個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本(ben)法(fa)規(gui)(gui)規(gui)(gui)定了個人防(fang)護裝備(bei)(bei)(FFE)的設計和制(zhi)造要(yao)求,以確保保障使用者的健康和安全,并制(zhi)定了個人防(fang)護裝備(bei)(bei)在(zai)聯盟內(nei)自(zi)由流(liu)通的規(gui)(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個人防(fang)護設備
2,本法規不適用的個人防護設(she)備(bei)
(a)專門為武(wu)裝部隊使用或維(wei)持法(fa)律和秩序而設計的:
(b)用于(yu)自衛的,但用于(yu)體育活動的個人防護(hu)裝備除(chu)外(wai):
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的(de)大氣條件,
(ii)洗碗時的潮(chao)顯和水
(a)適用于適用于成員(yuan)國(guo)(guo)的(de)有關(guan)國(guo)(guo)際條約(yue)的(de)海船(chuan)或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個(ge)人的(de)健(jian)康或(huo)安全受到一個(ge)或(huo)多個(ge)風險(xian)的(de)侵害而設計和制造(zao)的(de)設備
(b)第(a)點所(suo)述對其保護功能至關(guan)重(zhong)要的設備的可互換部件
(c) (a)提及的非(fei)人持有(you)或(huo)穿著的設(she)備的連(lian)接系(xi)統,旨在將設(she)備連(lian)接到一個外(wai)部(bu)設(she)備或(huo)可靠的錨固點,不設(she)計成永久固定,在使(shi)用前不需要緊固工作(zuo):
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟(meng)符(fu)合(he)性聲明(ming)應聲明(ming)已證明(ming)符(fu)合(he)附件二(er)所列(lie)的適(shi)用的基本健康和(he)安全要求(qiu).
2.歐(ou)盟符合性(xing)聲(sheng)明應(ying)(ying)具有附件9所(suo)(suo)列的(de)模式結構(gou),應(ying)(ying)包含附件4、6、7和8所(suo)(suo)列的(de)相關模塊中指(zhi)定(ding)的(de)元素,并應(ying)(ying)不斷更新(xin).它應被翻譯成PP在市場上被放置或提供(gong)的成員國所要求的一種(zhong)或多(duo)種(zhong)語言.
3,如果P受到不止一項要求歐盟(meng)一致(zhi)性(xing)聲(sheng)明的(de)工會法案的(de)約束,則應就所有(you)此類工會法案起草-項歐盟(meng)一致(zhi)性(xing)聲(sheng)明.該聲(sheng)明應包括有關(guan)工會行為的鑒(jian)定,包括其出(chu)版參(can)考(kao)資(zi)料
4.制造商應通過起草(cao)歐盟符合(he)性聲明,對FPE是否符合(he)本規定的(de)要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識(shi)應明(ming)顯、清晰、不可(ke)消除地貼在FPE個人防護設備上.由于(yu)個(ge)人防(fang)護設(she)備的性質而(er)不能直接(jie)加帖在設(she)備上(shang)的,應將(jiang)其粘貼到包裝(zhuang)和設(she)備附(fu)帶的文件上(shang).
2. FFE個人(ren)防護裝備(bei)投放市場前(qian),必須(xu)貼(tie)上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識號應由機構本身或(huo)在(zai)其指示下由制造商或(huo)其授權代表貼上.
4. CE標識(shi),以(yi)及在適用的情況下(xia),公告機(ji)構的標識(shi)號可(ke)以(yi)后面(mian)跟(gen)一(yi)個象形圖或-標識(shi),表明PPE要保護的風險.
5,各會員(yuan)國應以(yi)現(xian)有(you)機制(zhi)為基礎,確保正確應用(yong)有(you)關標(biao)志(zhi)的制(zhi)度(du),并在不當使用(yong)該標(biao)志(zhi)時采(cai)取適當行動(dong)
6．個(ge)(ge)人防(fang)護設備PPE的風險類別個(ge)(ge)人防(fang)護設備應當依(yi)據(ju)附(fu)錄功的風險類別進行分類,詳細(xi)內容可見資(zi)料下載
7．符合性評(ping)估程序附件(jian)一所列的每種風(feng)險類別(bie)的符合性評(ping)估程序如下:
a)1類:內部生產控(kong)制(zhi)(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產(chan)控(kong)制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意一種
(i)根據內(nei)部牛(niu)產控制和監督產品抽查(cha)的(de)時間間隔符合類型(module c2);
(ii)基于生(sheng)產(chan)過程的質(zhi)量保證(zheng)符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
