個人防護設備PPE法規(EU)

                                      2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本法規(gui)規(gui)定了個(ge)人防(fang)(fang)護(hu)裝(zhuang)(zhuang)備(FFE)的(de)設計和制造(zao)要求,以(yi)確保保障使用者的(de)健康和安全,并制定了個(ge)人防(fang)(fang)護(hu)裝(zhuang)(zhuang)備在聯盟內自(zi)由流(liu)通的(de)規(gui)則.

2.適用產品范圍

1,本法規適(shi)用于(yu)P個人防護設備

2,本法規不適用的個人(ren)防護設備

(a)專門為(wei)武裝(zhuang)部(bu)隊使(shi)用(yong)或維持法律和秩序而(er)設計的:

(b)用于自衛(wei)的,但用于體育活動的個人防護裝備(bei)除(chu)外:

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不(bu)利的大(da)氣條件,

(ii)洗碗時的(de)潮顯和水

(a)適(shi)用(yong)于適(shi)用(yong)于成(cheng)員(yuan)國的有(you)關(guan)國際條約的海船或飛機專用(yong);

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為防止一個(ge)人的(de)健康(kang)或(huo)安全受到一個(ge)或(huo)多個(ge)風險(xian)的(de)侵害而(er)設計和制造的(de)設備

(b)第(a)點所述(shu)對(dui)其保護功(gong)能至關重要的設備的可互(hu)換部件(jian)

(c) (a)提及的非人持有或(huo)穿著的設備(bei)的連(lian)(lian)接(jie)(jie)系統,旨在將(jiang)設備(bei)連(lian)(lian)接(jie)(jie)到(dao)一個外部設備(bei)或(huo)可靠的錨固(gu)點,不設計成永久(jiu)固(gu)定,在使(shi)用前不需要緊固(gu)工作:

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟符(fu)合(he)性聲明(ming)應聲明(ming)已證明(ming)符(fu)合(he)附件二(er)所(suo)列的適用的基本健(jian)康和安全要求.

2.歐盟(meng)符合(he)性聲明應(ying)具(ju)有(you)附件9所列(lie)的(de)模式(shi)結構(gou),應(ying)包含(han)附件4、6、7和8所列(lie)的(de)相關(guan)模塊中指定的(de)元素(su),并應(ying)不(bu)斷(duan)更新.它(ta)應被(bei)翻譯成PP在(zai)市場(chang)上(shang)被(bei)放置或提(ti)供的成員(yuan)國所要求的一(yi)種或多種語(yu)言(yan).

3,如果P受到不止一(yi)項(xiang)要(yao)求歐(ou)盟一(yi)致性聲(sheng)明的(de)工(gong)會(hui)(hui)法案的(de)約(yue)束,則應就所有此類工(gong)會(hui)(hui)法案起草(cao)-項(xiang)歐(ou)盟一(yi)致性聲(sheng)明.該聲明應包(bao)括(kuo)有關工會行為的鑒(jian)定,包(bao)括(kuo)其(qi)出版參考資料

4.制造(zao)商應通過(guo)起草歐盟符合性聲(sheng)明(ming),對FPE是(shi)否(fou)符合本規定的要求承擔責任.

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標(biao)識應(ying)明顯、清晰、不可消(xiao)除地貼(tie)在FPE個(ge)人防護(hu)設備上.由于個人防護設備的性質而不能(neng)直接加帖在(zai)設備上的,應(ying)將(jiang)其(qi)粘貼到包裝和設備附帶的文件上.

2. FFE個人防(fang)護裝備投(tou)放(fang)市場前,必須貼上(shang)CE標志.

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識號應由機構本身(shen)或(huo)在其指(zhi)示下由制造商或(huo)其授(shou)權代表貼(tie)上.

4. CE標(biao)識(shi)(shi),以及在適用(yong)的(de)情況下(xia),公告機構的(de)標(biao)識(shi)(shi)號可以后(hou)面跟一(yi)個象形圖或-標(biao)識(shi)(shi),表明PPE要保護的(de)風險.

5,各會員國應(ying)以(yi)現有機制(zhi)為基(ji)礎,確保正確應(ying)用有關(guan)標(biao)志的制(zhi)度,并在不當使用該標(biao)志時采(cai)取適當行動

6．個(ge)人(ren)防(fang)護(hu)設備(bei)PPE的(de)風險類(lei)別(bie)個(ge)人(ren)防(fang)護(hu)設備(bei)應當依據附錄功的(de)風險類(lei)別(bie)進行分類(lei),詳(xiang)細內(nei)容(rong)可見資料下載

7．符(fu)合性(xing)評估(gu)(gu)程(cheng)序(xu)附件(jian)一所列的每種(zhong)風險類別的符(fu)合性(xing)評估(gu)(gu)程(cheng)序(xu)如下:

a)1類:內部生產控(kong)制(zhi)(module A) :

(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生(sheng)產控(kong)制符合性)

I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意(yi)一(yi)種(zhong)

(i)根據內部牛產(chan)(chan)控制(zhi)和監督產(chan)(chan)品(pin)抽查的時間間隔符合類型(xing)(module c2);

(ii)基于生產過程的質量保證符(fu)合類型(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed