每種風險類別的符合性評估程(cheng)(cheng)序如下:
a)1類(lei):內(nei)部生產控制(zhi)(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制(zhi)符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外(wai)加下面仟(qian)意一(yi)種
(i)根據內部牛產控制和監督產品抽查的時間間隔符合類型(module c2);
(ii)基(ji)于生產過程的質量保證(zheng)符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
