個人防護設備PPE法規(EU)

                                      2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本法規(gui)規(gui)定了個人防護裝備(FFE)的設計和(he)制造要求,以確保(bao)保(bao)障使用(yong)者(zhe)的健康和(he)安全,并制定了個人防護裝備在聯盟內自(zi)由流通的規(gui)則.

2.適用產品范圍

1,本法規(gui)適(shi)用于P個人(ren)防護設備

2,本法規不適用的個人防護設備

(a)專門為武(wu)裝部隊使用(yong)或維持法律和秩(zhi)序而(er)設計的(de):

(b)用(yong)于(yu)自(zi)衛的(de),但用(yong)于(yu)體育活(huo)動的(de)個(ge)人防護裝備除外:

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不利(li)的大氣條件,

(ii)洗碗時的潮顯和水

(a)適用于適用于成員國的(de)有(you)關國際(ji)條約的(de)海船或飛機專用;

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為(wei)防止一(yi)(yi)個(ge)人的(de)健(jian)康或安全受(shou)到一(yi)(yi)個(ge)或多個(ge)風(feng)險的(de)侵害而設計和制造的(de)設備

(b)第(a)點所述對(dui)其保(bao)護功(gong)能至關重(zhong)要的(de)設備的(de)可互(hu)換(huan)部件

(c) (a)提及(ji)的(de)非人持有或(huo)穿著的(de)設備(bei)的(de)連(lian)接系統,旨在將(jiang)設備(bei)連(lian)接到(dao)一(yi)個外部設備(bei)或(huo)可(ke)靠的(de)錨固點,不設計成(cheng)永久(jiu)固定,在使(shi)用前不需要緊固工(gong)作(zuo):

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟符(fu)合性(xing)聲(sheng)明應聲(sheng)明已證(zheng)明符(fu)合附件二(er)所列的適用的基本健康和安全要求.

2.歐盟符合(he)性聲明應具有附(fu)件9所列(lie)的(de)模(mo)式(shi)結構,應包含附(fu)件4、6、7和8所列(lie)的(de)相關(guan)模(mo)塊中指定(ding)的(de)元素,并應不斷更新.它應被翻譯成PP在市場(chang)上被放置或(huo)(huo)提供的(de)成員國所要求(qiu)的(de)一種或(huo)(huo)多(duo)種語言.

3,如果P受到不止一項要求歐(ou)盟(meng)一致性(xing)聲(sheng)明(ming)的(de)工會(hui)法案的(de)約束,則應就所有(you)此類工會(hui)法案起草-項歐(ou)盟(meng)一致性(xing)聲(sheng)明(ming).該聲明(ming)應(ying)包括有(you)關(guan)工會行為的鑒定,包括其(qi)出版參考資(zi)料

4.制(zhi)造商(shang)應(ying)通過起草歐盟符合性聲明,對(dui)FPE是否(fou)符合本規定的要求(qiu)承擔責(ze)任.

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標識應明顯(xian)、清(qing)晰、不可消除地(di)貼在FPE個人(ren)防護設備上(shang).由(you)于(yu)個人(ren)防護(hu)設(she)(she)備的(de)性(xing)質而不能直接加帖在設(she)(she)備上(shang)(shang)的(de),應將其粘貼到包裝和設(she)(she)備附帶的(de)文件上(shang)(shang).

2. FFE個人防護(hu)裝備(bei)投放市場(chang)前,必須貼上CE標志.

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機構的標識號應(ying)由機構本身或(huo)在(zai)其指示下(xia)由制造(zao)商或(huo)其授(shou)權代表貼上(shang).

4. CE標識(shi),以(yi)及在適(shi)用的情況下,公告機構的標識(shi)號可(ke)以(yi)后面跟一個象形圖或-標識(shi),表明PPE要保護的風險.

5,各(ge)會員國應以現有機制為基礎(chu),確保正(zheng)確應用有關標(biao)志的制度,并(bing)在不(bu)當(dang)使用該標(biao)志時(shi)采取適當(dang)行動(dong)

6．個人防護設備(bei)PPE的(de)風(feng)險(xian)類(lei)別(bie)個人防護設備(bei)應當依據附錄功的(de)風(feng)險(xian)類(lei)別(bie)進行分類(lei),詳細內容(rong)可見(jian)資(zi)料下載(zai)

7．符(fu)合(he)性(xing)評(ping)估(gu)程(cheng)序(xu)附件一(yi)所列的每(mei)種風險類別的符(fu)合(he)性(xing)評(ping)估(gu)程(cheng)序(xu)如下:

a)1類:內部生產(chan)控制(module A) :

(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基于modulec的內(nei)部(bu)生產控制符合性)

I1I類(lei): EU type-examination (module B)外(wai)加(jia)下面仟意一種

(i)根據內部牛產(chan)控(kong)制和監督(du)產(chan)品抽查的時間(jian)間(jian)隔(ge)符(fu)合類型(module c2);

(ii)基(ji)于生產過程的質量(liang)保證符合(he)類型(xing)(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed