個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定了(le)個(ge)人防護(hu)裝(zhuang)備(FFE)的(de)設計和制造(zao)要求(qiu),以確(que)保保障(zhang)使用者的(de)健康和安(an)全,并(bing)制定了(le)個(ge)人防護(hu)裝(zhuang)備在聯盟內自由流通(tong)的(de)規則.
2.適用產品范圍
1,本法(fa)規(gui)適用于P個人(ren)防護設備
2,本法規不適用的個人防護設備
(a)專門為武裝部隊使用或維持法律和(he)秩序而設計的:
(b)用(yong)于自衛(wei)的,但用(yong)于體(ti)育活動的個人防護裝備(bei)除外(wai):
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣(qi)條件(jian),
(ii)洗碗時(shi)的潮顯和水(shui)
(a)適用(yong)(yong)于(yu)適用(yong)(yong)于(yu)成員國的有(you)關國際條約的海船或飛機專用(yong)(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個(ge)人的(de)(de)健(jian)康或(huo)安(an)全受(shou)到一個(ge)或(huo)多個(ge)風險(xian)的(de)(de)侵害而(er)設計和(he)制造的(de)(de)設備
(b)第(a)點所述對其保護功能至關重(zhong)要的(de)設(she)備的(de)可互換部(bu)件(jian)
(c) (a)提及(ji)的非(fei)人(ren)持(chi)有或穿著的設備(bei)(bei)的連接(jie)系統,旨在將設備(bei)(bei)連接(jie)到(dao)一個外部(bu)設備(bei)(bei)或可靠的錨(mao)固點(dian),不(bu)設計成永久固定(ding),在使用前不(bu)需要緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟(meng)符(fu)合(he)性聲明應聲明已(yi)證明符(fu)合(he)附件二所(suo)列的(de)(de)適(shi)用的(de)(de)基本健康和安全要求.
2.歐盟符(fu)合性(xing)聲明應(ying)具有附件9所(suo)列的(de)模式結構,應(ying)包含附件4、6、7和8所(suo)列的(de)相關(guan)模塊中指定的(de)元素,并應(ying)不斷更新(xin).它應被(bei)翻譯成PP在市場上被(bei)放置或提供(gong)的成員國所要求的一種或多(duo)種語言.
3,如果P受到不(bu)止一項要求歐盟一致性(xing)聲明的(de)工(gong)會(hui)法案(an)的(de)約束,則應(ying)就所有此類(lei)工(gong)會(hui)法案(an)起草(cao)-項歐盟一致性(xing)聲明.該聲明應(ying)包括有關工會(hui)行為的鑒定,包括其出版參考資料
4.制造商(shang)應(ying)通(tong)過起(qi)草歐盟符(fu)(fu)合(he)性聲(sheng)明,對FPE是否符(fu)(fu)合(he)本規定的要求承擔責(ze)任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明(ming)顯、清晰、不可消除地(di)貼在FPE個人防護設備上(shang).由(you)于個人防護(hu)設(she)(she)備(bei)(bei)的性質而不能直(zhi)接加帖在(zai)設(she)(she)備(bei)(bei)上的,應將其粘(zhan)貼到包裝和設(she)(she)備(bei)(bei)附帶的文件上.
2. FFE個(ge)人防護裝備投(tou)放市場前(qian),必須貼上CE標志(zhi).
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標(biao)識號應由機構本身或在其指示下由制(zhi)造商或其授權(quan)代表貼上.
4. CE標識(shi),以及(ji)在適(shi)用的(de)(de)情(qing)況下,公告(gao)機(ji)構的(de)(de)標識(shi)號可以后面(mian)跟一(yi)個象(xiang)形圖或-標識(shi),表明PPE要保護的(de)(de)風險.
5,各會(hui)員(yuan)國應(ying)以現有(you)機制為基礎,確(que)保正(zheng)確(que)應(ying)用(yong)有(you)關標志的制度,并在(zai)不當使用(yong)該標志時采取適當行動
6．個人防護設備(bei)PPE的(de)風險類(lei)別(bie)(bie)個人防護設備(bei)應當依據附錄(lu)功(gong)的(de)風險類(lei)別(bie)(bie)進行分類(lei),詳細內容可(ke)見資(zi)料下(xia)載
7．符(fu)合(he)性評估程序附件一所列的(de)每種(zhong)風險類別(bie)的(de)符(fu)合(he)性評估程序如下:
a)1類(lei):內部生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基(ji)于modulec的內部生產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面(mian)仟意一種
(i)根據(ju)內部(bu)牛產控制(zhi)和監督產品抽查的時間間隔符合類型(module c2);
(ii)基于生產(chan)過程(cheng)的質量保證符合類型(xing)(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
