個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本(ben)法規規定了(le)個人(ren)(ren)防護(hu)裝備(bei)(FFE)的(de)設計和制造要求,以確保(bao)保(bao)障使用者的(de)健(jian)康(kang)和安全,并制定了(le)個人(ren)(ren)防護(hu)裝備(bei)在聯盟內自由流通的(de)規則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法規(gui)適用于(yu)P個(ge)人(ren)防護設備
2,本法規不(bu)適用的個人防護設備
(a)專(zhuan)門為武裝部隊使用或維持法律和秩序而設計的:
(b)用(yong)于(yu)自(zi)衛的,但(dan)用(yong)于(yu)體(ti)育活動(dong)的個人防護裝備除(chu)外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條(tiao)件(jian),
(ii)洗碗時的(de)潮顯和水
(a)適用(yong)于適用(yong)于成員國(guo)的(de)有關國(guo)際條約的(de)海船或(huo)飛機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一(yi)(yi)個(ge)人的(de)健康或(huo)安全受到一(yi)(yi)個(ge)或(huo)多個(ge)風險的(de)侵害而設計(ji)和制(zhi)造的(de)設備
(b)第(a)點所述對其保護功能(neng)至關重要的(de)設備的(de)可互換部(bu)件
(c) (a)提(ti)及的非(fei)人持有(you)或穿著的設(she)備(bei)的連接(jie)系統,旨在將設(she)備(bei)連接(jie)到一個外部設(she)備(bei)或可靠的錨固(gu)點,不設(she)計成(cheng)永久(jiu)固(gu)定,在使用前(qian)不需要緊(jin)固(gu)工(gong)作(zuo):
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合(he)(he)性聲明應聲明已(yi)證明符合(he)(he)附件(jian)二所(suo)列(lie)的適(shi)用(yong)的基本健康和安全要求.
2.歐盟符(fu)合性聲(sheng)明應具有附件9所(suo)列的模(mo)式(shi)結(jie)構,應包含(han)附件4、6、7和8所(suo)列的相關模(mo)塊中指定(ding)的元素(su),并應不斷更新(xin).它應被翻譯成PP在市(shi)場(chang)上被放置或(huo)提(ti)供的成員國所要求的一種或(huo)多種語言.
3,如果P受(shou)到不止一(yi)項要求歐(ou)盟一(yi)致性(xing)聲明(ming)的工會法(fa)案的約束,則應(ying)就所有此類(lei)工會法(fa)案起草-項歐(ou)盟一(yi)致性(xing)聲明(ming).該(gai)聲明應包(bao)括有關工會行為(wei)的鑒定,包(bao)括其出版(ban)參考資料
4.制造商應通過起草(cao)歐盟符合性聲明(ming),對FPE是否符合本(ben)規定的要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯(xian)、清晰、不可消除地貼在(zai)FPE個(ge)人防護設備(bei)上(shang).由于個人防護設備(bei)的性質而不能直(zhi)接(jie)加帖在設備(bei)上的,應(ying)將其粘(zhan)貼到包裝和設備(bei)附帶的文件上.
2. FFE個人防護裝備投放市場(chang)前,必須貼上(shang)CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機構的(de)標識(shi)號應由機構本身(shen)或在其指示下由制造商(shang)或其授權代表貼(tie)上.
4. CE標識(shi)(shi),以及在(zai)適(shi)用的(de)情況下,公告機構(gou)的(de)標識(shi)(shi)號可以后面跟(gen)一個象形圖或-標識(shi)(shi),表明PPE要保護的(de)風險.
5,各會員國應(ying)以現有(you)機制為基礎(chu),確保正確應(ying)用有(you)關標志的(de)制度,并在不當(dang)使(shi)用該(gai)標志時采取適當(dang)行動(dong)
6．個(ge)(ge)人(ren)防護設備PPE的風險(xian)類別個(ge)(ge)人(ren)防護設備應當依(yi)據(ju)附(fu)錄功的風險(xian)類別進行分類,詳細內容可(ke)見資(zi)料下(xia)載(zai)
7．符合性(xing)評估(gu)程序附件一所列的(de)每種(zhong)風險類別(bie)的(de)符合性(xing)評估(gu)程序如下:
a)1類:內部生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制符合性)
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加下(xia)面仟(qian)意一種
(i)根(gen)據(ju)內部牛產控制(zhi)和監督產品抽查的時間(jian)間(jian)隔符(fu)合類型(module c2);
(ii)基于生產過程的質量保證符(fu)合類型(xing)(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
