個人防護設備PPE法規(EU)

                                      2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本法規(gui)規(gui)定(ding)了個人防(fang)護裝備(FFE)的設計和(he)制造要求,以確保保障(zhang)使(shi)用(yong)者的健(jian)康(kang)和(he)安全,并制定(ding)了個人防(fang)護裝備在聯盟內自由流通(tong)的規(gui)則.

2.適用產品范圍

1,本法規適(shi)用于P個(ge)人防護設(she)備

2,本法規不適用的個人防護設備

(a)專門為武(wu)裝部(bu)隊使(shi)用(yong)或(huo)維持法(fa)律和秩序而(er)設計的:

(b)用(yong)于(yu)自衛的,但用(yong)于(yu)體育活(huo)動(dong)的個人防護(hu)裝備除外:

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不利的大(da)氣條件(jian),

(ii)洗(xi)碗時的潮顯和水(shui)

(a)適(shi)用于適(shi)用于成員國(guo)的有關國(guo)際條約的海船或(huo)飛機(ji)專用;

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為防止一個人的(de)健(jian)康或安全受(shou)到一個或多個風險(xian)的(de)侵害(hai)而設計和制造(zao)的(de)設備

(b)第(a)點所述(shu)對(dui)其保護功(gong)能至關重要的設備(bei)的可(ke)互換部(bu)件(jian)

(c) (a)提及(ji)的(de)非人持有或穿(chuan)著的(de)設備的(de)連接(jie)系統,旨在將設備連接(jie)到一(yi)個外部(bu)設備或可靠的(de)錨固(gu)點,不設計成永久(jiu)固(gu)定,在使(shi)用前(qian)不需要緊固(gu)工作:

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟符(fu)合性聲(sheng)明應(ying)聲(sheng)明已證明符(fu)合附件二所(suo)列的(de)適用(yong)的(de)基本(ben)健康和(he)安全要求.

2.歐盟(meng)符合性聲明應(ying)具有附件9所列的(de)模(mo)式結構,應(ying)包含附件4、6、7和(he)8所列的(de)相(xiang)關模(mo)塊中指定的(de)元素,并應(ying)不斷(duan)更新.它(ta)應(ying)被(bei)翻(fan)譯成(cheng)PP在市場上(shang)被(bei)放置或(huo)(huo)提供的成(cheng)員國所要求(qiu)的一(yi)種(zhong)或(huo)(huo)多(duo)種(zhong)語(yu)言.

3,如果(guo)P受到不止一項要求歐盟(meng)一致(zhi)性聲(sheng)明的(de)工會法(fa)案的(de)約束,則應就所(suo)有此(ci)類工會法(fa)案起草(cao)-項歐盟(meng)一致(zhi)性聲(sheng)明.該聲明應包括有關工會(hui)行為(wei)的鑒定,包括其出版(ban)參考(kao)資料(liao)

4.制造商應通(tong)過(guo)起草(cao)歐盟符合性聲明(ming),對FPE是否符合本規定的要(yao)求承擔責任.

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標識應明顯、清晰、不可消除(chu)地貼(tie)在(zai)FPE個人防護(hu)設備(bei)上.由(you)于個人防(fang)護(hu)設(she)備(bei)的(de)(de)性質而不(bu)能(neng)直(zhi)接加帖在設(she)備(bei)上(shang)(shang)的(de)(de),應將其(qi)粘貼到(dao)包裝和設(she)備(bei)附(fu)帶的(de)(de)文件上(shang)(shang).

2. FFE個人(ren)防護(hu)裝(zhuang)備投放市場(chang)前,必須(xu)貼(tie)上CE標志.

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構(gou)的標識(shi)號應由機構(gou)本(ben)身或(huo)在(zai)其指示(shi)下由制造(zao)商或(huo)其授權代表貼上(shang).

4. CE標識,以及在(zai)適用的(de)情(qing)況下,公告機構(gou)的(de)標識號(hao)可以后面跟一(yi)個象形(xing)圖(tu)或-標識,表明(ming)PPE要保護的(de)風險.

5,各會員(yuan)國應以現有機制(zhi)為基礎,確保(bao)正確應用有關標志的制(zhi)度,并在不當(dang)使(shi)用該標志時采取(qu)適當(dang)行(xing)動(dong)

6．個人防(fang)護設(she)(she)備(bei)PPE的(de)風險類(lei)別個人防(fang)護設(she)(she)備(bei)應當(dang)依據(ju)附錄功的(de)風險類(lei)別進行分類(lei),詳細內容可(ke)見資料下載

7．符(fu)(fu)合性(xing)(xing)評估程序附件一所列(lie)的每種風(feng)險(xian)類別(bie)的符(fu)(fu)合性(xing)(xing)評估程序如下:

a)1類:內部生產控(kong)制(module A) :

(b) II類: EU type-examination (module B),基于(yu)modulec的內部生產控制符(fu)合性)

I1I類(lei): EU type-examination (module B)外(wai)加下(xia)面仟意一種

(i)根(gen)據(ju)內(nei)部牛產控制和監督產品抽查的時間(jian)間(jian)隔符合類型(xing)(module c2);

(ii)基于(yu)生產過(guo)程(cheng)的質量保(bao)證符合類型(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed